迅速發展起來的生物制藥行業對人類生存健康起著重要意義，因此生物制藥技術在高端創新科研人員的不斷努力下，創造出無數激動人心的成果，推動生物制藥產業的迅速發展。
1 現行生物制藥產業的特點
傳統的制藥方式是根據已掌握的藥理知識和治療經驗，從天然及人工合成物質中提取所需藥物。這種方法有一定的優點，但也存在著盲目、隨機的缺點，導致浪費大量的資源，而且研發結果也有很大的不確定性?，F代生物制藥與傳統制藥迥然不同，在制藥過程中的理念是將藥物作用作為研究目標，將藥物作用機理作為研究基礎，通過綜合的科學有效方式進行探索。目前生物制藥行業的產業特征有以下三點：（1）抗經濟周期能力更強；（2）市場較以往更長久；（3）有較大的經濟機會。
2 國內外生物制藥技術產業的發展歷程
由于生物制藥對人類的重要性，所以在 20 世紀經濟發達國家就已經對該項技術和產業投入大量的人力、資金，并取得優異的成果。在美國，無論是生物制藥技術還是產品種類都位居榜首，并且生物制藥行業的從業人員和銷售能力也是全世界第一。而英國的生物制藥技術發展僅次于美國位居世界第二，其強項就是生物制藥，在這一領域，英國已獲得 20 多個諾貝爾獎，具有雄厚的生命科學基礎。德國是生物制藥技術發展最快的國家，僅 2001 年 5 個月內就批準了 12 中基因工程藥物上市。到目前為止，已經有 20 多家跨國生物制藥企業在德國設立總部，全國擁有近 500 家的該產業公司。與我國相鄰的日本，其生物技術及相關產品也發展非?？?，日本的千葉縣，是瑞士、法國、德國邊界的金三角。上述國家生物技術已形成研發型的產業群，而且百分之六十的企業從事醫藥研究。
3 我國生物制藥及技術產業存在的問題及解決方式
3.1 產品研發創新能力缺乏
目前我國的生物制藥行業主要是借鑒國外的先進技術，研究方向也是以國外技術作為風向標，缺少獨立創新自主能力。這樣使得我國有知識產權的藥品種類非常少，在研制過程中，小型企業重復投資、短期行為多，浪費資金和人力、物力，從而使生物制藥行業陷入惡性循環。相比國外生物制藥企業，我國的企業存在很多問題，最顯著的是國外知名生物制藥企業如R&D 企業每年在研發創新技術新產品方面投入上年銷售收入的10%-15%,我國企業在這方面投資一般低于 3%,因此制約了企業的發展和創新能力。
為了發展，企業要增加項目研發投資，擴大資金，投入人力、物力及科學的管理模式。激勵科技人才專心開發新產品，獎勵企業優秀管理人才對市場的正確分析，確定企業研發發展方向，為企業創造更好的效益。
3.2 缺乏高素質的科技人才
生物制藥作為高新技術產業，其發展必須依靠高素質、高水平的專業人才，而我國嚴重缺乏這方面科技人員，嚴重影響生物制藥企業的發展。在知識經濟的年代，在知識密集的生物制藥產業，高端科技人才是企業的生命力，培養新藥開發人員的科研水平、提高新藥研發方向的決策水平以及管理水平是至關重要的。
3.3 技術的落后導致企業的利潤與規模發展有限
未來的企業競爭主要體現在技術高端程度、企業是否規?；?、對市場效應反應速度快慢，企業必須根據市場研發出新產品并迅速打入市場獲得利潤，若不及時很快會被市場淘汰。技術的落后嚴重影響了我國制藥行業的發展。加強與國外先進企業的合作，引進國外先進技術，縮短研發時間，結合自己情況，迅速提高能力水平，縮小國內外的差距是企業當前迫切解決的問題。
4 企業研發方向
我國生物制藥行業的研發方向最好是結合傳統醫藥的優勢，發展的方向主要是針對腫瘤、神經系統、免疫缺陷、心血管系統等重要疾病的核酸、多肽、蛋白質。例如中草藥及其有效生物活性成分的發酵生產制造；血液替代品方面的研發；抗生素工藝技術的改造；活性蛋白與多肽類的研發；研究核酸類藥物；人類基因組研究成果的拓展；氨基酸工業化的研究發展；開發甾醇激素；基因芯片技術的開發等等。
（1）腫瘤：腫瘤是全世界死亡率最高的疾病，是多機制的復雜疾病，目前對該病的治療還處于早期診斷、放療及化療等手段。今后的十年，環境和農作物的污染會大大增加人類患病的幾率，因此抗腫瘤藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤的生長，采用導向 IL-2 受體的容和毒素對 CTCL 腫瘤的治療，還有抑制腫瘤血管生長的基質金屬蛋白酶抑制劑的運用。這類藥品將很大程度成為廣譜抗腫瘤治療藥物，現已有 3 種在臨床中試用。
（2）自身免疫性疾?。涸S多疾病是由于自身免疫缺陷引起的，如紅斑狼瘡、風濕性關節炎、哮喘、多發性硬化癥等。治療此類疾病，每年醫療費達上千億美元，現在生物制藥研發人員在積極攻克這個難題。如 GenentECH 公司已經研制出一種免疫球蛋白 E 治療哮喘；Chiron 公司研發出 β- 干擾素治療多發性硬化??；治療糖尿病用基因法等等。
5 對生物制藥企業的展望
隨著科技的發展，運用蛋白質組學、基因組學、生物信息學等分子生物學和現代生化技術，結合細胞工程、基因工程、酶工程、蛋白質工程、生物芯片等相關技術，在清楚認識一些疾病的發病機理的基礎上，就生物制藥研究中存在的問題，展開綜合研究已成為生物制藥發展的趨勢。
生物制藥的發展不僅依賴于生物科學、生物技術水平的自身發展，同時也依賴于許多其他科技領域的技術進步，有些新技術的出現對于新藥物的研發有著極大的促動作用：比如分子圖像處理技術和計算機模擬相結合大大提高了設計能力，這一技術會成為藥物研究及設計的有力工具。
總而言之，在多種學科的共同協助下，運用高新技術能夠更有效的拓展新藥的研發空間，提高了開發速度，為新藥的發明提供更為便利的條件。
參考文獻：
[1] 羅明典 . 現代生物技術及其產業化 [M]. 上海 : 復旦大學出版社 ,2001.
[2] 朱寶泉 . 生物制藥技術 [M]. 北京 : 化學工業出版社 ,2004.
