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首頁 > 科學論文 > > 噴霧干燥技術的優勢及缺陷分析
噴霧干燥技術的優勢及缺陷分析
>2024-03-17 09:00:03


維吾爾醫藥是祖國醫藥學不可分割的組成部分,也是新疆璀璨文化中絢爛的一章。豐富的天然資源是維吾爾藥材的主要來源,千年來經過不斷增補完善,積累經驗已逐漸形成了獨具維吾爾特色的藥物學。噴霧制粒技術是將制粒和干燥一步完成,能夠在數秒內完成水分的蒸發,使物料被干燥成粉狀或顆粒,大大提高了工作效率。而且噴霧制粒過程是密閉操作,符合GMP標準。該技術應用已從乳制品、染料、化肥和脫水食品領域擴展到醫藥、陶瓷、冶金等工業生產中。在維藥的生產中更是被廣泛應用,發揮著重要作用。

1 噴霧制粒干燥技術基本原理與工藝過程

噴霧制粒機集混合、干燥、噴霧制粒功能于一體,能直接將液態物料一步制成顆粒,具有快速干燥顆粒、粉狀物料等多種功能。工作原理:物料受進風氣流的推動在原料容器及擴展室內上下運動利用高速的熱氣流使粉料懸浮成流化態,液體通過安裝在擴展室的氣動噴嘴加入到系統中制粒,霧化的液體覆蓋流化物料,使流化態的粉末凝結成多孔狀的顆粒。工作時,霧化器噴嘴將原料液分解成霧滴,并將其拋灑于溫度為120℃~300℃的熱氣流,利用霧滴運動時與熱氣流的速度差,使物料在幾秒至幾十秒內迅速干燥。干燥的原料液可以是溶液、乳濁液,也可以是熔融或膏糊液。干燥的產品可以根據工藝要求制成粉狀、顆粒狀、團粒狀甚至空球狀。

利用液態物料作為制粒的潤濕黏合劑,可節約大量的酒精,降低生產成本,并能生產出小劑量、無糖或低糖的中藥顆粒。

2 噴霧干燥技術的優勢及缺陷

2.1 噴霧干燥技術的優勢

2.1.1 噴霧制粒技術可以將混合、制粒、干燥等操作一步完成,大大簡化了其生產工藝,縮短了干燥時間,提高了藥品的生產效率和產品質量。

2.1.2 噴霧制粒是將一部分制好軟材顆粒放入機倉底部作為底粉,將混合好的浸膏或黏合劑由上部或下部噴入流化室內,使粉末聚結制成顆粒,然后進行干燥,藥液是在不斷的攪拌狀態下噴成霧化分散體,瞬時完成干燥,制成的顆粒粒度均勻,流動性好,含水量低,可以直接進行壓片填充膠囊。

2.1.3 噴霧制粒解決了維藥提取液濃縮干燥的問題,這就可把處方中可制成提取液的成分盡可能地干燥制成浸膏粉,可以減少處方中輔料的用量,使服藥劑量大大的減小。

2.1.4 生產總染菌或污染環境的機會減少。這是由于整個操作在一個密閉的生產設備中,制粒干燥過程中物料始終處于密閉的負壓下,與空氣不相接觸,杜絕了暴露在生產環境中及與操作者接觸的機會。

2.1.5 符合GMP《國際藥品生產管理規范》:國際化的GMP生產車間以及符合GMP要求的先進技術及設備是現代維藥的標志,在生產中可以發揮更有價值的作用。

2.1.6 維藥的原料主要來源于天然藥物植物。其成分較為復雜,利用噴霧干燥技術時維藥的藥物成分不會發生改變,特別適用于受熱不穩定成分的干燥。

2.2 噴霧干燥技術的缺陷及注意事項

2.2.1 噴霧干燥屬于對流型干燥器,熱效率比較低,投資費用較高。

2.2.2 部分維藥提取液黏度相差很大,不能用固定不變的噴頭,含有揮發性成分的不宜直接噴粉,應先一區揮發油,再將其加入粉中。

3 噴霧干燥技術與傳統工藝的比較

3.1 噴霧干燥技術與減壓干燥技術的工藝過程

減壓干燥技術的工藝過程為:提取濃縮液→減壓干燥→粗粉碎→細粉碎→濕法制粒。

噴霧干燥技術的工藝過程為:提取濃縮液→噴霧干燥→濕法制粒。

3.2 工藝路線比較

傳統的減壓干燥工藝由提取液到制粒這一過程為三個步驟,且在制粒前還需根據藥物自身的因素進行加工和調整后再制粒。相對于噴霧干燥技術只有一個步驟即可直接制粒而言工藝路線長,由此比較噴霧干燥的工序步驟明顯更加簡易。

3.3 生產成本比較

3.3.1 干燥時間比較。從物料本身受熱干燥的時間來看:噴霧干燥的過程中,物料瞬間干燥,受熱時間僅為數秒到數十秒,是烘箱干燥技術無法相比的。從整批物料進行干燥多用時間來看:采用該方法后,顆粒劑制粒工序單批次生產時間縮短為2.5天,在實際生產中的工作效率提高50%以上。

3.3.2 能源適用情況比較。一批顆粒劑產品采用噴霧制粒干燥工藝一班即可完成,而烘箱減壓干燥工藝則需延續兩班才可完成,故能源的消耗是噴霧工藝的一倍以上。噴霧干燥工藝在生產中大大提高了效率,節省了工時,節約了能源,降低了生產成本,所以更多地用在中藥、維藥等產品的生產中。

4 噴霧制粒干燥技術應用中存在的問題及解決

噴霧干燥技術廣泛應用與不斷完善的同時,在生產中仍存在著問題和缺陷:

首先,關于確定不同中藥的最佳工藝的問題。維藥的種類很多,因此理化性質也各不相同,即使采用相同設備、相同干燥條件下,其傳質、傳熱的速率也有較大的差異。如果按照一般的方法進行干燥,既達不到理想的干燥效果,也是對能源的浪費。因此對每種產品都需通過試驗進行了解,摸索出最佳工藝,減少其成本與能源的消耗。

其次,黏壁及吸濕問題。大多數維藥提取液黏度很大,噴霧干燥時易出現黏壁現象,對此可加入些輔料減低其黏度。進風溫度太低,物料處于半濕狀態易產生黏壁現象。低熔點物料易黏壁,應將塔內最高溫度控制在物料的熔點以下。含糖成分高的藥材存在吸濕性強的問題,可通過調整輔料中糊精的比例或用大孔吸附樹脂對維藥提取液進行純化,可防止吸潮。唐雪梅將中藥浸膏經過大孔吸附樹脂純化后,再制粒時粉末不吸潮。

最后,維藥提取液進行噴霧制粒干燥時,霧滴表面有水飽和,因此溫度不高,故對含熱敏物質的制劑,干燥后產品的質量穩定。盧忠東對不同溫度下野刺梨汁噴霧干燥前后的Vc含量進行比較無明顯差異,證明高溫噴霧沒有改變其Vc含量。

5 結語

噴霧制粒技術可應用于現代維藥制劑干燥、制粒等生產環節,可以通過調整輔料、控制溫度、純化提取液等方式,摸索出最佳工藝,解決熱敏性、吸濕、黏壁等問題。噴霧制粒技術不僅在生產中大大提高了效率,同時能有效地降低生產成本,未來會更多地在維藥產品生產中廣泛應用。

參考文獻

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