量表作為醫學研究的基本工具，因其所具的規范化、標準化特性，被越來越廣泛地應用。在量表的研制過程中，條目的篩選和量表的考評是決定量表是否切實可用的關鍵步驟[1].近年來，中醫界的學者們借鑒心理測量學的有關知識和精神疾病研究中的一些方法，初步開展了一些與中醫證候有關的量表制定工作，這對中醫藥的研究起到了積極促進作用[2].本研究借鑒量表編制的一般步驟，結合中醫辨證思維方法，擬編制一個體現中醫特色的多個維度組成的高血壓病腎陽虛證診斷量表。

1 量表的研制。

1. 1 量表條目池的建立 本研究按照循證醫學的研究理念和臨床流行病學的研究方法，進行了較為系統的古今文獻整理和大樣本的臨床回顧性調查。抽提涉及“眩暈”“頭痛”或高血壓病腎陽虛證等內容的四診資料，建立高血壓病腎陽虛證四診信息庫，共搜集到有關“頭痛”“眩暈”“高血壓”和“腎陽虛”的醫案共 283篇，并在濟南 3 家三甲醫院采集符合高血壓病腎陽虛證住院病例140 份，經規范化整理后，組成包涵 125 條的備選條目池，篩選頻率大于 1%的條目，其余刪除，組成新的條目池共 64 條。采用專家問卷調查法[3],篩選高血壓病腎陽虛證診斷條目，并評估其重要性，經拆分整合，形成包含 3 個維度總條目數為 46條的新的條目池，組成高血壓病腎陽虛證診斷量表測試版。癥狀條目采用心理學量表廣泛采用的李克特五分量表法，用 1 ~ 5 分別代表不同的情況，分別為“根本沒有”“有，較輕”“有，一般”“比較嚴重”以及“很嚴重”.對難以量化的體征舌脈條目采用二值化處理，分“無”“有”兩個等級，分別計 1 分和 3 分。

自 2012 年 1 月至 2012 年 6 月，在山東中醫藥大學附屬醫院、第二附屬醫院、濟南市中醫院內科門診采用高血壓病腎陽虛證診斷量表測試版共調查符合病例納入標準的高血壓病患者436 人，患者年齡跨度為 22 ~ 88 歲，病程為 3 個月至 50 年。按照辨證標準將調查對象分為腎陽虛證和非腎陽虛證兩組。其中腎陽虛證組 125 人，男性 65 例，女性 60 例； 非腎陽虛證組 311 人，男性 144 例，女性 167 例。兩組在性別、年齡、病程上的差異無統計學意義（ P >0. 05） ,具有可比性。

1. 2 量表條目的統計處理 本研究以離散趨勢法、區分度分析法、相關系數法、因子分析法、克朗巴赫系數法和系統聚類法聯合進行條目篩選。

1. 3 量表條目的篩選 各種統計方法的運算均利用 SPSS17. 0 統計軟件完成。利用以上 6 種方法分別分析每一個條目，只要有一種方法將某條目刪除，此條目即不納入。高血壓病腎陽虛證條目的篩選情況見表 1.

2 結果。

2. 1 量表的形成 根據表 1,建立了包含陽虛、腎氣虛、舌脈 3 個維度的高血壓病腎陽虛證診斷量表，其中陽虛維度 4 個條目，分別為形寒肢冷、小便清長、月經改變/滑精遺精、性欲淡漠； 腎氣虛維度 6 個條目，分別為頭暈、耳鳴、神疲、乏力、腰膝酸軟、自汗； 舌脈維度 5 個條目，分別為舌質淡紅、舌苔薄白、脈細、脈沉、脈弱。

2. 2 量表的信度評價 信度是指調查的可靠度，即在不同時間、不同情況下使用同樣的測驗工具，對同一對象重復測量時所得結果的一致性和穩定性。

2. 2. 1 重測信度 重測信度通過用同樣的量表，對同一組調查者重復測驗并進行相關分析，用兩次測驗的相關系數來反映測量結果的穩定程度，以此來評價該量表的信度高低。結果顯示，陽虛維度、腎氣虛維度和舌脈維度的重測信度系數均大于 0. 7[4],且有統計學意義，提示該量表重測信度良好。

2. 2. 2 分半信度 分半信度測驗量表內部一致性程度，具體分析是在測驗后將測驗量表分成相等的兩組，本研究將量表條目按前后分成兩半，采用斯皮爾曼 - 布朗公式計算得出相關系數 R >0. 7,表示信度較高。

2. 2. 3 同質性信度 同質性信度是用克朗巴赫系數評測量表的內在一致性?？死拾秃障禂荡笥?0. 7 表示內在一致性較高。本研究按量表維度分別計算系數。結果陽虛、腎氣虛和舌脈 3 個維度的系數分別為 0. 770、0. 730、0. 709,表明各維度上的各條目之間有良好的一致性。

2. 2. 4 評分者信度 于上述醫院門診隨機抽取 30 例高血壓病患者，由 2 位調查者同時問診患者，然后各自獨立評分，最后統計評分結果。癥狀條目用 Pearson 積距相關法，體征、舌脈條目用Kappa 相關法。結果顯示，量表條目的評分者信度系數均在 0. 90以上，且均有統計學意義，提示量表的評分者信度良好。

2. 2. 5 內部相關系數 內部相關系數是通過計算量表總分及各維度總分，檢驗量表與各因子的相關系數。結果顯示，3 個維度與總量表的相關系數分別為 0. 912、0. 806、0. 582,在 α =0. 01 水平上有統計學意義，呈現高度正相關，各維度之間也呈中高度正相關，顯示各維度的方向一致。

2. 2 量表的效度評價 效度又稱有效性，指量表能夠準確的測量出所要測量事物的正確性程度。

2. 2. 1 區分效度 區分效度是指量表能明確區分已知兩類不同人群所測指標差異的能力。將兩組各維度得分和量表總得分數據分別進行正態性檢驗，結果顯示陽虛、腎氣虛、總量表積分 P <0. 05,兩組有顯著性差異，提示區分效度良好。

2. 2. 2 結構效度 本研究采用探索性因子分析進行結構效度測評。經檢驗，樣本 KMO =0. 716,df =105,P <0. 001,方差累計貢獻率為 51. 552%.提取每一個公因子上載荷系數大于 0. 6 的變量，結果與量表的條目設置完全吻合，表明該量表具有良好的結構效度。研究結果表明，量表信度、效度檢驗良好，該量表是靈敏、有效、可信的測量工具。