在我們的日常生活中,呈現固體狀態的藥品占據很大比重。固體制劑在制藥過程中比液體和粉末狀制藥工序更復雜,在制藥過程中存在一些問題。為了能夠提升固體制劑的制藥質量,減少藥品的損失量,確保固體藥品能夠發揮最大治療效果,需要對固體制劑制藥工藝技術進行更深入研究。
1固體制劑制藥工藝技術所面臨的現狀與問題
1.1固體制劑藥品材料選取狀況與問題。在選擇固體制劑藥品材料步驟在制藥工藝步驟中屬于最重要的步驟之一,若制藥材料質量不合格,不僅會對藥品的治療效果產生影響,甚至還有可能使用藥患者出現副作用,產生嚴重后果。由于藥品需要制作成固體狀態條,因此在選擇藥材時應當選擇本身具有一定粘合性的材料[1].制藥材料本身具有粘合性,能夠提高固體藥劑制藥成功率,同時提升藥品效果,不會在制藥過程中改變藥品的本質,影響藥效。然而,根據調查數據發現,目前在制作固體藥劑過程中,并沒有著重重視藥材粘合性的選擇,導致固體制劑制藥質量不高。
1.2固體制劑制藥質量狀況與問題。不論是固體藥劑還是其他形態的藥劑,外在形態并不是最為重要的性質,藥物本身的療效與質量才是核心問題。相較于其他形態的制藥過程而言,固體制劑制藥工藝復雜,在實際制藥過程中藥品可能會受到多種因素影響,導致影響固體藥品的質量。例如,在制藥過程中不難發現,有些藥品在完成后會出現藥品混合均勻度差、藥品松落等不良現象。當出現以上不良情況時,有可能會影響藥品的藥物含量,導致藥物無法達到應有的治療效果。固體藥品制作質量問題成為固體制劑制藥最為重要的問題之一。
1.3固體制劑制藥外包裝狀況與問題。固體制劑制藥外過度包裝導致藥品的價格直線上升,同樣的固體藥品經過過度包裝后可能會出現價格翻倍甚至更高的現象。固體藥品的過度包裝問題在社會中產生較大影響,同時,固體藥品的過度包裝還造成了資源浪費。固體藥品的作用是為了給予治療,不能單純為了提高藥品利益而提高藥品價格。在固體制劑制藥工藝中,采用過度包裝材料進行包裝,還有可能導致包裝材料與藥品產生化學反應,導致固體藥品藥效降低,剩余的藥品外包裝材料無法自然降解,還會對自然環境產生危害[2].
1.4對固體制劑藥品廢品的處理狀況及問題。由于固體制劑制作藥品完成后,可能會剩余很多藥材。對剩余藥材的處理很多制藥廠家會選擇填埋或丟棄處理,但不論哪種處理方式都會對環境產生影響,最終危害人類社會。就目前的研究結果而言,對剩余藥材的處理問題仍是一大難題,需要加大研究力度,探索新的廢棄藥品處理方法,確保藥材廢品能夠獲得妥善處理,降低對生態環境以及人體的危害。
2固體制劑制藥工藝技術的完善措施
2.1加大對固體制劑藥材選擇重視度。在固體制劑制藥初始選擇藥材階段,制藥人員應當增加對藥材選擇的重視度。在選擇藥材時,為了提升固體制劑制藥效率,降低對藥材本身藥效的影響,盡量選擇粘合度高的藥材。粘合度高的藥材在制藥過程中,能夠減少加熱、強制融合等制藥步驟。高溫有可能導致藥材出現藥效流失,甚至還有可能導致藥材出現變性,當質量不高的固體藥品流入社會后,不僅會降低固體藥品治療效果,還有可能導致藥材出現不良副作用[3].因此,在制作固體藥劑時,應當根據藥材的實際性能,掌握所制作藥材的特點進行制藥。
2.2提高固體制劑制藥工藝質量。為了保障固體藥品具有相應的質量,應當在提高制藥質量,減少藥品不均勻或者藥品脫落現象。在固體制劑制藥過程中,制藥人員應當增加對藥材精細把握程度,不能持有得過且過的態度。固體制劑制藥過程比較復雜,制藥環節較多,制藥人需要在每一個制藥環節都能保持操作精細、準確,以此來提升藥品的質量,確保藥品的治療效果。除此之外,制藥企業還應當為制藥工藝設置相應完成標準,讓制藥人員能夠有參考標準,而不是以制藥人員主觀意識為標準,能夠提高固體制劑制藥質量。
2.3固體制劑制藥應當保持適度包裝。在固體制劑制藥工藝中,藥品外包裝也十分重要。在對固體藥品進行包裝時,應當秉持適度包裝理念,不能為了提高藥劑售賣價錢進行豪華包裝。在選擇包裝材料時,盡量選擇容易處理的包裝材料。除此之外,由于一些包裝材料可能會與藥品產生化學反應,對藥品的藥效產生影響。因此,在選擇藥品包裝材料時,還需要檢測藥品是否與會包裝材料產生反應,確保固體藥品藥效不會被影響。
2.4加大對固體制劑制藥的投資力度。擁有足夠的資金與設備才能更快、更好的完成固體制劑制藥工作。制藥企業領導應當加大對制藥的重視程度,確保固體制劑制藥資金充足。由于固體制劑制藥工藝比液體等其他形態藥品工藝更加復雜,所需設備與材料更多,因此在企業制定投資金額時不能平均分配,應當增加固體制劑制藥預算。引進先進的固體制劑制藥設備,既能夠減少人工,還能夠提升制藥水平[4].
2.5提高固體制劑制藥技術人員專業素質。制藥企業在選擇制藥人才時應當選擇具有豐富固體制劑制藥經驗與專業知識的人員,才能提升制藥質量。制藥企業不能讓制作其他形態藥品的技術人員兼任固體制劑制藥工作,應當安排專業的固體制劑制藥人員,才能保障藥品制作質量。同時,制藥企業可以定期開展固體制劑制藥講座,讓固體制藥制劑人員能夠學習新的制藥方法?,F代科技發展迅速,只有不斷學習,才能確保固體制劑制藥人員持有先進的制藥能力。為了提高固體制劑制藥人員積極性,可以給予制藥能力優秀人員物質與精神獎勵,將制藥經驗分享給其他制藥人員,以此來提高制藥企業固體制劑制藥質量。
結束語
固體制劑制藥工藝比較復雜,在制作過程中存在很多問題,如藥材的選擇問題、藥材的包裝問題以及固體藥品制作質量問題等。制藥企業需要正視這些問題,積極采取改善措施,提高固體制劑制藥水平,增加制藥資金,投入足夠的先進設備,提高固體制劑制藥人員水平,構建完善的固體制劑制藥質量標準,建立人員激勵機制等多種方法來確保制藥質量。
參考文獻
[1]朱琳香。關于固體制劑制藥工藝技術的研究[J].科技創新導報,2015,31(24):3-4.
[2]于國輝,劉靜,邢家超,李海南。固體制劑制藥工藝技術的探討[J].中小企業管理與科技(下旬刊),2016,2(17):240.
[3]梁雯。固體制劑制藥工藝技術探討[J].生物技術世界,2016,04(16):216.
[4]劉偉華,毛月芳。淺析固體制劑制藥工藝技術[J].科技創新與應用,2016,26(12):121.