圍絕經期指的是女性從生殖期過渡到非生殖期的一個特殊的階段 , 通常會歷時 10~20 年的時間。在這個時期內機體的內分泌系統、免疫系統和植物神經功能都在發生著變化 ,大多數婦女會出現一系列因為下丘腦 - 垂體 - 卵巢功能軸平衡失調而出現的一系列癥狀 , 稱之為圍絕經期綜合征［1］。部分患者癥狀明顯 , 如不及時治療不僅會影響到患者的身心健康 , 還會引發許多社會和家庭問題。雌激素替代療法是臨床上常用的治療方法 , 但是長期服用雌激素會不可避免的帶來許多并發癥［2］。近年來人們將中醫藥治療引進到婦產科領域 ,期待通過中醫治療使患者痊愈。本研究旨在探討坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征患者的臨床療效?，F報告如下。
1 資料與方法
1. 1一般資料選取 2013 年 1 月 ~2014 年 4 月在本院婦產科門診就診并符合圍絕經期綜合征診斷標準的 70 例患者。
均具有不同程度的潮熱出汗、月經紊亂、煩躁易怒、心悸失眠等圍絕經期癥狀 ；化驗結果提示 E2<30 pg/ml, FSH>20 IU/L。
排除雙側卵巢切除、惡性腫瘤、合并嚴重的心、肝、腎疾病以及對試驗藥物過敏等患者。所有患者均簽署知情同意書。
年齡 40~59 歲 , 平均年齡 \\(52.3±4.5\\) 歲 ；絕經時間 1~12 年 ；自然絕經 59 例 , 人工絕經 11 例。將所有患者按照隨機、自愿的原則分為對照組和觀察組 , 各 35 例 , 兩組患者年齡、絕經時間和病情等一般資料比較差異無統計學意義 \\(P>0.05\\), 具有可比性。1. 2治療方法對照組患者給予替勃龍治療,1次/d,2.5mg/次；觀察組患者給予坤泰膠囊 \\( 貴陽新天藥業股份有限公司 ；國藥準字 Z20000083 ；批次 141009\\), 3 次 /d, 4 粒 / 次 , 療程均為 3 個月。治療期間定期來院復診 , 記錄治療期間患者的Kupperman 評分情況 , 測定治療前以及治療 3 個月后患者的FEH 和 E2水平 \\( 即 FSH 和 E2\\)。
1. 3臨床效果評價參考楊蕓［3］所使用的方法進行臨床效果的判定 , 臨床效果分為臨床控制、顯效、有效和無效?？傆行?=\\( 臨床控制 + 顯效 + 有效 \\)/ 總例數 ×100%。
1. 4統計學方法采用 SPSS17.0 軟件進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差 \\(x-±s\\) 表示 , 采用t檢驗 ；計數資料以率 \\(%\\) 表示 , 采用χ2檢驗。P<0.05 為差異具有統計學意義。
2 結果
2. 1兩組患者臨床效果比較觀察組與對照組患者治療后總有效率分別為 94.3% 與 91.4%, 但兩組間差異無統計學意義 \\(χ2=0.864,P=0.462\\)。見表 1。
2. 2兩組患者血清激素水平變化比較治療前兩組間血清FSH 和 E2水平差異均無統計學意義 \\(P>0.05\\) ；治療后兩組患者的血清 FSH 水平較治療前相比均明顯降低 , E2水平較治療前相比均明顯升高 , 差異均有統計學意義 \\(P<0.05\\), 而且觀察組變化較對照組更為明顯 , 兩組比較差異有統計學P<0.05\\)。見表 2?！?】
3 討論
圍絕經期女性體內由于卵巢功能衰退和雌激素的減少常會引起患者出現一系列的精神和軀體癥狀。常常表現為月經紊亂、自汗盜汗、面紅潮熱、心悸不寧、失眠頭暈等 , 這些癥狀不但嚴重影響患者的正常生活 , 而且還容易破壞家庭和諧。性激素替代療法是臨床治療圍絕經期綜合征的經典方法。通過補充雌激素的方法來恢復體內的激素水平 , 能夠很快緩解不適癥狀 , 并且可以預防骨質疏松癥和動脈硬化的疾?。?］。但是諸多研究已經證實長期的雌激素替代療法會增加發生乳腺癌、子宮內膜癌的風險 , 而且常常會出現子宮出血、乳房脹痛、頭痛、體重增加和肝損傷等不良反應 ,因而其臨床應用受到限制［5］。國醫認為婦女接近絕經之年逐漸出現腎陽虛、腎陰虛不足、陰陽失調、經脈失于溫養而出現全身功能紊亂癥狀。中醫治療圍絕經期綜合征多采用補腎益氣和調節陰陽之法。坤泰膠囊原名更年寧心膠囊 , 是獲得國家新藥證書的復方中成藥膠囊制劑 , 它的主要成分為熟地黃、白芍、茯苓、阿膠、黃連和黃芩等。其中熟地黃具有滋陰益髓、補血益精的功效 ；黃連具有清熱燥濕、解毒功效 ；黃芩則清熱泄火 ；阿膠是補血的良藥 ；茯苓可寧心安神、利水、健脾 ；白芍能柔肝止痛、養血斂陰。各種藥物共同發揮補腎陽和調節陰陽的作用 , 改善患者不適癥狀［6］。
綜上所述 , 坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征可以達到與雌激素相當的臨床效果 , 而且可以有效增加患者體內的雌激素水平。而且坤泰膠囊屬于純中藥制劑 , 長期服用坤泰膠囊能有效改善卵巢功能 , 延緩卵巢衰老 , 全面提高身體機能和生命質量 , 而且不良反應較少 , 具有良好的安全性［7］。
參 考 文 獻
［1］ 滿玉晶 , 趙麗妍 , 陳月 , 等 . 圍絕經期綜合征中西醫發病機制探究 . 中國中醫藥 , 2011, 7\\(9\\):138-139.
［2］ 黃薇 , 郭春 . 雌激素在圍絕經和絕經后婦女的應用 . 實用婦產科雜志 , 2010, 26\\(9\\):647-648.
［3］ 楊蕓 . 坤泰膠囊治療女性圍絕經期綜合征的臨床觀察 . 天津藥學 , 2010, 22\\(3\\):34-35.
［4］ 沈紅娟 . 坤泰膠囊治療絕經綜合征 86 例臨床觀察 . 醫學信息 ,2011, 24\\(9\\):6091-6092.
［5］ 徐華 . 坤泰膠囊聯合雌孕激素序貫療法治療卵巢早衰臨床分析 . 中國初級衛生保健 , 2010, 24\\(9\\):69-70.
［6］ 馬新想, 張富青.坤泰膠囊在卵巢早衰患者中的臨床應用分析.中國醫學工程 , 2012, 20\\(12\\):68-69.
［7］ 陳月紅 . 坤泰膠囊用于治療絕經綜合征的臨床體會 . 中國當代醫藥 , 2011, 18\\(29\\):113.
