糖尿病胃輕癱（Diabetic Gastroparesis,DGP）是無機械性腸梗阻存在的以胃動力障礙和排空延遲為主要表現的糖尿病慢性并發癥，據統計，50%~76%的糖尿病患者并發胃輕癱[1],主要癥狀為早飽、餐后飽脹、反復呃逆等。目前治療本病主要是在控制血糖的基礎上促進胃腸動力，但因整體療效不佳，不能改善患者生活質量而應用受限。我科既往應用健脾固本和胃方治療DGP療效滿意[2].本研究采用足三里、三陰交穴位注射（黃芪注射液）聯合健脾固本和胃方治療DGP患者，與嗎叮啉對照，觀察治療前后的臨床癥狀，進一步探尋治療DGP的最佳治療方法，為優化該病治療方案進行有益探索。
1臨床資料
1.1病例來源及分組
所有病例來源于2011年1月-2013年12月我院DGP患者，采用隨機數字表[3]方法，將符合納入標準的患者隨機分為穴位注射聯合健脾固本和胃方組、健脾固本和胃方組、嗎丁啉組，給予相關治療。根據公式計算，各組所需樣本量為32例，共計96例?？紤]脫落、失訪情況，按10%的脫落（失訪）情況估算，則共需要病例數為105例，各組按1∶1∶1進行隨機分組，則每組樣本量為35例。
1.2診斷標準
1.2.1西醫診斷標準
糖尿病胃輕癱診斷標準參照《內科疾病診斷標準》[4]:（1）糖尿病病史>5年；（2）存在明顯的腹脹、早飽、厭食、反酸、惡心、嘔吐等癥狀>2個月；（3）胃鏡檢查無胃黏膜損傷或幽門梗阻，肝功能正常；（4）可合并周圍神經病變或視網膜病變；（5）X線檢查餐后4h胃內仍有標志物存留。
1.2.2中醫證候診斷標準
結合《國家中醫病證分類與代碼》（1995年中華人民共和國國家標準GB/T15657-1995）和《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中脾胃虛弱證表現為：主癥：脘腹痞滿，食物后加重，食欲不振，疲乏無力。次癥：惡心欲吐，大便稀溏，舌淡苔白，脈沉細。凡具備主癥3項或/和次癥2項者，即可診斷。
1.3納入標準
（1）符合糖尿病胃輕癱西醫診斷標準；（2）符合中醫痞滿證中脾胃虛弱證診斷標準；（3）年齡在18~75歲的患者，性別不限；（4）血糖控制良好（參考“中華醫學會糖尿病學分會2007年版中國2型糖尿病防治指南”:空腹血糖控制在≤7.0mmol/L,餐后血糖控制在≤10.0mmol/L,糖化血紅蛋白控制在6.5%~7.5%）；（5）簽署知情同意書。
1.4排除標準
（1）伴有胃腸穿孔、腸梗阻、嚴重膽囊炎等器質性疾病患者；（2）合并有嚴重心血管、肝、腎和造血系統等原發性疾病患者；（3）因手術、藥物、精神及其他疾病導致的胃輕癱；（4）精神疾病、智力障礙者和孕婦等。
1.5統計分析
采用SPSS13.0forWindows統計軟件進行統計分析，統計描述中計量資料采用均數±標準差表示，符合正態分布和方差齊性者采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布和方差齊性則采用非參數檢驗進行比較，計數資料采用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗，均為雙側檢驗，數據間差別以P值來表示，P>0.05為無統計學意義；P<0.05為有統計學意義。
2治療方案
2.1治療方法
2.1.1健脾固本和胃方組
方藥由太子參、麥冬、玫瑰花、炒蒼術、炒山藥、生地、法半夏、黃連、大狼巴草、川樸花等藥物組成，水煎服，每日1劑，每日2次，每次量約150mL,餐后1h服用。
2.1.2穴位注射聯合健脾固本和胃方組
穴位注射方法：用5mL注射器分別抽取黃芪注射液各2mL,取單側足三里穴和三陰交，穴位常規消毒后，用6號針頭執筆法快速刺入皮膚后緩緩進針，得氣后每穴注入藥物2mL,快速出針，用消毒干棉球壓2min.每周1次，雙側交替取穴。健脾固本和胃方方藥及用法同2.1.1.
2.1.3嗎丁啉組
多潘立酮（西安楊森制藥有限公司），10mg/次，每日3次，餐前30min口服。療程1個月，兩組治療期間仍應用降糖藥物、糖尿病飲食，停服其他影響胃腸動力藥物。
2.2觀察指標
臨床癥狀評分，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4],將患者癥狀分為無、輕、中、重四個等級，根據癥狀輕重分別記為0、1、2、3分。由專人記錄評分。
2.3療效評定標準
2.3.1臨床癥狀療效判定
采用尼莫地平法公式計算：療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%.根據2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》制定：痊愈：臨床癥狀、體征消失，癥狀積分減少≥95%;顯效；臨床癥狀、體征明顯改善，95%>癥狀積分減少≥70%;有效：臨床癥狀、體征均有好轉，70%>癥狀積分減少≥30%;無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少<30%.
2.3.2主要癥狀療效評價
臨床控制：療程結束后，癥狀消失；顯效：療程結束后，癥狀分級減少2級；有效：療程結束后，癥狀分級減少1級；無效：達不到上述標準者。
3結果
3.1一般資料比較分析
三組性別、年齡、T2DM病程、DGP病程等一般資料比較均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。見表1.
3.2治療前臨床癥狀比較分析
三組治療前的脘腹脹滿、食后痞脹、納呆、倦怠乏力、惡心嘔吐、大便稀溏等癥狀評分比較均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。見表2.
3.3癥狀療效比較分析
3.3.1脘腹脹滿癥狀療效比較分析
針藥結合組的脘腹脹滿癥狀療效好于中藥組（P<0.01）和西藥組（P<0.01），而中藥組又好于西藥組（P<0.05）。見表3.
3.3.2食后痞脹癥狀療效比較分析
針藥結合組的食后痞脹癥狀療效好于中藥組（P<0.01）和西藥組（P<0.01），而中藥組與西藥組比較則無統計學差異（P>0.05）。見表4.
3.3.3納呆癥狀療效比較分析
針藥結合組的納呆癥狀療效好于中藥組（P<0.01）和西藥組（P<0.01），而中藥組與西藥組比較則無統計學差異（P>0.05）。見表5.
3.3.4倦怠乏力癥狀療效比較分析
針藥結合組的倦怠乏力癥狀療效好于中藥組（P<0.01）和西藥組（P<0.01），而中藥組與西藥組比較則無統計學差異（P>0.05）。見表6.
3.3.5惡心嘔吐癥狀療效比較分析
針藥結合組的惡心嘔吐癥狀療效好于中藥組（P<0.01）和西藥組（P<0.01），而中藥組與西藥組比較則無統計學差異（P>0.05）。見表7.
3.3.6大便稀溏癥狀療效比較分析
針藥結合組的大便稀溏癥狀療效好于中藥組（P<0.01），而中藥組的療效又好于西藥組（P≤0.05）。見表8.
3.3.7臨床癥狀療效比較分析
針藥結合組的臨床癥狀療效好于中藥組（P<0.01）和西藥組（P<0.01），而中藥組又好于西藥組（P<0.05）。見表9.
3.3.8療效指數比較分析
西藥組的療效指數為（35.72±6.18）%,中藥組的療效指數為（57.73±8.86）%,而針藥結合組的療效指數為（87.86±10.61）%,經單因素方差分析：F=285.427,P<0.01,再進行組間兩兩比較采用Tukey法，得出針藥結合組的療效指數分別好于西藥組和中藥組（P<0.05），而中藥組的療效指數又好于西藥組（P<0.05），見圖1.
4分析與討論
現代醫學治療本病主要在控制血糖的基礎上促進胃腸動力，多潘立酮因其副作用較少，目前臨床上廣泛運用。然而DGP發病常涉及多個環節，因此單一促進胃腸動力往往因整體療效不佳，不能改善患者生活質量而臨床應用受限。中醫學尚無糖尿病胃輕癱的病名，據其臨床特點，多歸屬于“痞滿”“嘔吐”“反胃”等范疇?！冻嗨椤酚涊d：“消渴……飲食減半，神色大瘁?！荒苁痴弑貍髦袧M鼓脹”.《脾胃論》指出：“嘔吐噦皆屬脾胃虛弱，或寒熱所侵，或飲食所傷，致氣上逆而食不得下?！薄侗静萁浭琛分赋觯骸捌?，屬脾氣虛及氣郁所致?！薄兜は姆ā分赋觯骸坝兄袣馓撊?，不能運化精微為痞者；有飲食痰飲不能施化為痞者?！?/p>
認為本病是久病耗傷脾胃，運化無力，升降失常，氣機不利所致；或病久入絡，瘀血阻絡，氣血不暢所致。其本為脾氣虛弱，運化無力；標為氣滯、濕濁、食積、痰阻、血瘀。病位主要在脾胃。正如《雜病源流犀燭·腫脹》曰：“痞滿，脾病也，本由脾氣虛，及氣郁不能運行，心下痞塞脹滿故中氣不足，不能運化而成者?！?/p>
現代中醫學者亦認為脾虛為本病基本病機，或兼夾氣滯、痰濁、血瘀等證[6-8].我科總結多年治療糖尿病胃輕癱經驗，認為糖尿病日久，損及脾胃，脾胃虛弱，氣機升降失司，滯于中焦。其本虛為胃陰不足，脾氣虧虛，標實為氣滯、濕阻、痰濁，提出以養陰健脾、理氣和胃為大法，制定健脾固本和胃方，方中太子參、麥冬、生地、大狼巴草養陰，炒山藥、法半夏、黃連健脾和胃，玫瑰花、炒蒼術、川樸花理氣?，F代藥理研究表明：太子參、黃連兼具控制血糖、增加胃動力作用[9-12];麥冬、生地、山藥具有控制血糖和抗炎、保護胃黏膜作用[13-15];半夏具有保護胃黏膜和雙向調節胃排空的作用[16];蒼術、川樸花可調整胃腸運動[17].黃芪注射液是從黃芪中提取的有效成分精制而成，現代藥理學認為，黃芪可以激活胰島素傳導分子，調節體內葡萄糖的代謝[18-21].黃芪注射液還能夠提高糖原合成酶活性，從而促進糖原合成，提高胰島素受體底物活性使胰島素對血糖的調節能力增強，促進骨骼肌細胞及心肌細胞對葡萄糖的利用，提高胰島素敏感性，對血糖有降低作用[22-23].足三里為足陽明胃經合穴，善治胃腸疾患，針刺可行氣降逆，和胃消痞，使中焦之氣下行。三陰交為足三陰交會之穴，具滋陰補虛、健脾和胃之效?，F代醫學臨床實踐及實驗表明，針刺足三里對胃腸運動、分泌及消化吸收功能均有調控作用。針刺足三里可使糖尿病胃癱患者胃動力學和胃腸激素含量發生變化，改善胃腸運動功能[24].本次研究亦證實了這一點。
本研究發現針藥結合組在改善DGP臨床癥狀上具有優勢，可能與中藥復方及穴位刺激調節胃腸動力及血糖的雙重功效有關。糖尿病胃輕癱是糖尿病久病的結果，存在多種致病因素及發病環節，多管齊下是解決臨床復雜的有效途徑。該研究顯示針藥結合療效優于中藥組、西藥組，充分證實了這一點。
可能與中藥、針灸治療的多靶點作用有關，這也是中醫藥治療慢性疾病的優勢所在。
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