【論文來源】：王久香。 六味地黃丸聯合氯沙坦鉀治療早期糖尿病腎病的臨床研究[J]. 現代藥物與臨床，2015,06:674-677.
糖尿病腎病是糖尿病患者的重要并發癥之一，目前對于糖尿病腎病的病因及發病機制尚未闡明，與多種因素有關，如遺傳、腎臟血流動力學異常、高血糖造成的代謝異常、高血壓、血管活性物質代謝異常等[1-2].糖尿病腎病主要臨床表現是蛋白尿，影響腎功能。微量蛋白尿是糖尿病腎病、高血壓腎病等影響腎臟功能的早期征象，屬于早期腎損害的敏感指標，尿微量蛋白出現表明器官功能障礙和全身微血管損害，與心血管疾病的發病率相關，及時干預，降低尿微量蛋白含量，有助于改善糖尿病患者的預后[3-4].
糖尿病腎病的治療根據不同病期而異，早期糖尿病腎病臨床主要是控制血糖、血壓、飲食療法等，糖尿病腎病控制血壓，降壓藥物首選血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑，該類藥物具有改善腎內血流、減少尿蛋白等藥理作用[5].氯沙坦鉀是第一個血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類抗高血壓藥，中醫治療多以益腎補氣法治療[6].本研究探討六味地黃丸聯合氯沙坦鉀治療早期糖尿病腎病的臨床療效及對患者尿素氮（BUN）、C-反應蛋白（CRP）及 24 h 尿微量清蛋白水平的影響。
1 資料和方法
1.1 臨床資料
選取 2010 年 12 月-2014 年 8 月灤平縣中醫院收治的早期糖尿病腎病患者 100 例為研究對象，其中，男 48 例，女 52 例，年齡 45~77 歲，平均年齡為（65.11±8.54）歲，病程 5~19 年，平均病程為（11.06±1.33）年。診斷標準符合國際公認的Mogensen 診斷標準[7]:3 個月內連續 2 次尿檢尿白蛋白的排泄率為 20~200 μg/min 或者尿白蛋白為30~300 mg/24 h,并排除由于心力衰竭、原發性高血壓、酮癥酸中毒、泌尿系感染等原因導致的尿白蛋白增加。所有患者均簽署知情同意書。
排除標準 原發性腎病綜合征；泌尿系感染；嚴重心、肝、腎等器官系統性疾??；精神病患者；雙側腎動脈狹窄、擴張性心肌病、急性冠脈綜合征等；其他腎病。
1.2 藥物
六味地黃丸由河南省宛西制藥股份有限公司生產，規格 9 g/丸，產品批號 10103056;氯沙坦鉀片由杭州默沙東制藥有限公司生產，規格 50 mg/片，產品批號 100609.
1.3 分組和治療方法
按照抽簽方式將所有患者隨機分為對照組和治療組，每組各 50 例。其中，治療組男 26 例，女24 例，年齡 45~77 歲，平均年齡（65.24±8.63）歲，病程 6~19 年，平均病程（11.56±1.22）年。
對照組男 22 例，女 28 例，年齡 47~76 歲，平均年齡為（64.96±7.65）歲，病程 5~18 年，平均病程為（10.45±1.44）年。兩組患者年齡、病程等方面比較差異無統計學意義，具有可比性。
所有患者給予常規胰島素或降糖藥治療，對照組口服氯沙坦鉀片 50 mg/次，1 次/d.治療組患者在對照組的基礎上口服六味地黃丸，9 g/次，2 次/d.兩組均連續治療 8 周。
1.4 療效評判標準。[8-9]
顯效：治療后，患者臨床癥狀明顯改善，尿白蛋白排泄率（UAER）減少≥50%;有效：治療后，患者臨床癥狀有所改善，UAER 減少<50%;無效：
治療后，患者臨床癥狀無明顯改善或加重，UAER排出量無變化或加重。
總有效率=（顯效+有效）/總例數
1.5 觀察指標
血壓：患者治療前后進行血壓測定，首次測量血壓同時測量雙上臂血壓，取血壓值較高一側作為測量結果；患者測試前 30 min 禁止運動及煙酒，用水銀柱血壓計袖帶法測上肢坐位血壓，每周 2 次，每次連續測血壓 3 次，每次間隔 30 s,取其平均值，并計算平均動脈壓。
尿微量蛋白：治療前后采集患者尿液，采用酶聯免疫法測尿微量白蛋白，嚴格按照使用說明書進行操作。尿常規蛋白定性陽性，30 mg<24 h 尿微量蛋白<300 mg 定義為微量蛋白尿。UAER 測定：留取患者當日晨 7:00~次日 7:00 24 h 的尿液，二甲苯防腐，測定 24 h 尿容積，混勻，取標本，應用放射免疫法檢測尿微量蛋白，依據尿容積及尿微量蛋白計算 UAER,叮囑患者留尿前 24 h 及留尿過程不劇烈運動，不進食高蛋白食品。
血肌酐（Scr）、BUN 試劑盒均購自于南京建成生物有限公司，按照試劑盒說明書操作測定 Scr、BUN.
CRP 測定：患者進食 10 h 采取靜脈血 3 mL,3500 r/min 分離血清，收集上清液，置于？20 ℃冰箱保存，應用免疫比濁法測定。
1.6 不良反應
觀察兩組患者在治療過程中有無頭疼、面部潮紅、腳踝水腫等不良反應發生。
1.7 統計學方法
采用 SPSS 18.0 統計軟件進行分析，率的比較用 χ2檢驗及 χ2校正檢驗；符合正態分布的計量資料以？x±s 形式表示，兩組間比較采用 t 檢驗。
