目 錄
中文摘要
ABSTRACT
1 前言
1.1 選題依據
1.2 研究目的及意義
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意義
1.3 研究任務
1.4 文獻綜述
1.4.1 膝骨性關節炎的研究進展
1.4.2 在 KOA 領域中引入生活質量評價的必要性和可行性
1.4.3 生活質量量表相關介紹
2 研究對象及方法
2.1 研究對象
2.1.1 對象來源
2.1.2 納入標準
2.1.3 排除標準
2.1.4 樣本含量估計
2.2 研究方法
2.2.1 文獻資料法
2.2.2 專家訪談法
2.2.3 調查法
2.2.4 數理統計法
3 研究結果
3.1 樣本的一般特征
3.2 基本測試結果
3.3 信度分析
3.3.1 內部一致性系數
3.3.2 重測信度
3.3.3 復本信度
3.4 效度分析
3.4.1 內容效度
3.4.2 結構效度
3.4.3 效標效度
4 討論與分析
4.1 EQ-5D 量表的可行性分析
4.2 EQ-5D 量表的信度分析
4.2.1 內部一致性系數
4.2.2 重測信度
4.2.3 復本信度
4.3 EQ-5D 量表的效度分析
4.3.1 內容效度
4.3.2 結構效度
4.3.3 效標效度
5 結論
參考文獻
致 謝
中文摘要
研究目的：
應用EQ-5Q量表以及SF-36量表對KOA患者的生活質量進行評價，通過與SF-36量表的比較分析，探討 EQ-5D 量表在膝關節骨性關節炎領域的信度和效度。
研究方法：
以北京市老年醫院骨性關節炎門診患者及其合作的社區中已確診的膝關節骨性關節炎患者為研究對象進行量表調查。成立量表調查小組，對小組進行量表調查的培訓。調查過程：對 KOA 患者進行 MMES 量表的填寫，進行受試者的篩選；對 KOA患者進行 EQ-5D 量表以及 SF-36 量表的填寫，每次調查均采用一對一問答形式，要求調查者每次詢問方式保持一致，確保受試者理解量表內容再記錄答案，保證實驗結果的準確性。EQ-5D 量表先后進行兩次填寫，兩次間隔時間兩周；對調查結果進行數據的整理與錄入。通過內在等級相關系數評價量表的重測信度、Cronbach's α系數來評定 EQ-5D 量表的內部一致性、用 Pearson 相關系數分析測試者間信度；條目的得分與總分的相關分析檢驗內容效度，比較分析 EQ-5D 量表及 SF-36 量表的相關性測量效標效度。
研究結果：
1、量表的可行性：本次共收集 150 個受試者，EQ-5D 量表實際回收并有效完成 141例，有效回收率為 94%,平均測試時間為 3 分鐘，EQ-5D 量表具有可行性。
2、量表的信度：
（1）內部一致性信度：本研究 EQ-5D 量表 Cronbach's α系數為 0.822.
（2）重測信度：行動、照顧自己、日?；顒?、疼痛、焦慮、VAS 的 Spearman 相關系數分別是 0.770（P<0.01）、0.753（P<0.01）、0.845（P<0.01）、0.778（P<0.01）、0.486（P<0.01）、0.769（P<0.01），焦慮的相關性最低在 0.486,其他維度的相關系數范圍在 0.75~0.9 之間。
（3）復本信度：問卷 1 與 VAS1 為 0.586（P<0.01）、問卷 1 與問卷 2 為 0.885（P<0.01）、問卷 1 與 VAS2 為 0.624（P<0.01）、問卷 2 與 VAS2 為 0.635（P<0.01）。
3、量表的效度：
（1）內容效度：經專家小組討論分析，EQ-5D 量表具有較好的內容效度；行動、照顧自己、日?；顒?、疼痛、焦慮與抑郁與總分的 Spearman 相關性系數分別為-0.62（P<0.01）、-0.320（P<0.01）、-0.246（P<0.05）、-0.840（P<0.01）、-0.462（P<0.01）、VAS 與總分的 Spearman 相關性系數為 0.586（P<0.01）。
（2）結構效度：行動與照顧自己、日?；顒?、疼痛、焦慮、VAS 的相關系數是分別為 0.329、0.463（P<0.01）、0.311（P<0.01）、0.103（P>0.05）、-0.306（P<0.01）。行動與焦慮相關性不具有顯著性；照顧自己與日?；顒?、疼痛、焦慮 VAS 的相關系數是分別是 0.171（P>0.05）、0.295（P<0.01）、0.053（P>0.05、-0.173（P>0.05）。日?；顒幽芰εc疼痛、焦慮、VAS 相關系數為 0.229（P>0.05）、-0.124（P>0.05）、-0.262（P<0.01）。
（3）效標效度：焦慮與總體健康、精神健康、SF-36 總分、活力、社會功能、情感職能相關系數是-0.365、-0.262、-0.316、-0.451、-0.438、-0.438;VAS 與 SF-36 量表的精神健康相關系數是 0.308,與 SF-36 量表總分的相關系數是 0.354.
研究結論：
（1）EQ-5D 量表具有良好的內部一致性、重測信度以及復本信度。EQ-5D 量表測試結果具有較高的可靠性，在膝關節骨性關節炎領域具有較高的信度。
（2）EQ-5D 量表的內容效度高、結構效度較好，與 SF-36 的效標效度一般。
（3）EQ-5D 量表對評價 KOA 患者生活質量具有較高的信度及可接受的效度。
關鍵詞：EQ-5D 量表；膝關節骨性關節炎；信度；效度
ABSTRACT
Objective:
Application of EQ-5Q scale and the MOS item short from health survey（SF-36）in patientswith KOA, comparison and analysis the data between EQ-5D and SF-36 scale, studyEQ-5D 's reliability and validity in the field of knee osteoarthritis.
Methods:
In the investigation ,we can see that the knee osteoarthritis patients have beendiagnosed in elderly osteoarthritis patients and BeiJing elderly hospital as the researchobject.The establishment of scale investigation team, for the survey of group training.Theinvestigation process:The patients of KOAwith MMES scale, selection of subjects; thepatients of KOA with EQ-5D scale and SF-36 scale to fill in each survey are used, one toone question and answer form, require investigators ask each time line, to ensure that thesubjects understand the scale content and then record the answer, ensure the accuracy ofthe experimental results.The EQ-5D scale has carried out two times to fill in, the two timeinterval of two weeks; every time the end of the investigation were collected and the dataentry.Through the internal rank correlation coefficient evaluation scale test-retest reliability,Cronbach 's alpha coefficient to evaluate the EQ-5D scale internal consistency, Pearsoncorrelation coefficient analysis test interrater reliability; scores and total scores of entries ofcorrelation analysis test content validity, comparative analyses of correlation measurementschool EQ-5D scale and SF-36 scale standard validity.
Results:
1,The feasibility of scale:The collected a total of 150 subjects, the EQ-5D scale actualrecovery and effective completion of 141 cases, the effective rate of recovery is 94%, theaverage test time is 3 minutes, EQ-5D scale has feasibility.
2,The reliability of the scale:
（1） The internal consistency reliability:In this study, EQ-5D scale Cronbach 'factor salpha coefficient was 0.822, indicating that EQ-5D scale has good internal consistencyreliability.
（2） The test-retest reliability: action, take care of yourself, daily activities, pain,anxiety, VAS intra class correlation coefficients were 0.770 （P<0.01）， 0.753 （P<0.01），0.845 （P<0.01）， 0.778 （P<0.01）， 0.486 （P<0.01）， 0.769 （P<0.01）， anxiety related minimumwithin class in 0.486, the other dimensions of the correlation coefficient between the rangeof 0.75~0.9.
（3）Acopy of reliability: a questionnaire of 1 and VAS1 was 0.586 （P<0.01）， 1 and 2for the 0.885 questionnaire questionnaire （P<0.01）， a questionnaire of 1 and VAS2 was0.624 （P<0.01）， a questionnaire of 2 and VAS2 was 0.635 （P<0.01）。
3, The validity of the:
（1）The content validity analysis: discussion by the panel, the EQ-5D scale has goodcontent validity; action, take care of yourself, Spearman correlation coefficient of dailyactivity, pain, anxiety and depression and the scores were -0.62 （P<0.01）， -0.320 （P<0.01），-0.246 （P< 0.05）， -0.840 （P<0.01）， -0.462 Spearman （P<0.01）， correlation coefficient VASand the score was 0.586 （P<0.01）。
（2） Construct validity: the correlation coefficient of action and take care of yourself,daily activities, pain, anxiety, VAS is respectively 0.329, 0.463 （P<0.01）， 0.311 （P<0.01），0.103 （P>0.05）， -0.306 （P<0.01）。 The correlation between action and anxiety hassignificant correlation coefficient; take care of their daily activities, pain, anxiety and VASis respectively 0.171 （P>0.05）， 0.295 （P<0.01）， 0.053 （P>0.05, -0.173 （P>0.05）。 The abilityto perform daily activities associated with pain, anxiety, VAS coefficient is 0.229 （P>0.05），-0.124 （P>0.05）， -0.262 （P<0.01）。
（3） The criterion validity: anxiety and overall health, mental health, the total score ofSF-36, vitality, social function, emotional function correlation coefficient is -0.365, -0.262,-0.316, -0.451, -0.438, -0.438; 0.308 is the mental health related coefficient VAS andSF-36 scale, and the correlation coefficient of SF-36 total score was 0.354.
Conclusions :
（1）The EQ-5D scale has good internal consistency, test-retest reliability and copyreliability. EQ-5D scale testing result has high reliability, the reliability is high inosteoarthritis of the knee area.
（2）The EQ-5D content validity is high, good construct validity, and criterion validityof general SF-36.
（3）The EQ-5D scale of reliability with high quality of life in patients with KOAandacceptable validity evaluation.
Key words: EQ-5D scale; knee osteoarthritis; reliability; validity
中文摘要
ABSTRACT
1 前言
1.1 選題依據
1.2 研究目的及意義
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意義
1.3 研究任務
1.4 文獻綜述
1.4.1 膝骨性關節炎的研究進展
1.4.2 在 KOA 領域中引入生活質量評價的必要性和可行性
1.4.3 生活質量量表相關介紹
2 研究對象及方法
2.1 研究對象
2.1.1 對象來源
2.1.2 納入標準
2.1.3 排除標準
2.1.4 樣本含量估計
2.2 研究方法
2.2.1 文獻資料法
2.2.2 專家訪談法
2.2.3 調查法
2.2.4 數理統計法
3 研究結果
3.1 樣本的一般特征
3.2 基本測試結果
3.3 信度分析
3.3.1 內部一致性系數
3.3.2 重測信度
3.3.3 復本信度
3.4 效度分析
3.4.1 內容效度
3.4.2 結構效度
3.4.3 效標效度
4 討論與分析
4.1 EQ-5D 量表的可行性分析
4.2 EQ-5D 量表的信度分析
4.2.1 內部一致性系數
4.2.2 重測信度
4.2.3 復本信度
4.3 EQ-5D 量表的效度分析
4.3.1 內容效度
4.3.2 結構效度
4.3.3 效標效度
5 結論
參考文獻
致 謝
中文摘要
研究目的：
應用EQ-5Q量表以及SF-36量表對KOA患者的生活質量進行評價，通過與SF-36量表的比較分析，探討 EQ-5D 量表在膝關節骨性關節炎領域的信度和效度。
研究方法：
以北京市老年醫院骨性關節炎門診患者及其合作的社區中已確診的膝關節骨性關節炎患者為研究對象進行量表調查。成立量表調查小組，對小組進行量表調查的培訓。調查過程：對 KOA 患者進行 MMES 量表的填寫，進行受試者的篩選；對 KOA患者進行 EQ-5D 量表以及 SF-36 量表的填寫，每次調查均采用一對一問答形式，要求調查者每次詢問方式保持一致，確保受試者理解量表內容再記錄答案，保證實驗結果的準確性。EQ-5D 量表先后進行兩次填寫，兩次間隔時間兩周；對調查結果進行數據的整理與錄入。通過內在等級相關系數評價量表的重測信度、Cronbach's α系數來評定 EQ-5D 量表的內部一致性、用 Pearson 相關系數分析測試者間信度；條目的得分與總分的相關分析檢驗內容效度，比較分析 EQ-5D 量表及 SF-36 量表的相關性測量效標效度。
研究結果：
1、量表的可行性：本次共收集 150 個受試者，EQ-5D 量表實際回收并有效完成 141例，有效回收率為 94%,平均測試時間為 3 分鐘，EQ-5D 量表具有可行性。
2、量表的信度：
（1）內部一致性信度：本研究 EQ-5D 量表 Cronbach's α系數為 0.822.
（2）重測信度：行動、照顧自己、日?；顒?、疼痛、焦慮、VAS 的 Spearman 相關系數分別是 0.770（P<0.01）、0.753（P<0.01）、0.845（P<0.01）、0.778（P<0.01）、0.486（P<0.01）、0.769（P<0.01），焦慮的相關性最低在 0.486,其他維度的相關系數范圍在 0.75~0.9 之間。
（3）復本信度：問卷 1 與 VAS1 為 0.586（P<0.01）、問卷 1 與問卷 2 為 0.885（P<0.01）、問卷 1 與 VAS2 為 0.624（P<0.01）、問卷 2 與 VAS2 為 0.635（P<0.01）。
3、量表的效度：
（1）內容效度：經專家小組討論分析，EQ-5D 量表具有較好的內容效度；行動、照顧自己、日?；顒?、疼痛、焦慮與抑郁與總分的 Spearman 相關性系數分別為-0.62（P<0.01）、-0.320（P<0.01）、-0.246（P<0.05）、-0.840（P<0.01）、-0.462（P<0.01）、VAS 與總分的 Spearman 相關性系數為 0.586（P<0.01）。
（2）結構效度：行動與照顧自己、日?；顒?、疼痛、焦慮、VAS 的相關系數是分別為 0.329、0.463（P<0.01）、0.311（P<0.01）、0.103（P>0.05）、-0.306（P<0.01）。行動與焦慮相關性不具有顯著性；照顧自己與日?；顒?、疼痛、焦慮 VAS 的相關系數是分別是 0.171（P>0.05）、0.295（P<0.01）、0.053（P>0.05、-0.173（P>0.05）。日?；顒幽芰εc疼痛、焦慮、VAS 相關系數為 0.229（P>0.05）、-0.124（P>0.05）、-0.262（P<0.01）。
（3）效標效度：焦慮與總體健康、精神健康、SF-36 總分、活力、社會功能、情感職能相關系數是-0.365、-0.262、-0.316、-0.451、-0.438、-0.438;VAS 與 SF-36 量表的精神健康相關系數是 0.308,與 SF-36 量表總分的相關系數是 0.354.
研究結論：
（1）EQ-5D 量表具有良好的內部一致性、重測信度以及復本信度。EQ-5D 量表測試結果具有較高的可靠性，在膝關節骨性關節炎領域具有較高的信度。
（2）EQ-5D 量表的內容效度高、結構效度較好，與 SF-36 的效標效度一般。
（3）EQ-5D 量表對評價 KOA 患者生活質量具有較高的信度及可接受的效度。
關鍵詞：EQ-5D 量表；膝關節骨性關節炎；信度；效度
ABSTRACT
Objective:
Application of EQ-5Q scale and the MOS item short from health survey（SF-36）in patientswith KOA, comparison and analysis the data between EQ-5D and SF-36 scale, studyEQ-5D 's reliability and validity in the field of knee osteoarthritis.
Methods:
In the investigation ,we can see that the knee osteoarthritis patients have beendiagnosed in elderly osteoarthritis patients and BeiJing elderly hospital as the researchobject.The establishment of scale investigation team, for the survey of group training.Theinvestigation process:The patients of KOAwith MMES scale, selection of subjects; thepatients of KOA with EQ-5D scale and SF-36 scale to fill in each survey are used, one toone question and answer form, require investigators ask each time line, to ensure that thesubjects understand the scale content and then record the answer, ensure the accuracy ofthe experimental results.The EQ-5D scale has carried out two times to fill in, the two timeinterval of two weeks; every time the end of the investigation were collected and the dataentry.Through the internal rank correlation coefficient evaluation scale test-retest reliability,Cronbach 's alpha coefficient to evaluate the EQ-5D scale internal consistency, Pearsoncorrelation coefficient analysis test interrater reliability; scores and total scores of entries ofcorrelation analysis test content validity, comparative analyses of correlation measurementschool EQ-5D scale and SF-36 scale standard validity.
Results:
1,The feasibility of scale:The collected a total of 150 subjects, the EQ-5D scale actualrecovery and effective completion of 141 cases, the effective rate of recovery is 94%, theaverage test time is 3 minutes, EQ-5D scale has feasibility.
2,The reliability of the scale:
（1） The internal consistency reliability:In this study, EQ-5D scale Cronbach 'factor salpha coefficient was 0.822, indicating that EQ-5D scale has good internal consistencyreliability.
（2） The test-retest reliability: action, take care of yourself, daily activities, pain,anxiety, VAS intra class correlation coefficients were 0.770 （P<0.01）， 0.753 （P<0.01），0.845 （P<0.01）， 0.778 （P<0.01）， 0.486 （P<0.01）， 0.769 （P<0.01）， anxiety related minimumwithin class in 0.486, the other dimensions of the correlation coefficient between the rangeof 0.75~0.9.
（3）Acopy of reliability: a questionnaire of 1 and VAS1 was 0.586 （P<0.01）， 1 and 2for the 0.885 questionnaire questionnaire （P<0.01）， a questionnaire of 1 and VAS2 was0.624 （P<0.01）， a questionnaire of 2 and VAS2 was 0.635 （P<0.01）。
3, The validity of the:
（1）The content validity analysis: discussion by the panel, the EQ-5D scale has goodcontent validity; action, take care of yourself, Spearman correlation coefficient of dailyactivity, pain, anxiety and depression and the scores were -0.62 （P<0.01）， -0.320 （P<0.01），-0.246 （P< 0.05）， -0.840 （P<0.01）， -0.462 Spearman （P<0.01）， correlation coefficient VASand the score was 0.586 （P<0.01）。
（2） Construct validity: the correlation coefficient of action and take care of yourself,daily activities, pain, anxiety, VAS is respectively 0.329, 0.463 （P<0.01）， 0.311 （P<0.01），0.103 （P>0.05）， -0.306 （P<0.01）。 The correlation between action and anxiety hassignificant correlation coefficient; take care of their daily activities, pain, anxiety and VASis respectively 0.171 （P>0.05）， 0.295 （P<0.01）， 0.053 （P>0.05, -0.173 （P>0.05）。 The abilityto perform daily activities associated with pain, anxiety, VAS coefficient is 0.229 （P>0.05），-0.124 （P>0.05）， -0.262 （P<0.01）。
（3） The criterion validity: anxiety and overall health, mental health, the total score ofSF-36, vitality, social function, emotional function correlation coefficient is -0.365, -0.262,-0.316, -0.451, -0.438, -0.438; 0.308 is the mental health related coefficient VAS andSF-36 scale, and the correlation coefficient of SF-36 total score was 0.354.
Conclusions :
（1）The EQ-5D scale has good internal consistency, test-retest reliability and copyreliability. EQ-5D scale testing result has high reliability, the reliability is high inosteoarthritis of the knee area.
（2）The EQ-5D content validity is high, good construct validity, and criterion validityof general SF-36.
（3）The EQ-5D scale of reliability with high quality of life in patients with KOAandacceptable validity evaluation.
Key words: EQ-5D scale; knee osteoarthritis; reliability; validity
