原發性高血壓是心內科的常見病癥之一,是一種以體循環動脈壓力持續升高為主要特征,并伴有心腦腎、血管壁結構和功能進行性損害的綜合性疾病,是心血管疾病死亡的主要原因之一[1].隨著社會發展,人們生活水平和方式的改變,原發性高血壓的發病率呈逐年上升趨勢。研究發現,我國中老年人群原發性高血壓的發病率已經達到59.7%,引起社會廣泛關注[2].福辛普利可有效改善原發性高血壓患者血管內皮功能,對患者血壓有一定抑制作用,但單純使用福辛普利治療高血壓效果并不顯著,而且長期使用存在毒副反應[3].心元膠囊可活血化瘀、益氣養陰,改善患者血管內皮細胞分泌功能異常問題的同時修復內皮功能損傷[4].本研究觀察了心元膠囊聯合福辛普利治療原發性高血壓的臨床療效。
1資料與方法
1.1一般資料
選取2013年12月-2016年1月在河北大學附屬醫院接受治療的初發原發性高血壓患者86例,男47例,女39例;平均年齡(53.03±4.62)歲;平均病程(14.46±4.79)年;平均體質量指數(26.98±2.83)kg/m2;合并肥胖癥患者27例,高血糖患者31例,高脂血癥患者28例。本研究獲得本院醫學倫理委員會批準,且獲得涉及患者及其家屬同意,并簽署相關文件。
納入標準:(1)患者經臨床診斷收縮壓≥140mm Hg(1 mm Hg=133 Pa)和(或)舒張壓≥90mm Hg[5];(2)診斷為原發性高血壓患者;(3)患者精神狀態良好,且能與醫護人員進行積極有效的交流。
排除標準:(1)患有嚴重心腦肺胃等器官疾病者;(2)語言交流存在障礙,有精神病史者。
1.2分組和治療方法
按照數表法將患者隨機分為對照組和治療組,每組各43例。其中對照組男23例,女20例;平均年齡(53.26±4.25)歲;平均病程(12.98±5.01)年;平均體質量指數(26.78±2.51)kg/m2;合并肥胖癥患者13例,高血糖患者15例,高脂血癥患者15例。治療組男24例,女19例;平均年齡(54.31±4.33)歲;平均病程(13.37±4.52)年;平均體質量指數(27.36±2.32)kg/m2;合并肥胖癥患者14例,高血糖患者16例,高脂血癥患者13例。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義,具有可比性。
對照組晨起口服福辛普利鈉片(中美上海施貴寶制藥有限公司生產,規格10 mg/片,產品批號201206135),10 mg/次,1次/d.治療組在對照組基礎上口服心元膠囊[吉泰安(四川)藥業有限公司生產,規格0.3 g/粒,產品批號201210079],3粒/次,3次/d.兩組患者均治療8周。兩組患者于治療前2周停用既往降壓、降脂、利尿藥物,以防對研究造成影響。
1.3臨床療效判定標準[6]
顯效:舒張壓(或收縮壓)下降范圍≥10 mm Hg并下降至正常值,或未降至正常值但下降20 mm Hg以上;有效:舒張壓(或收縮壓)下降10 mm Hg以上并降至正常,或未降至正常值但下降10~19mm Hg;無效:舒張壓(或收縮壓)下降未達到上述兩個級別。
總有效率=(顯效+有效)/總例數
1.4觀察指標
1.4.1血脂相關指標的檢測空腹靜脈采血,分別注入含肝素和不含肝素的試管中,靜置2 h,2 000r/min離心5 min,分離血漿(肝素抗凝)和血清,按試劑盒方法(直接法)(浙江伊利康生物技術有限公司產品),在Beckman CX7全自動生化分析儀上分別測定總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白以及低密度脂蛋白等血脂相關指標。
1.4.2患者血壓的測量采用汞柱式血壓計測量患者血壓,測血壓兩次,取兩次測量值的平均值為血壓值并記錄,1次/周。
1.5不良反應觀察
比較兩組患者治療期間的不良反應發生情況,常見不良反應包括干咳或咽部不適、頭暈頭痛、腸胃不適等。
1.6統計學分析
采用SPSS 18.0軟件對研究中得到數據進行統計學分析。計量數據以?x±s表示,組間比較采用單因素方差比較,比較采用獨立樣本t檢驗,計數資料采用χ2檢驗。
2結果
2.1兩組臨床療效比較
治療后,對照組顯效6例,有效29例,總有效率為81.39%;治療組顯效16例,有效24例,總有效率為93.02%,兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),見表1.