糖尿病腎病是糖尿病常見的嚴重并發癥，具有發生率、病死率高的特點[1],臨床一旦出現，對腎臟的傷害進展比較迅速，臨床表現為高血壓、蛋白尿、水腫及腎衰，在糖尿病患者的并發癥中，糖尿病腎病是僅次于糖尿病導致的心腦血管疾病，在國外許多國家，糖尿病腎病是糖尿病的主要死因，并且呈現逐年上升趨勢[2].
祖國傳統醫學在糖尿病腎病的理解和治療方面具有獨特見解，糖尿病腎病屬于中醫學“消渴”“癃閉”“關格”等疾病范疇[3],糖尿病腎病的基本病機為陰陽兩虛、痰氣互結，病機復雜，為本病的治療帶來困難。糖尿病腎病早期給予常規西藥治療取得了不錯的臨床療效，但是始終未達到令人滿意的程度[4].臨床研究發現，糖尿病腎病與白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）等炎性細胞因子水平關系密切[5].本研究采用中醫溫陽化痰法治療糖尿病腎病，觀察炎性指標和腎功能指標的變化，并與單純采用常規西醫治療的患者進行對比，旨在為糖尿病腎病患者的治療提供更加有效的治療選擇，現總結報告如下。
1 資料與方法
1. 1 臨床資料 選取 2012 年 3 月-2014 年 3 月期間在山東中醫藥大學第二附屬醫院腎病中心接受治療的糖尿病腎病患者 160 例，所有患者中醫證型為“陽氣不足，痰氣互結”.納入標準：①所有患者診斷均符合糖尿病診斷標準：隨機血糖≥11. 1 mmol/L 和/或者空腹血糖≥7. 0 mmol/L;糖尿病腎病的診斷參考 Mogensen診斷標準中糖尿病腎?、羝?，尿微量白蛋白的排泄率（UAER）大于 200 μg / min,以及 24 小時尿蛋白定量大于 300 mg,24 小時尿蛋白總量大于 0. 5 g,尿蛋白定性試驗（ + ~ + + + ）。中醫辯證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，符合中醫學“消渴”“癃閉”“關格”的相關診斷；②年齡 18 ~ 80 歲；③患者及其家屬自愿加入本研究，能配合治療及觀察者。排除標準：①不符合上述診斷標準者；②年齡 < 18 歲或 > 80 歲；③合并嚴重心肺功能不全者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤對本研究已知藥物成分過敏者；⑥加入本研究前已參加其他藥物試驗者；⑦精神疾病等原因導致不能配合治療及觀察者。其中觀察組：男性 44 例，女性 36 例；年齡34 ~ 76 歲，平均（52. 41 ± 12. 37） 歲；病程：3 個月 ~ 7年，平均（5. 41 ±1. 37）年；對照組：男性 46 例，女性 34例；年齡 35 ~78 歲，平均（53. 22 ±12. 63）歲；病程 3 個月 ~6. 5 年，平均（4. 98 ±1. 56）年?；颊唠S機化分為 2組，2 組基線資料比較無統計學意義，P >0. 05.
1. 2 治療方法 2 組均給予常規治療，包括：①優質低蛋白、低磷、足夠熱量飲食；②控制血壓在 16 ~ 18/10 ~ 11. 33 kPa;③控制心力衰竭、糾正貧血、補鈣降磷；④糾正水、電解質和酸堿失衡；⑤有感染者抗感染治療；⑥給予厄貝沙坦[商品名：安博維，賽諾菲（杭州）制藥有限公司生產，每粒150 mg],用法：1 粒/次，1次/d.觀察組在對照組基礎治療的基礎上應用溫陽化痰法的自擬中藥，自擬中藥方劑的組成為制附子 3 g、人參 10 g、炙黃芪30 g、金櫻子12 g、陳皮12 g、茯苓15g、半夏 6 g、白術 12 g、炙甘草 6 g.用法：水煎服，1 劑 /d,分 2 次，于早晚飯后溫服。根據患者的具體情況給予辨證論治加減中藥。2 組均 1 個月為 1 個療程，堅持服藥 6 個療程，分別對比治療后 1 ~6 個月后的臨床效果。
1. 3 觀察指標 于治療前和治療 30 d 后取患者晨起空腹靜脈血 5 ml,置于抗凝管內，以 3000 r/min 離心 5min,取上層血清，檢測血清超敏 C 反應蛋白 （ hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、腫瘤壞死因子 α（TNF-α）水平及血常規、肝腎功能、電解質等項目。
1. 4 統計學方法 采用統計軟件 SPSS 20. 0 版本進行分析，各項生化指標及炎癥因子等定量資料采用方差分析，以 P <0. 05 表示差異有統計學意義。
2 結 果
2 組治療前血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、ALB、TP、HB 水平比較差異無統計學意義（ P > 0. 05）；治療后觀察組的血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、HB 水平均較治療前明顯改善，觀察組改善情況明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P <0. 05）；其他各項指標治療前后比較差異無統計學意義（P > 0. 05）；見表 1、2.
3 討 論
隨著糖尿病治療方法的發展，糖尿病患者生存率顯著提高，隨之而來的糖尿病腎病發生的幾率逐年升高[6].糖尿病的腎損害發生隱匿，臨床分五期，其中第Ⅲ期早期腎病期，即出現微量蛋白尿，本研究的納入對象為Ⅳ期患者。隨著病情進展，尿蛋白逐漸增加，腎功能減退，進而進入尿毒癥期，糖尿病腎病患者在早期如能得到及時有效的治療，可延緩病程的發展，傳統西藥治療臨床效果往往不甚滿意，筆者經過多年臨床研究，認為糖尿病腎病的中醫診斷多為陽氣不足，痰氣互結，治療大法為溫陽化痰。
研究發現糖尿病腎病早期階段患者的免疫功能過度激化，炎癥介質如 IL-1、IL-6、TNF-α 等大量釋放，腎臟內皮細胞是各種炎性介質攻擊的首要目標，因此糖尿病最易導致患者急性腎損傷[7].研究發現 IL-6、TNF-α 及 hs-CRP 與糖尿病腎病致糖尿病腎病患者血肌酐水平之間呈正相關，說明炎癥因子水平越高腎損傷越嚴重。
雖然現行的西藥常規治療糖尿病腎病臨床療效尚可，但是其始終未達到令人滿意的地步，病死率居高不下。因此探討糖尿病腎病更加安全有效的治療手段具有重要的臨床意義[8].祖國傳統醫學在糖尿病腎病的理解和治療方面具有獨特見解，中醫學根據臨床表現為少尿、無尿、水腫、惡心嘔吐等臨床表現，將其歸于“消渴、水腫、癃閉、關格、腎風、溺毒、虛勞”等范疇。
《景岳全書》指出本病除了小便不通臨床特點外，出現“腫、脹、嘔、喘”則預后不良，“小便不通是為癃閉，次最危最急癥也，…必致危殆?！惫P者認為糖尿病腎病辯證當屬陽氣不足，痰氣互結，治療當溫陽化痰。筆者采用中藥溫陽化痰法治療糖尿病腎病，溫陽以治其本，化痰以治其標。本研究自擬方劑的組成中制附子溫補腎陽，人參補氣助陽，二藥補腎助陽為本方劑之君藥，本方選擇的仙靈脾具有助陽之功效但沒有溫燥傷陰之弊端。本方劑選用大劑量的炙黃芪補氣升陽，黃芪功以補氣固表，利尿排毒，使氣化得行，小便自通，金櫻子能夠益腎固攝，但沒有戀邪的弊端，二藥共為本方之臣藥。白術、半夏、陳皮、茯苓燥濕化痰，利水泄濁，以上諸藥為佐助之藥，共奏扶正祛邪的目的。炙甘草補中益氣、調和諸藥為本方之使藥。諸藥合用共湊溫陽化痰之功效。本方劑的選藥原則為標本兼顧，并且針對病機進行對應措施，從而能夠有效減輕糖尿病腎病患者的炎癥狀態，改善臨床癥狀，并且本方劑用藥比較平和。據研究發現，制附子多糖具有促進胰島素抵抗動物模型的脂肪細胞對葡萄糖的攝入[9].炙黃芪具有降低血液粘稠度的作用，能夠調節組織器官的血液供應，減輕微血管的病變[10];另外，據相關研究報道，黃芪多糖能夠減輕體內水鈉潴留，從而起到保護腎臟的目的[11].全方符合《靈樞·本輸》提出的“癃閉則瀉之”的治療原則，諸藥配伍合理，共奏溫補腎陽，燥濕化痰之功。
通過本研究發現 2 組治療前血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、ALB、TP、HB 水平比較差異無統計學意義（P >0. 05），說明 2 組患者進行本研究之前基本情況類似，本研究具有較好的科學性。治療后 2 組的血清 hs-CRP、IL-6、TNF-α、Scr、BUN、HB 水平均較治療前明顯改善，說明進行西醫治療與中醫輔助治療，糖尿病腎病患者的炎癥狀態均得到改善。觀察組的改善情況明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P <0. 05），由此可見，中醫輔助治療，對于糖尿病腎病患者的炎癥狀態康復具有重要價值，顯著優于單純西醫治療。
綜上所述，中藥治療糖尿病腎病可明顯改善患者的腎功能，改善患者的炎癥狀態，臨床療效顯著，其作用機制可能與下調炎癥因子水平，抑制炎性反應有關。
但本研究納入樣本數量較小，觀察時間較短，尚需擴大樣本數量，延長觀察時間進一步深入研究。
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