2010 年 1 月至 2013 年 8 月,開封市傳染病醫院應用雙環醇治療兒童慢性乙型肝炎,對性別、年齡、肝功能、HBV DNA 病毒定量等各項數據之間的變化進行比較。取得了較好的效果,總結報告如下:
1、 資料與方法
1. 1 臨床資料 為 2010 年 1 月至 2013 年 8 月間收治的 60 例慢性乙型肝炎患兒。入選標準: ①年齡: 6 ~ 12 歲; ②入選前 6 個月內血清丙氨酸氨基轉移酶\\(ALT\\) 持續\\) 高于正常值上限\\(ULN\\) 的 2倍; ③慢性乙型肝炎患兒血清 HBsAg 和 HBV DNA陽性持續 6 個月以上,伴 HBeAg 陽性或 HBeAg 陰性; ⑤血清總膽紅素≤2 × ULN; ⑥不合并其他類型肝炎病毒感染。排除標準: 近1 個月內未曾接受抗病毒、免疫抑制劑和降酶治療 診斷均符合 2000 年西安會議修訂的病毒性肝炎防治方案的標準。將患者分為兩組,治療組 32 例,對照組 28 例。兩組患者在性別、年齡、病程和病情輕重等方面差異無統計學意義\\(P >0. 05\\) 。
1. 2 方法 治療組用雙環醇片聯合苦參素片。雙環醇片\\(北京協和藥廠,國藥準字 H20051712\\) ,劑量按 1. 5 mg/kg 計算,分 3 次服用。對照組用苦參素片 0. 1mg,3 次/d,療程均為 24 周。
1. 3 觀察指標 治療前、治療后 4 周、12 周 24 周檢查血清 ALT、AST 及 HBVDNA 定量。
1. 4 療效判斷 顯效: 治療 24 周后癥狀消失ALT、AST < 2 × ULN。HBVDNA 陰轉。有效: 治療 24 周后癥狀消失或明顯好轉 ALT、AST < 2 ×ULN。HBVDNA 有所下降。無效: 治療 24 周后癥狀體征無變化,ALT、AST > 2 × ULN。HBVDNA無變化。
1. 5 統計學分析 應用 SPSS13. 0 軟件,采用 t 檢驗及 χ2檢驗。檢驗水準 α =0. 05。
2、 結 果
2. 1 療效比較 治療前、治療后 4、12 、24 周血清ALT、AST,治療組改善優于對照組,差異有統計學意義\\(P <0. 05\\) ,\\(見表 1\\) 。經治療后治療組乙肝病毒定量下降優于對照組,差異有統計學意義\\(P< 0. 05\\) ,\\(見表 2\\) 。
2. 2 不良反應 兩組用藥過程中均未出現不良反應,血常規、腎功能未見異常改變。
3、 討 論
雙環醇片是我國自行研制的抗慢性病毒性肝炎新藥,具有顯著的保護肝臟作用和一定的抗乙肝病毒活性,化學名為 6 一甲氧碳基 . 6 一羥甲基一 2,3,2’,3’一雙亞甲二氧基一 4,4’一二甲氧基聯苯。臨床實驗顯示: 雙環醇可清除自由基、保護肝細胞膜和線粒體,并能保護肝細胞核 DNA 免受損傷和減少細胞凋亡的發生。減輕肝臟的炎癥損傷,防止肝纖維化,可增強肝臟蛋白質的合成作用,促進肝細胞再生。對人肝癌細胞整合人乙肝病毒株分泌的 HBeAg 和 HbsAg 有抑制作用; 體外實驗表明: 對鴨乙肝病毒有 抑制作用,對細胞復制 HBeAg 和 HBcAg 有抑制作用??鄥⑺仄挠行С煞旨囱趸鄥A,是作為抗 HBV 治療的藥物之一,近年在慢性乙型肝炎的治療中得到了廣泛的應用。具有直接抗病毒作用,對 HBV 基因表達亦有直接抑制作用,同時具有穩定細胞膜、阻斷肝細胞凋亡、調節免疫和提升白細胞的作用。
在兒童期病毒性肝炎的治療中肝功能的穩定抗病毒治療是關鍵,降酶保肝也是重要的輔助治療?;陔p環醇片具有確切的保肝降酶療效和良好的安全性,本研究認為可以應用雙環醇治療兒童慢性乙型肝炎,適當延長療程可以有助于提高療效,且安全性好。本研究選擇 32 例慢性乙型肝炎患兒,用雙環醇片聯合苦參素片治療,觀察治療前、后血清氨基轉移酶和 HBVDNA 定量變化及不良反應的發生。結果證實: 雙環醇片聯合苦參素片能明顯改善慢性乙型肝炎患兒的肝功能,且對乙肝病毒有抑制作用,為兒童乙型病毒性肝炎抗病毒治療開辟了一條新的途徑。
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