基因工程在生物制藥領域的主要應用是基因工程制藥?；蚬こ讨扑幨侵溉藗儼凑找欢ǖ尼t學目標，將特定的外源基因導入宿主的基因組成，由宿主產生特定蛋白藥物的一種制藥方式。

1 基因操作技術

1.1 基因大分子分離技術

基因大分子分離技術實際上是指基因組 DNA 和質粒（plasmid DNA）的分離?；蚪M DNA 分離的方法主要有 PCR擴增技術、Southern 雜交等。其中，基因文庫是建立在 DNA 重組基礎上的，它不同于基因克隆和基因庫，主要是指將某種重組的 DNA 序列在某宿主體內進行克隆增值。質粒分離的方法主要包括酸酚法、質粒 DNA 釋放法和去污裂解法等。質粒通常被用作基因工程中的表達載體或克隆載體。

1.2 PCR 技術

PCR 技術是一種在細胞外模擬 DNA 復制過程的核酸擴增技術。PCR 技術可以分為定量 PCR 技術和定性 PCR 技術。定量 PCR 技術是以實時 PCR 為代表，其基本原理是將熒光標記分子引入 PCR 反應體系中，以此實現對反應過程中每一時刻的熒光信號積累的實時檢測，并計算 PCR 的產物量，或借助標準曲線法實現對初始模板量的計算。PCR 技術分為反轉錄 PCR、反向 PCR、錨定 PCR 和多重 PCR.反轉錄 PCR（RT-PCR）是一種利用極少量的 mRNA 來構建龐大數量的 cDNA 文庫的方法。

1.3 基因芯片技術

基因芯片實際上是生物芯片中的一種。該技術主要包括樣品的制備、核酸方陣的構建和雜交、雜交圖譜的檢測和讀出。

根據用途的不同，又可以將基因芯片技術分為診斷芯片技術、測序芯片技術和表達譜芯片技術。其中，表達譜芯片技術作為一種應用最廣泛的技術，它不僅可以用于藥物的研究和篩選，還可以應用于分析基因的供能和探討疾病的發生機制等方面。

就該技術的具體應用而言，它主要包括以下兩方面：①確定藥靶基因。將正常的人體細胞與病變或異常的細胞作對比，并找出其中的差異，從而確定藥靶基因。②實時監測藥物治療前后的基因狀態。

檢測基因表達有三方面的作用：①通過監測基因用藥前后的基因表達狀況，可以了解藥物作用的機理及其對細胞的影響。

②可以實現對藥物毒理的研究。③有助于藥物篩選。

1.4 外源基因導入技術

外源基因導入技術是將合成的新型基因導入宿主細胞中，然后通過基因在宿主體內的表達，由宿主產出有關的蛋白質藥物。根據宿主細胞類型的不同，可以將基因的表達分為真核細胞表達系統和原核細胞表達系統。外源基因在宿主細胞內表達時，通常會將一個目的蛋白的基因與一個報告蛋白的基因相互融合，即形成融合蛋白，從而用于蛋白的純化和檢測。常用的報告蛋白有硫氧還蛋白、谷胱甘肽 S-轉移酶和β-半乳糖苷酶等。

2 基因工程藥物

2.1 抗生素類

傳統的抗生素類藥物是通過微生物發酵或化學合成手段實現的，其生產效率低，成本較高，不適合大規模生產。利用基因技術可以實現對生產抗生素類藥物菌種的基因改造，使生產菌種的活性增強，生產產品的目的性增強、表達水平提高，從而在降低生產水平的前提下大量生產抗生素類藥物。例如，我國王以光利用基因工程（基因重組技術）改造了螺旋霉素產生菌，大大提高了丙酰螺旋霉素的產量。

2.2 活性多肽類

活性多肽類在人體內的含量比較低，但是，其卻在人體代謝過程中發揮著重要的調節作用，比如激素等。這些物質同樣可以作為醫學藥物來治療有關物質失衡（過多或過少）所造成的各類疾病。這類物質通常產于各類動物的臟器，成本較高，生產也比較復雜，無法大批量生產。但是，基因工程的誕生為其實施提供了一定的可能性，通過基因重組技術可以使某些微生物產生特定的活性多肽類物質。例如，可以將胰島基因導入大腸桿菌中，由大腸桿菌生產胰島素；也可以將生長基因導入酵母菌中，量化生產生長基因，將生長素用于臨床治療。

除了上述兩種基因工程藥物之外，還有細胞免疫調節因子、疫苗和基因治療產品等多種基因工程藥物。這些藥物都極大地彌補了制藥領域的不足，給人們的健康帶來了巨大的幫助。

3 結束語

綜上所述，基因工程在生物制藥領域發揮著至關重要的作用。它不僅可以為臨床疾病的治療提供大批量的生物藥物，還可以有效地診斷和預防當下一些棘手的疾病，比如艾滋病、遺傳病和癌癥等。因此，為了促進我國生物制藥領域的進一步發展，有關方面的研究人員要不斷學習基因工程方面的知識，并要將其切實應用到生物制藥中。

參考文獻

[1]蔡寶齡。探討生物制藥的發展及其在醫藥領域的應用[J].中國醫藥指南，2013,11（6）：372-373.
[2]黃早生，陳家琪?；蚬こ淘谥扑庮I域的應用[J].天津藥學，2010,14（5）：33-35.
[3]趙立希，孫晶晶，蔣永平?；蚬こ碳夹g在生物制藥領域的應用和發展[J].基礎醫學與臨床，2009,29（9）：996-998.