腦梗死是臨床常見的缺血性腦血管病,具有高發病率、高致殘率、高復發率的特點,腦梗死恢復期的有效治療能明顯降低致殘率,降低復發率,故腦梗死恢復期的治療意義重大。高脂血癥及血液流變學的異常是腦梗死的重要危險因素,兩者是可以干預的,在臨床治療腦梗死患者的實踐過程中采用中西醫結合治療方法具有重要的臨床實踐意義。2012-03—2013-03,我們應用山楂降脂丸治療痰瘀阻絡型腦梗死恢復期合并高脂血癥90例,并與西醫常規治療90例對照觀察,結果如下。
1、資料與方法
1.1一般資料全部180例均為我院神經內科門診患者,隨機分為2組。治療組90例,男46例,女44例;年齡45~80歲,平均\\(64.1±10.2\\)歲;病程15~60d,平均\\(21.5±6.7\\)d;伴原發性高血壓30例,糖尿病10例,冠心病9例。對照組90例,男48例,女42例;年齡46~82歲,平均\\(65.1±11.2\\)歲;病程15~60d,平均\\(20.5±6.9\\)d;伴原發性高血壓28例,糖尿病12例,冠心病13例。2組一般資料比較差異無統計學意義\\(P>0.05\\),具有可比性。
1.2病例選擇
1.2.1腦梗死診斷標準參照2010年中華醫學會神經病學分會腦血管學組制訂的“中國急性缺血性腦卒中診治指南”;中醫診斷標準及中醫證候診斷標準參照國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的“中風病中醫診斷療效評定標準”\\(試行\\)。
1.2.2高脂血癥診斷標準參照《內科學》確診,膽固醇\\(TC\\)≥5.18mmol/L,甘油三酯\\(TG\\)≥1.7mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇\\(LDL-L\\)≥3.37mmol/L。
1.2.3納入標準符合中醫中風的診斷標準,疾病分期為恢復期,即發病時間2周~6個月,辨證為痰瘀阻絡證型,并且符合腦梗死、高脂血癥的診斷標準,且患者對治療方案知情同意。
1.2.4排除標準中風辨證為痰瘀阻絡證型以外的證型;發病時間<2周,>6個月者;經證實由腦梗死以外的疾病引起者;有嚴重的其他系統疾病;對本研究用藥過敏者;孕婦及哺乳期婦女;參加其他臨床試驗研究者。
1.3治療方法
1.3.1對照組包括抗血小板聚集、降脂、穩定斑塊、調控血糖、降壓及改善心肌供血等治療。
1.3.2治療組在對照組治療基礎上加用山楂降脂丸\\(藥物組成:茵陳30g,山楂20g,茯苓20g,澤瀉10g,決明子20g,菊花10g,丹參20g,當歸20g,川芎10g,枸杞子10g,大黃20g,何首烏20g。取處方各藥,篩選去雜質,烘干,粉碎,煉蜜成坨制丸,冀藥制字Z20050863\\)6g,每日2次口服。
1.3.3療程2組均治療6周后進行療效評價。
1.4觀察指標觀察2組治療前后TC、TG及LDL-L變化及全血黏度\\(高切、低切\\)、血漿黏度及紅細胞剛性指數變化。
1.5療效標準基本治愈:功能缺損評分減少91%~100%,病殘程度0級;顯著進步:功能缺損評分減少46%~90%,病殘程度1~3級;進步:功能缺損評分減少18%~45%;無變化:功能缺損評分減少或增加在17%左右;惡化:功能缺損評分減少或增加18%以上,或死亡。
1.6統計學方法應用SPSS11.5統計軟件進行統計學分析,計量資料用均數±標準差\\(x珋±s\\)表示,采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。
2、結果
2.12組臨床療效比較見表1。
由表1可見,2組總有效率比較差異有統計學意義\\(P<0.05\\),治療組療效優于對照組。
2.22組治療前后TC、TG及LDL-L比較見表2。
由表2可見,2組治療后TC、TG及LDL-L均下降\\(P<0.05\\),且治療組下降優于對照組\\(P<0.05\\)。
2.32組治療前后全血黏度\\(高切、低切\\)、血漿黏度及紅細胞剛性指數比較見表3。
由表3可見,2組治療后全血黏度\\(高切、低切\\)、血漿黏度及紅細胞剛性指數均降低\\(P<0.05\\),且治療組下降程度優于對照組\\(P<0.05\\)。
3、討論
中醫學認為,中風的發生病機雖復雜,但歸納起來不外虛\\(陰虛、氣虛\\)、火\\(肝火、心火\\)、風\\(肝風、外風\\)、痰\\(風痰、濕痰\\)、氣\\(氣逆\\)、血\\(血瘀\\)六端,其中以肝腎陰虛為本,痰瘀阻絡為標。大量的臨床觀察研究亦證實“痰瘀互阻,脈道不暢,氣血運行不通”,致清竅四肢百骸失養,發為中風。血脂及血液流變學指標的異常與“痰瘀”密切相關,血清TC、TG、LDL及血黏度的升高,可作為痰瘀證的微觀辨證依據,且中風以痰、瘀為病理基礎者高血脂癥又明顯。王玉來等認為中風最多見的癥候是痰瘀互結。因此,我們在長期臨床經驗的基礎上研制出以健脾化痰、活血化瘀、滋陰補腎、化濁通腑為主要功效的山楂降脂丸。方中茵陳、茯苓、澤瀉健脾化痰,利水滲濕;山楂消食化積,活血化瘀;何首烏、枸杞子滋肝腎,益精血,補虛勞,助筋骨;決明子、菊花清熱,平肝,明目;丹參、當歸、川芎養血活血化瘀;大黃瀉熱通腑,化瘀通絡。諸藥合用,共奏痰化、瘀消、虛除之功。
現代藥理研究證實,茵陳可保護肝細胞膜,防止肝細胞壞死,促進肝細胞再生及改善肝臟微循環作用,水浸劑有降血脂、降血壓作用,并有一定抗動脈粥樣硬化作用;山楂能顯著抑制高脂、高膽固醇,顯著升高高密度脂蛋白,能清除肝內堆積的甘油三酯,以減少脂肪酸對肝細胞毒性作用。三萜類化合物被認為是降血脂的有效成分,其中澤瀉提取物澤瀉醇A及澤瀉醇A、B、C的乙酸酯都有降低血清中膽固醇作用,尤以澤瀉醇A-24-醋酸酯降脂作用最強;制何首烏醇提取物可顯著降低血漿甘油三酯和游離膽固醇水平,抑制血漿總膽固醇和膽固醇脂的升高,降低血脂水平,延緩動脈粥樣硬化的發展;丹參提取物丹參素具有抗氧化、抗凝、抗動脈粥樣硬化作用;當歸具有改善微循環、降低血液黏稠度、糾正脂肪代謝紊亂狀態的作用;川芎中川芎嗪對血小板體內外聚集均有明顯的抑制作用,使全血高切比黏度、低切比黏度、血漿比黏度、紅細胞聚集指數、紅細胞比容明顯下降,增加紅細胞變形指數,對血液流變性具有良好的改善作用;大黃具有抗血栓形成、利膽、保肝、降壓、降低血清膽固醇的作用。
綜上所述,山楂降脂丸具有降脂、改善血流變指標、抗血小板聚集、抗動脈硬化及保肝等作用,能改善痰瘀阻絡型腦梗死恢復期合并高脂血癥的臨床癥狀,降低血脂水平及血液流變學指標,療效確切。
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