生物制藥是隨著生物技術革命而發展起來的，是運用現代生物知識與技術等方法，利用生物活體來生產藥物用于預防、治療和診斷的生物制品的技術方法。隨著生物制藥知識的豐富和技術手段的進步，生物制藥已經受到了世界各國的重視，生物制藥在臨床上已經開始廣泛應用，為制藥工業帶來了革命性的變化。
一、制藥現狀綜述
1.我國生物制藥的發展現狀。我國現代生物制藥的出現是在20世紀70年代，但當時條件還很差，只是在理論上有所認識。隨著改革開放以來我們對于西方的學習機會慢慢的增加，這對高新技術的發展起到了很大的推動的作用。到 20 世紀 90 年代，我國出現了一個生物技術熱潮。我國成立了專門的國家生物技術中心促進重要應用科學項目的發展和組織，而且許多國內投資者涌人生物制藥行業，這使生物制藥企業大量增加。經過20多年的發展，目前以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業已經初具規模。近年來，我國建立了先進的醫療機構，也開發了一批新的生物藥劑，解決了過去常規藥物藥效不好、生產成本、副作用較大等一系列問題?？傊?，我國的生物制藥產業發展態勢良好。
2. 國外生物制藥的發展現狀。國外許多國家都把生物技術產業作為國家重要的戰略產業，美國在上世紀八十年代就對生物技術研發和產業化投入了大量資金。近些年來，美國、歐洲和日本等發達國家和地區的生物制藥產業發展態勢較好，美國目前已經超過1000家從事生物制藥的企業，已經正式投放市場的生物制藥有 40 多個，美國在生物制藥方面的發展值得我國學習。
二、生物制藥在醫藥行業中的應用
基因工程是利用 DNA 重組技術，將目的基因與載體 DNA 在體外進行重組，然后把這種重組 DNA 分子引入受體細胞，并使之增值和表達的技術?；蚬こ膛c傳統培育方式不同之處，在于物種在傳統培育方式中通過間接的形式變更，而遺傳工程是直接變更其基因。通俗的說，就是按照人們的意愿，把一種生物的某種基因取出來，加以修飾改造，然后植入另一種生物細胞里，定向的改造生物的遺傳性狀?；蛑委熓侵敢哉：鸵吧偷幕虿迦氚屑毎娜旧|基因組中，以替代、置換致病或變異基因，從而恢復細胞正常表型的一種治療方法。
1. 生物制藥在癌癥治療方面的應用。癌癥是造成全世界人類死亡率最高的疾病之一。惡性瘤的無限制侵襲性生長及其轉移都依賴于血管，并不斷的擴散引發其他的并發癥。由于它的發病原因比較復雜、臨床診斷技術不夠成熟，使得癌癥的治療困難重重。近些年來，隨著生物技術的不斷發展，抗腫瘤的藥物增加了很多，為癌癥的治療帶來很大突破。比如現在臨床上應用基因工程抗體來抑制腫瘤的擴散，利用基因治療法治療腫瘤、阻止腫瘤的增長和轉移。
2. 生物制藥在免疫系統方面的應用。我們都知道，免疫力是人類預防疾病的根本，也有很多人由于免疫力缺陷，而導致多種疾病，如哮喘、類風濕、紅斑狼瘡等。這些疾病嚴重影響人類的健康，而且這些疾病也很難根治。這不僅會給患者帶來極大的病痛折磨，而且還會給患者造成很大的經濟負擔。生物技術產生以來，人類花了大量的人力、物力來研究治療免疫疾病的藥物，這些付出也為我們帶來了很大幫助。如 Genentech 公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白 E 用于治療哮喘，已經在臨床使用；cetors 公司研制一種 TNF-α 抗體用于治療風濕性關節炎，有效率達到了80%.由此可見，生物制藥在人體免疫疾病的治療方面取得了重大的突破。
3. 生物制藥在疫苗方面的應用?；蚬こ桃呙缡侵咐弥亟M DNA 技術來克隆并且表達抗原基因利用表達后的抗原產物研制而成的疫苗?，F在我們已經研制出了大量的疫苗，幫助我們預防疾病。比如流感疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗，這些疫苗對人類疾病的預防產生巨大的貢獻，而且這些疫苗也拯救了很多人的生命。
三、生物制藥的展望
伴隨著生物制藥的發展，科學家運用基因工程制造對人類有益的生物物質。自從人類基因計劃完成以來，我們又開始著手于結構基因組、蛋白質基因組等的研究。各國對這些新的研究都很重視，并把生物技術產業的發展做為國家經濟發展中的重要環節?，F在生物技術的發展已經擺脫了傳統的發展模式，而是向著多個領域共同發展，最終通過技術整體的結合以達到預期的效果。
然而，現在生物技術的發展進入了一個相對的穩定期，想要更好的發展，我們仍然要努力的探索生物制藥領域，這樣我們才能開發更多有用的藥物。我們想要有新的突破，就面臨著嚴峻的考驗，就應該加大問題分析的廣度與深度，就要不斷地進行新的創新。
四、研究生物制藥的意義
生物制藥給人類帶來了巨大的財富，并且生物藥劑在醫學上的應用給人類帶來了很大的幫助。生物技術引入醫藥產業，使得生物制藥業成為最活躍、進展最快的產業之一。生物藥劑給人類的生活生產帶來了很多的方便，相對于化學藥劑來說生物藥劑以其藥理活性高、藥物副作用小、藥物營養價值高等優點深受人們的歡迎。
總之，研究生物制藥意義重大，不管是對于人類健康，還是對于社會、經濟而言都有很大的益處。因此我國應該加大對生物制藥的投入，引進先進的技術和設備，勇敢大膽的創新研發，幫助我國在生物制藥方面取得長足發展。
參考文獻：
[1] 郭新建，洪素霞 . 我國生物制藥產業發展中存在的問題及對策研究 [J]. 科技風 ,2010（21）。
[2] 李玉彬 , 錢曉璐 . 生物制藥產業發展現狀與趨勢 [J]. 現代農業科技 ,2010（15）。
[3] 馮德萍 , 司建河 , 楊文財 , 等 . 我國生物制藥技術的研究進展 [J].當代畜牧 ,2014（12）。
