急性咽炎是咽部常見的感染性疾病。中醫學認為,急慢性咽炎屬“風熱喉痹”,目前尚沒有特效的藥物。咽炎顆粒是我院研制生產的治療急性咽炎的傳統中藥制劑,2011年咽炎顆粒的質量標準作為我院專項研究課題進行研究。多年來,我院一直研究并應用本院研制的咽炎顆粒治療急性咽炎、扁桃體炎。為了解咽炎顆粒治療的有效性及安全性,2012年1月至2013年1月間,我院對378例急性咽炎病給予咽炎顆粒治療,取得滿意療效,報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇我院2012年1月至2013年1月收治的早期輕型急性咽炎患者756例作為研究對象,所選患者中男376例,女380例,年齡平均35歲。排除體溫≥39℃,病程超過3天的化膿性咽峽炎,扁桃體周圍膿腫患者;排除已使用抗生素藥物治療者及由全身性疾病引起的咽部感染者。756例患者隨機分成觀察組和對照組各378例,觀察組中男186例,女192例,年齡最小為7歲,平均年齡34歲;對照組中男190例,女188例,年齡最小為8歲,平均年齡36歲。兩組患者在性別、年齡及病情等一般資料方面比較無統計學差異\\(P>0.05\\),具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 咽炎顆粒的制備
咽炎顆粒處方的主要成分為崗梅。制備:取崗梅飲片加水煎煮兩次,第1次2小時,第2次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為60%,攪拌,靜置使沉淀,過濾,取上清液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.3~1.4的清膏,加入蔗糖粉制成顆粒,70℃左右干燥約1小時,即得。
1.2.2 治療方法
觀察組患者給予咽炎顆粒治療,用法與用量:每日3次,每次10g沖服,3天為1個療程。小兒用量酌減;對照組患者含服桂林西瓜霜含片治療,用法與用量:成人,桂林西瓜霜含片,每日6次,每次含服2片,3天為1個療程,小兒用量酌減。
1.2.3 療效標準
療效判斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。顯效:自覺癥狀及陽性體征基本消失或完全消失;有效:自覺癥狀及陽性體征減輕;無效:原有癥狀、體征均無減輕或加重。
1.2.4 觀察指標
觀察項目包括癥狀:咽痛,咽干燥感,吞咽困難異物感,呵嗽,咳痰,發熱等;體征:咽部粘膜充血,咽側索充血,腫脹,咽滲出物扁桃體充血腫脹,表面膿點,頜下淋巴結腫大及壓痛等。每例患者均建立觀察登記表,出診和復診時詳細記錄其主要癥狀及局部體征,用藥3天后復查。
1.2.5 統計學分析
采用SPSS10.0軟件進行數據處理,計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者療效比較
觀察組患者治療總有效率90.0%,明顯優于對照組的70%,兩組比較差異具有統計學意義\\(P<0.05\\)。具體見表1。
2.2 兩組患者不良反應比較
觀察組患者在服食過程中均未發現明顯不良反應,對照組有5例出現過敏反應。兩組患者在停藥3d后,對照組8例反復發作,觀察組無一例反復發作。
3 討論
急性咽炎是臨床常見的咽部疾患,可由病毒感染、物理化學因素等引發,早期多為病毒感染,之后可并發細菌感染。咽炎顆粒主要成份為中草藥崗梅根,崗梅性涼味苦,具有清熱解毒、利咽生津等功效,對急慢性咽炎、扁桃體炎、喉痛口渴、流行性腮腺炎、口腔潰瘍、流感等都有較好的預防和治療作用。研究發現崗梅根含多種三萜及其皂苷類化合物,現代藥理研究表明崗梅根有抗炎、抗病毒、抗菌和抗腫瘤等作用。
為觀察咽炎顆粒對咽部疾病的有效性及安全性,我院采用單獨給藥方式,且與桂林西瓜霜含片作為對照組進行比較。結果發現咽炎顆粒治療早期及輕型急性咽炎有效率達90%,而口含服桂林西瓜霜含片的有效率僅為70%。與咽炎顆粒相比較,差異具有統計學意義\\(P<0.05\\)可見咽炎顆粒治療急性咽炎明顯優于服桂林西瓜霜含片,且在使用咽炎顆粒過程中,無一例出現藥物不良反應。
咽炎顆粒為本院自制的純中藥制劑。服用、攜帶方便,臨床上常用于治療早期、輕型急性咽炎、慢性咽炎、扁桃體炎、喉炎及口腔潰瘍等,療效較好,也可作重癥咽炎、扁桃體炎的聯合用藥,值得臨床推廣應用。
參考文獻
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