尿干化學分析質量控制品以上海伊華醫學科技有限公司生產的多項目尿液化學分析控制品使用最多，其項目有 11項，分別為尿膽原、紅細胞、比重、尿糖、酸堿值、亞硝酸鹽、白細胞、尿膽紅素、維生素 C、尿蛋白、尿酮體，并適用于較多品牌的尿干化學分析儀。不論使用何品牌的質量控制品，實驗室都需根據自己的測定進行靶值設定，定值表上所列數據僅供參考。實驗室如何確定尿干化學分析靶值和設定控制范圍，報道并不多，現將本研究報告如下。

1 材料與方法

1.1 儀器和試紙條：深圳 Mejer-600 尿干化學分析儀及配套試紙條。

1.2 質量控制品：上海伊華醫學科技有限公司生產的多項目尿液化學分析控制品，批號 20125607，在有效期內。

1.3 方法 ：①質量控制品測定：高值質量控制品溶解放置室溫 20 min，檢測時混勻，每天測定 5 次，次間間隔 2 h，共測 5d，各項目共有 20 次數據，用 20 次數據進行統計分析，觀察各項目結果，與制造商提供的靶值進行比較，其變量是否在 1 個量級，如制造商的靶值是“++”，測得的有“+”“++”“+++”，沒有出現陰性結果，說明靶值已在制造商靶值范圍內。②確定質量控制范圍：從 20 次結果中選擇出現次數最多的量級作為靶值，按照陽性結果不相差 1 個量級、陰性不能為陽性、陽性不能為陰性、pH 不能超過±0.5、比重不能超過±0.005 設定控制范圍。

2 結 果

質量控制品測定結果：見表 1?！颈?】


各項目出現次數最多的級別作為質量控制品靶值，控制范圍見表 2?！颈?】


3 討 論

尿干化學分析質量控制品定值表上所列數據僅供參考。

顯然，實際工作中不能照搬廠家所給的值。尿干化學分析的靶值如何檢測和設定，沒有可供參考的標準與指南，本研究以前也直接用制造商所定的靶值，雖然結果還行，但并不意味著不需自己為質量控制品測定靶值。

本實驗室啟動醫學實驗室質量管理體系后，參照文獻[1]進行更改。每批質量控制品都進行測定后，選擇出現次數最多的量級作為我們的靶值，按照陽性結果不相差 1 個量級、陰性不能為陽性、陽性不能為陰性、pH 不能超過±0.5、比重不能超過±0.005 設定控制范圍。實踐證明，方法是可行的，也滿足實驗室需自測確定質量控制品均值（靶值）的需要。

參 考 文 獻

[1] 顧春剛. 尿干化學分析室內質量控制的探討[J]. 臨床檢驗雜志，2003，21（6）：373-375.