目前我國已成為世界最大的抗生素原料藥生產與出口大國。據統計，2009 年中國抗生素產量已達14. 7 萬 t,其中出口 2. 47 萬 t.全世界 75% 的青霉素工業鹽、80% 的頭孢菌素類抗生素和 90% 的鏈霉素類抗生素都產于中國。按照1 t 抗生素產生40 t 濕菌渣（ 含水 70%左右） 計算，僅 2009 年產生的濕菌渣就達 600 萬 t 左右[1].因此，面對巨大的菌渣量，我國已在探索微生物制藥菌渣（ 以下簡稱“菌渣”） 的處理處置方式，然而菌渣的管理體系卻鮮有研究。作為一種特殊的危險廢物，菌渣的相關管理體系的出臺已經刻不容緩。

1 我國微生物制藥菌渣利用管理途徑的變化

菌渣富含蛋白質、氨基酸等營養元素，因此將其用作生產飼料或飼料添加劑是一種回收利用的有效方法。20 世紀 50 年代，世界許多國家利用菌渣作為高蛋白飼料； 50 年代后期，上海第三制藥廠將四環素菌渣曬干用作飼料添加劑，并生產定型產品“畜用四環素”[2]; 50 年代至 80 年代，制藥企業普遍采用將菌渣簡單晾曬后用作蛋白飼料或添加劑； 進入 90 年代，制藥企業紛紛與研究機構合作，開始對菌渣的高效利用進行研究，并注意到菌渣菌絲體內殘留的抗生素可能導致生物耐藥基因的產生，并隨生物鏈富集危害人類健康，所以普遍采用抗生素滅活和降解技術對菌渣進行預處理。2002 年 2 月農業部、衛生部、國家藥品監督管理局第 176 號公告，把抗生素濾渣列為禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄中[3].自2002 年 8 月 23 日起，將干菌渣作為飼料生產、銷售便是違法、違規經營活動，將受到相應的處罰。另外，利用堆肥方法處理抗生素菌渣，不僅可使菌渣穩定化、無害化，而且費用較低，堆肥成品還可以資源化用作有機肥，具有較好的經濟效益，在世界范圍曾被廣泛采納。但是，菌渣中抗生素殘留是否會對堆肥過程中微生物產生抵制，堆肥是否能夠達到國家無害化衛生標準等一系列問題仍需研究。2004 年石藥集團中潤公司投資 3 000 萬元，對菌渣進行無害化處理后，用以加工生產生物肥料。2004-2008 年，抗生素菌渣主要是經無害化后用作肥料、飼料和飼料添加劑。

2008 年 1 月 16 日，國家環?？偩志涂股鼐鼏栴}對河北省幾家企業進行調研后，將抗生素菌渣解釋為“危廢”.2008 年 6 月 6 日，環保部、國家發改委將菌渣列入危險廢棄物名錄。

2012 年 3 月，環保部 2012 年 18 號附件 3《制藥工業污染防治技術政策》中第五條“固體廢物處置和綜合利用”第二款明確規定“生產維生素、氨基酸及其他發酵類藥物產生的菌絲廢渣經鑒別為危廢的，按照危險廢物處理”.2012 年 5 月，環保部固廢管理中心發出“關于征求《國家危險廢物名錄》和危險廢物豁免有關意見函”,至此出現了將菌渣劃出危廢名錄的轉機。

2 國外關于微生物制藥菌渣管理分析

在美國，菌渣被認為是發酵制藥行業產量最大的廢物類別。EPA 認為菌渣廢物的主體是菌絲體，菌絲體包含微生物的細胞、助凝劑和剩余營養成分，通常不劃入危險廢物。菌渣通常被用來焚燒、填埋或者用作土壤改良[4].

在印度，滅活的菌絲體被認為是可完全生物降解的并可作為制肥原料進行堆肥。肥料通過添加不同的添加劑，從而具有豐富的營養，可以調節土壤結構和作為農家肥使用[5].

歐盟的《制藥業方面的廢物在歐洲廢棄物名錄》（ EWC） 中“070513”為含有危險物質的固體廢棄物，而菌渣被劃分為可能危險廢棄物（ 只有當廢棄物中的危險物質濃度超出閥值的時候才能被認為是危險廢棄物）[6].抗生素菌渣的危險特性從是否有害、有毒、易感染等方面進行界定。

德國和日本的現行政策中未將菌渣發酵類微生物制藥廢物列入危廢。日本現行的政策將危險廢棄物更為廣泛地定為可燃的廢油、廢酸廢堿溶液、易感染的醫院廢水，以及含有有害物質的廢物（ 多氯聯苯、石棉、重金屬等）[7].

3 我國微生物制藥菌渣管理層面面臨的問題

將菌渣全部按照危險廢物進行管理，有利于將其環境風險將至最低，然而相對我國菌渣巨大的產生量而言，菌渣處理部門的處理能力遠遠落后，短時間內難以滿足處理負荷需求[8].

在菌渣產生量管理方面，由于微生物菌渣產量受生產工藝、成品產量、提取效率等因素的制約，不同企業的同類型產品和同一企業的不同批次產品所產生的菌渣量也存在較大差異，因此難以按照成品產量對菌渣產生量進行推算。

在菌渣廠內儲存管理方面，由于缺乏統一的管理條例，各企業執行標準不一，存在環境風險隱患； 同時重點區域的監控方法和設備要求也缺少規范性文件。

此外，對于菌渣操作人員而言，企業缺少完備和獨立的職業安全條例和執業資格考核制度，因此易導致操作人員遭受職業安全風險。

在菌渣運輸管理方面，由于產量巨大，企業的運輸工具工作強度大、頻率高，若完全按照危廢運輸聯單制，則運輸審批手續過于繁瑣，企業需花費大量時間在向政府監管部門報送審批程序上，而主管部門由于審批工作量過大，因此往往導致審批或流于形式，或疲于應付。

4 微生物制藥菌渣管理建議

菌渣處理處置過程主要包括菌渣收集貯存、菌渣轉移運輸和菌渣處理處置，詳見圖 1.為加強對菌渣處理處置的全程管理，對菌渣進行“從搖籃到墳墓”式管理。相應的管理要求建議如下：

4. 1 建立菌渣貯存管理制度

凡產生的菌渣不能立即運往處理處置場所立即進行處理的，均需進行適當的包裝并暫存在菌渣貯存設施內。根據調研分析結果，由于菌渣產生量過大且貯存標準相對較高，不建議菌渣產生單位進行廠內貯存，建議菌渣貯存時間不超過24 h.不同類別菌渣抗生素殘留、含水率及相關特性不同，因此不同類菌渣均應分開貯存且必須有隔離間隔斷貯存。在菌渣貯存選址的時候，須參考有關規定，遠離人員密集區、高壓輸電線路防護區、水源保護區及給排水明渠[9].

4. 2 建立菌渣運輸管理制度

建立行政主管部門與相關企業在線管理監控平臺，實現對菌渣產生企業的收集運輸位置及菌渣置處理全過程的實時監管[10].在運輸方式上，可分為委托運輸和自行運輸。委托運輸是指菌渣產生單位（ 或處置單位） 需委托進入菌渣專業運輸名錄名單內的企業承運，而自行運輸是指菌渣產生單位（ 或處置單位） 具備菌渣運輸資質，可運輸本單位產生（ 或處置） 的菌渣。同時，應建立健全菌渣運輸資格認證制度，設置菌渣專業運輸名錄企業名單。

4. 3 建立菌渣處理管理制度

具有自行處置菌渣條件的大型抗生素制藥企業可自行建設菌渣處理處置設施，若對外承接菌渣處理須向環保部門審批備案； 委托處置單位必須取得環保部門相關菌渣處置資質，生產方須核查相應資質證書，并復印備案[11].建議行政部門制定菌渣處置專用資質及資質認定系統，凡具備菌渣處理能力的企業均應獲得資質后方可運營。并且，菌渣處理處置企業應建立健全員工崗位培訓制度，從而減少造成環境事故的風險。

4. 4 菌渣管理的相關事項

構建區域信息共享平臺，使不具備處置能力的中小型企業可以充分利用大型企業的技術優勢，減少設施重建，降低成本，達到行業內綜合效益最大化[12].建議建立健全菌渣事故報告制度，及時掌握環保事故，菌渣事故報告制度分為速報和處理結果報告兩步： 速報即事故發生 1 h 之內及時上報相應行政主管部門，任何部門不得以任何理由進行瞞報； 而結果報告為在速報基礎上，重點針對事故發生原因、采取的應急措施、相應事故處置措施、事故潛在風險、社會影響及處理遺留問題等內容進行匯報，并出具相關部門有關危害及處置結果證明文件。同時，建議相關菌渣處置企業為突發性或事故性事件購買第三方責任保險，以便能夠為意外時的損害賠償要求提供保險金； 此外，建立菌渣生產和處理企業信用評級制度，通過行政主管部門日常巡查結果、不定期監督抽檢的情況、企業內部管理的機制等因素，確定要評價的指標和權重，依據評價結果，對相應企業進行獎勵或懲處，并制定下一年度重點監管企業名錄（ 圖 2） .

5 結 論

隨著對菌渣的研究不斷深入，我國對菌渣的管理方式也隨之改變。在國外，部分國家并未把菌渣列入“危險廢棄物”名單。我國對菌渣在管理層面上則存在諸多問題，菌渣處理能力仍然落后，菌渣產生量難以推算，儲存管理上尚缺統一規范，運輸管理上審批工作繁瑣。針對存在問題，在菌渣的貯存管理，運輸管理，處理管理及相關事項上提出了建議，以期菌渣能得到高效安全的處理處置。

參考文獻

[1] 朱培，張建斌，陳代杰。 抗生素菌渣處理的研究現狀和建議[J]. 中國抗生素雜志，2013（ 9） : 647-651,673.
[2] 李月海，劉冬玲，謝幼梅。 抗生素菌渣的綜合利用[J]. 山東畜牧獸醫，2000（ 6） : 28-31,39.
[3] 農業部，衛生部。 國家藥品監督管理局公告 第 176 號[J]. 中國食品衛生雜志，2003（ 2） : 161-163.
[4] 岳戰林。 美國的危險廢物鑒別體系與政策[J]. 節能與環保，2009（ 10） : 23-26.