乳腺增生為女性常見疾病，多發于中青年婦女，其中 30歲以上的發病率在 90%以上［1］，城市地區發病率高于農村地區。隨著人們生活水平的不斷提高和社會環境的不斷變化，乳腺增生發病率呈逐年上升的趨勢，并趨向于低齡化［2］。由于本病發病率高，病程長，又有一定的惡變率，筆者認為其極具深入研究的價值。目前認為，造成乳腺增生的原因有精神因素、營養因素、內分泌失調、生活方式不當等［3 －5］。對于乳腺增生的治療，臨床上多以口服藥物為主，傳統的西藥激素抑制劑不良反應多，如三苯氧胺可導致月經紊亂，增加子宮內膜癌的風險，且停藥后容易復發，因此不作為首選藥物。中醫治療乳腺增生病已經取得了一些可喜的成績，不良反應少，患者預后好，但療效差異較大。近年來，我院應用中藥治療乳腺增生取得了滿意的效果?，F將我院腫瘤科門診用于治療乳腺增生的小金丸、逍遙丸、乳癖散結膠囊治療效果總結如下，以期為臨床用藥提供更好的選擇。
1 臨床資料
1. 1 一般資料 選取 2009 年 1 月—2013 年 10 月在武漢大學中南醫院腫瘤科門診就診的乳腺增生患者 723 例，年齡 25 ～65歲，其中 30 ～ 60 歲者占 84%，均已婚。均符合《中醫外科學》［6］中有關標準: ①育齡期婦女，尤其多見于 20 ～45 歲; ②乳房或乳頭疼痛; ③乳房內多發性、大小不等、形狀各樣、質地軟或韌或中等硬度的活動性的腫塊; ④乳房疼痛和腫塊常在月經前加重，月經后減輕，尤與情緒波動和勞累有關。均經臨床檢查及彩超、鉬靶 X 射線片確診為乳腺增生改變，并排除乳腺惡性腫瘤者，妊娠期或哺乳期者。將患者隨機分為 A、B、C 3 組，每組 241 例，3 組患者年齡、病程、病情等一般資料比較差異均無統計學意義\\(P 均 ＞0． 05\\) ，具有可比性，見表 1。
1. 2 治療方法 A 組給予小金丸 \\(成都永康制藥有限公司生產\\) 口服，3 g/次，飯后 1h 溫開水送服，2 次/d，經期停藥。B 組給予逍遙丸\\(北京同仁堂生產\\) 口服，9 g / 次，2 次 / d，經期停藥。C 組給予乳癖散結膠囊 \\(陜西白鹿制藥股份有限生產，0． 53 g/粒\\) 口服，2． 12 g/次，3 次/d，經期停藥。均服用 3個月判定療效。
1. 3 觀察指標 觀察 3 組臨床療效及不良反應發生情況。
1. 4 療效判定標準 由于 X 射線片用于判斷乳腺增生的療效受客觀條件及診斷者經驗所限，且乳腺增生 X 射線片在短期內一般無明顯改變，所以臨床對乳腺增生的療效判定標準主要以癥狀及體征為主。本研究按照中華醫學會乳腺病專題組制定的療效評價標準進行評價療效。治愈: 乳房疼痛及腫塊完全消失，隨訪 3 個月無復發; 顯效: 乳房腫塊縮小在一半以上，乳房疼痛明顯緩解，隨訪 3 個月未見加重; 好轉: 乳房腫塊縮小在 1/3 以上，乳房疼痛減輕; 無效: 乳房腫塊無變化甚至增大，乳房疼痛未減輕甚至加重?？傆行?= 治愈率 + 顯效率 + 好轉率。
1. 5 不良反應判定標準 參照《WHO 不良反應術語集》的有關規定［7］。
1. 6 統計學方法 使用 SPSS 16． 0 軟件對研究中的統計數據進行統計分析，計數資料比較采用 \ue15e2檢驗。P ＜0． 05 為差異有統計學意義。
2 結 果
2. 1 3 組療效比較 B、C 組總有效率明顯高于 A 組\\(P 均 ＜0． 05\\) ，而 B、C 2 組的總有效率比較差異無統計學意義\\(P ＞0． 05\\) 。見表 2。
2. 2 3 組不良反應發生情況 A 組僅有 1 例出現皮膚變態反應，無其他不良反應。A 組不良反應發生率明顯低于 B、C組\\(P 均 ＜0． 05\\) ，B、C 2 組比較差異無統計學意義。見表 3。
3 討 論
乳腺增生病是乳腺實質和間質的慢性非炎性和非腫瘤性增生性病變，已成為嚴重影響婦女身體健康及生活質量的疾?。? －9］。其臨床表現為周期性或非周期性的乳房疼痛，疼痛局限在乳房的某個區域或者涉及整個乳房，甚至朝胸部、腋下、手臂部放散，癥狀一般在月經之前明顯。觸診時乳腺組織有局部增厚或顆粒樣、條索狀改變，觸痛征陽性?；静±碜兓侨橄俳M成成分的增生，本質上是一種生理增生與復舊不全造成的乳腺正常結構的紊亂。一小部分乳腺增生重的患者以后有可能發展成乳腺癌，所以臨床的治療和定期監測尤為重要。西醫學認為乳腺增生是由于卵巢內分泌功能失調引起雌激素水平增高、孕激素水平下降而致乳腺內組織增生。故西醫治療乳腺增生方法主要是調節內分泌，傳統的西藥激素抑制劑三苯氧胺是雌二醇受體的競爭者，用于乳腺增生病的治療雖然也取得了一些療效，但其不良反應多，且停藥后容易復發［10 －12］，不能作為臨床長期用藥。
祖國醫學把該病歸屬于“乳癖”范疇，發病多由于郁怒傷肝，思慮傷脾，氣滯血瘀，痰凝成核，聚于乳絡所致，肝郁、脾虛、痰凝、血瘀為主要病機［13 －14］。如《外科正宗》曰: “乳癖乃乳中結核，形如丸卵，或墜垂作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長?！敝赋銎渑R床特點是腫塊可隨情志改變而變化。
《瘡瘍經驗全書》曰: “此疾因女子十五六歲經脈將行，或一月兩行，或過月不行，致生此疾?！惫手嗅t治療多采用疏肝健脾、化痰散結、軟堅止痛、活血化瘀的原則。目前臨床上用于治療乳腺增生的藥物眾多，療效各異。我院腫瘤科門診應用小金丸、逍遙丸及乳癖散結膠囊等中藥治療乳腺增生取得了滿意的效果，多數患者經治療后癥狀明顯緩解。
小金丸\\(微丸\\) 的主要成分是人工麝香、木鱉子\\(去油去5． 3% 殼\\) 、制草烏、楓香脂、乳香\\(制\\) 、沒藥\\(制\\) 、五靈脂、當歸、地龍、香墨。其特點: 微丸，易溶解吸收，不刺激胃，有軟堅散結、活血消癰、清熱解毒之功能?，F代藥理學研究證明，方中疏肝理氣、活血化瘀藥能改善全身及局部組織的充血水腫，抑制單胺氧化酶的活力，消腫止痛; 軟堅散結藥能調節雌激素與孕激素比值，恢復機體正常的內分泌功能。已有研究證實，小金丸治療乳腺增生有較好的療效［15］。
逍遙丸由柴胡、當歸、白芍、白術\\(炒\\) 、茯苓、薄荷、生姜、甘草\\(炙\\) 等組成，方中柴胡、當歸、白芍、白術\\(炒\\) 疏肝健脾，理氣化痰，故其主要作用是疏肝健脾、養血調經?，F代藥理研究證實其具有調節卵巢內分泌紊亂和自主神經功能紊亂的作用，故治療乳腺增生療效較好［16］。
乳癖散結膠囊是純中藥制劑，主要由夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪術、當歸、延胡索、牡蠣等中藥組成，具有活血化瘀、軟堅散結、消炎止痛、清熱解毒、扶正補虛、溫經通絡等作用，不良反應少，還可有效調節肝臟功能，增強對雌性激素的滅活作用，使體內雌性激素水平降低，達到消散軟化乳腺增生組織的作用［17］。
本研究結果證明，B、C 組總有效率明顯高于 A 組，而 B、C 2 組的總有效率比較差異無統計學意義。但 A 組不良反應發生率明顯低于 B、C 組，B、C 2 組比較差異無統計學意義。
提示小金丸、逍遙丸及乳癖散結膠囊這 3 種中藥治療乳腺增生均療效肯定，相對而言，逍遙丸和乳癖散結膠囊治療乳腺增生療效較高，可縮短治療時間，患者預后好。而小金丸不良反應較少，應用更安全，且用法簡單，價格適中。筆者認為，由于乳腺增生是一個緩慢發展的過程，在不同的發病階段可選擇不同的方法來治療，一般年輕的乳腺增生患者及病情較輕者可建議患者注意觀察，調整情緒，放松心態，不服藥或僅服用小金丸等更安全的藥物治療; 而中重度乳腺增生則需要配合服用逍遙丸、乳癖散結膠囊等高效藥物治療，一般治療 3 個療程效果更好。另外，選擇藥物時還應考慮到自身的健康狀況及藥物的不良反應，如患有胃潰瘍等消化道疾病的患者可選擇小金丸或逍遙丸來代替乳癖散結膠囊。而貧血的患者則最好避開逍遙丸而選擇小金丸及乳癖散結膠囊。年老體弱的患者則最好選擇不良反應較少且價格適中的小金丸。同時，建議患者在服藥期間注意定期復查，加強營養，加強鍛煉。此外，研究表明，本病的發生與情緒的波動密切有關［18］，因此建議患者在服藥期間應做到心情舒暢，保持健康心態，從而降低乳腺增生及乳腺癌的發病率。
參考文獻：
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