流行性感冒（簡稱流感）是由流感病毒引起的一種常見急性呼吸道傳染病，以高熱、乏力、肌肉酸痛、鼻塞、流涕等呼吸道癥狀及病毒血癥為主要表現。由于其通過呼吸道傳播，傳染性強，在人群密集的生活、工作區具有潛在暴發流行的可能[1]。連花清瘟膠囊是新開發的純中藥制劑，具有清熱解毒、疏散風熱等功效，主治流感毒熱襲肺證，由于其價格低、易購置，可成為基層醫療單位治療流感的首選用藥。本研究觀察了蓮花清瘟膠囊治療流感的臨床療效，并與同期采用氨咖黃敏膠囊治療的患者進行了比較，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 資料
1.1.1 一般資料 選擇 2014 年 2 ～8 月到成都軍區77120 部隊衛生隊就診的 300 例流感患者為研究對象，其中男 274 例，女 26例；平均年齡（23.5±6.1）歲；平均體溫（38.0±0.4）℃；白細胞計數（6.7±1.3）×109L-1，中性粒細胞百分比（74.2±5.9）%。隨機分為觀察組和對照組，各 150例。觀察組患者中男139 例，女 11 例；平均年齡（24.2±5.8）歲；平均體溫（38.2±0.6）℃；白細胞計數 （6.9±1.5）×109L-1，中性粒細胞百分比（77.2±6.3）%。對照組患者中男 135 例，女 15 例；平均年齡（23.1±3.3）歲；平均體溫（37.9±0.5）℃；白細胞計數（6.6±1.3）×109L-1，中性粒細胞百分比（73.2±3.8）%。兩組患者性別、年齡、病程、病情等方面比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。
1.1.2 入選標準 流感的西醫診斷參照中華醫學會呼吸病學分會《流行性感冒臨床診斷和治療指南（草案）》診斷標準[2]，中醫診斷參照 “熱毒襲肺證”的辨證標準[3]，且發病后 48 h 內未服用其他同類藥品，體溫大于或等于38 ℃。
1.1.3 排除標準 肺炎型 、中毒型 、胃腸型流感患者 ；伴心、腦血管，肝、腎、造血系統嚴重疾病者；因發熱、感染等原因引起病情加重者；嚴重過敏體質、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病患者等。
1.2 方法
1.2.1 治療方法 （1）觀察組：口服連花清瘟膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，批號：130459，規格：0.35 g×1粒），每次 1.4 g，每天 3 次。（2）對照組：口服氨咖黃敏膠囊（四川菲德力制藥有限公司，批號：131102，規格：10?！? 板），每次 2 粒，每天 3 次。治療期間兩組患者均忌辛辣飲食，忌煙、酒，療程均為 5 d。
1.2.2 觀察指標 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》療效判斷標準[3]，治療后中醫證候及臨床癥狀改善情況依輕、中、重分別積 1～3 分作為證候療效判定標準。
1.2.2.1 中醫證候與體溫 痊愈：積分為 0 分，24 h 內體溫恢復正常且無反復；顯效：積分降低大于 70%，24 h 內體溫降低大于 1.0 ℃，但未至正常；有效：積分降低 30%～70%，24 h 內體溫降低 0.5～1.0 ℃，但未至正常；無效：積分降低小于 30%，24 h 內體溫降低不足 0.5 ℃?？傆行?（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。用藥 12 h 后開始觀察患者體溫，記錄退熱平均時間（退熱起效時間為首服藥開始至體溫下降 0.5 ℃所需時間）和痊愈時間。
1.2.2.2 臨床癥狀 主要包括咽痛 、咳嗽 、畏寒 、發熱 、渾身酸痛無力、頭痛、鼻塞、流涕等。癥狀消失：積分為 0分，所有癥狀消失；改善：積分降低，但癥狀未消失；不變：積分變化不明顯，甚至增加?？偤棉D率=（癥狀消失例數+改善例數）/總例數×100%。注意觀察兩組患者所有臨床癥狀消失后感冒痊愈時間及治療引起的不良反應。
1.3 統計學 處理 應用 SPSS19.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以 x±s表示，采用 t 檢驗；計數資料以率表示，采用 χ2檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。
2 結 果
2.1 兩組患者中醫證候與體溫改善情況比較 觀察組患者中醫證候與體溫改善情況均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表 1。
2.2 兩組患者臨床癥狀比較 觀察組患者中癥狀消失74 例，改善 47 例，不變 29 例，總好轉率為 80.7%（121/150）；對照組患者中癥狀消失 55 例 ，改善 42 例 ，不變53 例，總好轉率為 64.7%（97/150）。觀察組總好轉率明顯高于對照組，差異有統計學意義（χ2=9.67，P<0.05）。
2.3 兩組患者退熱時間及痊愈時間比較 觀察組患者退熱時間及痊愈時間均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表 2。
2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者均未見肝、腎功能損害，心動過速，皮膚過敏等嚴重不良反應。
3 討 論
流感是基層部隊春、秋季節常見呼吸系統疾病，起病急驟，臨床表現明顯。該病多由病毒引起，治療該病主要以抗病毒為主，西藥與中藥比較，具有起效快的特點，但不良反應相對較大[4]。氨咖黃敏膠囊作為西藥中治療流感的傳統藥物，其組分含對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃等，其中對乙酰氨基酚具有鎮痛、散熱作用；小劑量咖啡可緩解腦血管擴張引起的頭痛；馬來酸氯苯那敏可減輕過敏癥狀，同時，通過抗 N膽堿受體作用使鼻黏膜干燥，減緩鼻塞、流涕等癥狀；人工牛黃具有解熱、抗感染作用。連花清瘟膠囊是新近開發的一款中成藥，西醫治療目的主要為退熱、消炎、抗呼吸道常見病毒、抗菌及調節免疫等[5]。而連花清瘟膠囊主要成分為連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍根、綿馬貫縱、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、甘草等，具有發病早期“先證用藥、截斷病勢”，發病中期“衛氣同治、表里雙解”，恢復期“整體調節、多靶糾正”的特點，以銀翹散合麻杏石甘湯化裁，配伍活血化瘀、扶正祛邪的紅景天，除具有抗病毒作用外，還能防止大黃攻下之弊，改善感染后肺水腫[6]，具有中醫藥多靶點、多環節、多途徑和整體治療的優勢?，F代醫學研究認為，連花清瘟膠囊可有效抑制病毒感染引起的細胞免疫功能（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）降低 ，可顯 著降低血清、肺組織中白介素（IL）-8、IL-6 和腫瘤壞死因子 α 表達水平，抑制氣道炎癥，降低流感病毒感染后的肺指數[7-9]。
有研究表明，連花清瘟膠囊在抗擊最常見的甲型流感病毒方面，對甲型流感的預防效果遠優于抗病毒顆粒，其保護率甚至能達到 88.3%[10]；循證醫學研究也證實，連花清瘟膠囊較抗甲型流感特效藥———達菲（磷酸奧司他韋）價格低，易購置，不僅其抗病毒作用與達菲無差異，在緩解臨床癥狀上更優于達菲[11]。相似的，本研究結果也證實，連花清瘟膠囊治療流感的療效遠大于氨咖黃敏膠囊，可見其用于抗流感較其他同類藥物效果更明顯，也更安全。且除甲型流感病毒外，連花清瘟膠囊對副流感病毒、呼吸道合胞病毒、單皰病毒、重癥急性呼吸綜合征冠狀病毒、禽流感病毒、致手足口病的 EV71 病毒均具有較強的抑制作用，其抗病毒譜極廣[12]。此外，有研究表明，許多呼吸道致病菌均有生物膜包裹，傳統抗菌藥物難以滲透膜內殺滅細菌，致使細菌耐藥性和免疫逃避能力增強[13]。國內雷洪濤等[14]經一系列研究證實，連花清瘟膠囊能截斷多種浮游細菌形成的細菌生物膜，不同于傳統 β-內酰胺類抗生素直接破壞細胞壁滅菌的機制，其可引起細菌脹大或縮小，從而對活菌進行殺滅，故對多種因有生物膜而耐藥的致病菌具有有效抑制的作用?？傊?，連花清瘟膠囊不僅具有極廣泛的抗病毒譜，對細菌也有其獨特的抑制途徑，且就祖國醫學層面來看，還能涼血消腫、清熱瀉火、宣肺止咳，其臨床應用的優勢顯而易見。
雖然本研究仍然有需要完善的不足之處，如部分官兵由于工作任務重，有堅持帶病工作的現象發生，特別是帶病巡邏值班、參加訓練等，可能會對病情產生一定影響；又如某些患者當臨床癥狀有所緩解后就擅自停止服藥，未鞏固療效，待病情進展后又開始用藥，引起病情反復。但總體而言，本研究還是能客觀表明連花清瘟膠囊無論是對中醫證候、臨床癥狀的改善，還是對發熱患者的降溫效果方面，其總有效率均遠遠高于氨咖黃敏膠囊，治愈時間也短于氨咖黃敏膠囊，無疑得益于該藥抗病毒的廣譜性，抗菌的有效性，對炎性細胞因子的抑制性及其能顯著提高機體因感染而降低的免疫力，且價格較低，易購置，能在基層醫療單位中普及應用。因此，連花清瘟膠囊能有效治療流感，價格低廉，安全可靠，值得基層衛生單位推廣應用。
參考文獻：
[1] 相彩霞，唐云芳，黃新園，等. 雙黃連口服液、利巴韋林單用聯用治療小兒急性上呼吸道感染療效對比研究[J]. 中華中醫藥學刊，2013，31（4）：937-939.
