社會經濟的發展和科技的進步，帶動我國醫療衛生事業的發展。因為醫療藥品與人們的身體健康有著密切的關聯，因而當生物制藥注射液研發成功后，人們對于其安全問題也越來越重視。正是在這種環境下，國家提出了加強生物制藥注射液安全檢驗的措施，對生物制藥注射液提出了更為嚴格的高要求，確保生物制藥注射液的質量安全和人們的生命健康。
1 檢驗生物制藥注射劑的基本方法
1.1 薄膜過濾檢驗法
薄膜過濾檢驗法是最常用的生物制藥注射液檢驗方法。在采用薄膜過濾檢驗法時，要注意控制好生物制藥注射液的使用量，避免在沖洗液中放入過多或是過少的生物制藥注射液，以免檢驗的效果受到影響[1].然后，在使用薄膜過濾的方法檢驗生物制藥時，還要按照規定的溫度培養 4d 左右，在這種情況下試驗的結果才具有一定的代表性。
1.2 直接接種檢驗法
在檢驗生物制藥注射液的方法中，直接接種檢驗法是選擇符合規定的培養基而直接進行接種的一種檢驗方法。生物制藥注射液的直接接種檢驗法，就是接種的生物制藥注射液在性能上達到了規定中的基本要求，而這對于生物制藥注射液的檢驗來言，是極為重要的一點。通過對生物制藥注射液進行陽性對照比較后，如果經過生物制藥注射液直接接種后，檢驗的含供試品的各個容器中試驗菌生長情況都良好的話，那么生物制藥注射液直接接種的供試品的檢驗量，應該在檢驗條件下沒有抑制細菌繁殖的作用[2].所以，可以按照這種方法，對生物制藥注射液檢驗的供試品進行無菌檢查。如果生物制藥注射液直接接種檢驗的供試品中任意容器內的微生物生長微弱，或者是生長緩慢，甚至出現了不生長的情況，那么生物制藥注射液直接接種檢驗的供試品的檢驗量，在該檢驗條件下具有抑制細菌生長的作用，可以采用增加沖洗量和培養基用量的方法，對生物制藥注射液進行重新檢驗。
2 生物制藥注射液檢驗建議
不論是采用直接接種檢驗法，還是薄膜過濾檢驗法，都必須按照生物制藥注射液檢驗的相關規定和操作步驟進行，而具體的檢驗步驟包括樣品取樣、試驗操作和處理樣品等。但在采用這些檢驗方法時，必須要保證檢驗的精準度和檢驗結果的準確度。為了確保生物制藥注射液的檢驗質量，檢驗人員還要從以下幾個方面做起。
2.1 重視樣品取樣工作
目前，我國對生物制藥注射液的檢驗取樣過程并沒有作出明確的規定，甚至在一些規定上存在概念模糊的問題，在很大程度上導致生物注射液檢驗的局限性增大，給生物制藥注射液的檢驗工作帶來了難度[3].但是，在具體的檢驗過程中，對樣品的取樣數量有明確的規定，只是大多數時候在實際的取樣過程中，并沒有按照規定的數量進行取樣，導致檢驗的結果質量無法得到保證。
所以，在生物制藥注射液檢驗取樣的過程中，還要嚴格按照規定控制樣品取樣的數量。首先，要根據相關的規定，按照選用的檢驗方法選取一定數量的樣品；其次，要重視樣品選取比例問題（樣品量和藥劑總量之間的比例），如果取樣的比例控制不好，也會直接影響生物制藥注射液檢驗結果的準確度。
2.2 重視基本操作問題
生物制藥注射液檢驗的基本操作過程是確保檢驗質量的一個重要前提，只有把握好基本操作環節，才能達到更好的檢驗生物制藥注射液的效果。所以，在進行生物制藥注射液操作時，應注意以下方面。第一，基本操作必須精準?，F階段，我國在進行生物制藥注射液檢驗時，通常使用的是機器檢測，而操作檢測機器的正確方法是保證生物制藥注射液檢驗順利完成的前提[4-6].如果在進行機器操作檢驗的過程中，出現了操作失誤的情況，不僅會直接影響到檢驗結果的準確性，還會對抽取的樣品質量造成一定影響，甚至需要檢驗人員對樣品重新進行抽取。第二，要確保操作過程的安全。生物制藥注射液屬于化學制劑，而化學藥物對人體具有一定的危害性。所以，在進行生物制藥注射液檢驗時，首先要保證操作時的安全性。第三，要保證檢驗基本操作的完整性。生物制藥注射液的檢驗過程是一個比較復雜的過程，檢驗人員在對生物制藥注射液進行檢驗時，還要做到有條不紊。另外，檢驗人員必須按照相關的規定，嚴格執行相關的操作標準流程，確保生物制藥注射液每一個基本操作步驟的質量和水平。
2.3 重視樣品處理
樣品處理是生物制藥注射液檢驗中的一個重要環節，在對生物制藥注射液的檢驗樣品進行處理時，還要注意以下幾點。一是注意生物制藥注射液檢驗1同的型號，在抽取樣品做好檢驗之后，開始進行樣品1方式。因為每種生物制藥注射液檢驗樣品的處理方式，都與生物制藥注射液檢驗樣品的檢驗結果有直接聯系。而且，一般對于生物制藥注射液檢驗的樣品處理方式都有明確的規定[7,8].所以，檢驗人員只需要按照規定進行樣品處理即可。二是要減少生物制藥注射液檢驗樣品的浪費。近幾年，有很多檢驗生物制藥注射液安全性的工作人員，在檢驗生物制藥注射液安全性的過程中，不重視檢驗樣品的浪費問題。因為檢驗人員對這個問題的理解存在誤區，他們認為浪費生物制藥注射液檢驗樣品不會對檢驗結果造成任何影響。但實際上是生物制藥注射液檢驗樣品的處理方式，對檢驗的結果具有很大的影響。而且，浪費生物制藥注射液檢驗樣品，也會在很大程度上加大生物制藥注射液的檢驗成本。所以，相關的檢驗人員對此要重視起來，在工作過程中要杜絕浪費生物制藥注射液檢驗樣品的情況出現。
2.4 注意其他問題
生物制藥注射液檢驗中要重視的問題除了檢驗樣品的取樣、基本操作和樣品處理的問題外，還有一些其他方面的問題也要引起生物制藥注射液檢驗人員的注意。比如，在進行生物制藥注射液檢驗時的沖洗工作，以及生物制藥注射液的存儲問題，這些因素都會影響生物制藥注射液的檢驗結果。因此，在對生物制藥注射液進行檢驗的過程中，還要控制所有影響生物制藥注射液檢驗效果的因素，按照相關規定標準進行操作。
3 提高生物制藥注射液檢驗準確性的方法
3.1 嚴格按照操作規定執行操作內容
從我國目前的生物制藥注射液檢驗情況看，我國對生物制藥注射液的檢驗安全性要求并不高，而且相關的規定也不明確。所以，針對這種情況，想要提高生物制藥注射液檢驗效果的準確性，還要從具體的情況出發[9].第一，醫療單位應端正對待生物制藥注射液檢驗工作的態度。因為很多醫院都存在對生物制藥注射液檢驗樣品進行抽樣時，不按照隨機抽樣原則進行的情況。雖然這種不按規定進行抽樣的行為，在很大程度上減少了抽樣操作的工作量，但是卻給生物制藥注射液檢驗工作埋下了安全隱患。第二，在進行生物制藥注射液檢驗時，一些檢驗人員沒有按照規定對工作環境進行消毒處理，也會影響檢驗結果的準確性。第三，醫院缺乏足夠數量的專業生物制藥注射液檢驗人員，只能從實習生中抽取一部分人來進行生物制藥注射液樣品檢驗工作，而這些人員因為缺乏樣品檢驗方面的工作經驗，在實際操作過程中會出現很多操作不當的做法，也在很大程度上影響了檢驗結果的準確性。
因此，醫療單位想要改善當前生物制藥注射液檢驗結果的準確性，還要從根本上做起，嚴格要求檢驗人員端正工作態度，在進行生物制藥注射液的基本操作時，注意以下兩方面：第一，重視檢驗儀器操作的正確性；第二，重視檢驗操作過程的安全性。在對生物制藥注射液檢驗樣品進行基本操作前，要對主要檢驗的注射液有充分的了解，這樣不僅能有效提高工作效率，還能確保檢驗工作的嚴謹性和安全性。
3.2 適當處理生物制藥注射液的檢驗樣品
在確保生物制藥注射液檢驗操作符合規定的基礎上，檢驗人員還要在進行樣品檢驗的過程中，對樣品進行適當的處理。首先，確定生物制藥注射液的取樣量。比如對于不同類別的生物制藥注射液，抽取的樣品量是不同的，這是檢驗人員必須重視的問題。而要做到這一點，檢驗人員首先要對每種生物制藥注射液有詳細的了解，在進行檢驗時能夠明確各種藥物的性質，在檢驗過程一方面可以提高工作效率，另一方面也能保證檢驗結果的質量[10].但是，如果檢驗人員在進行生物制藥注射液檢驗之前對各種藥劑都不了解的話，結果不僅會影響工作進度，甚至會引發藥劑檢驗的安全問題。其次，檢驗人員還要做好生物制藥注射液檢驗后的處理工作，按照規定對檢驗現場進行消毒處理，避免因為檢驗生物制藥注射液的樣品安全性而對環境造成污染。
4 結語
生物制藥注射液的檢驗工作性質比較復雜，在具體的檢驗過程中，檢驗人員首先要明確生物制藥注射液檢驗的具體步驟，以便按照規定內容進行嚴格操作。同時，檢驗人員還要對生物制藥注射液的檢驗方法有深入的了解，采用科學合理的檢驗方法對生物制藥注射液樣品進行檢驗，減少生物制藥注射液檢驗安全事故的發生次數，減少對生物制藥注射液檢驗樣品的浪費。同時，還能保證生物制藥注射液檢驗結果的質量，最終提高生物制藥注射檢驗的工作效率。
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