心肌梗死\\(AMI\\) 主要是由于冠狀動脈突然閉塞引起心肌持久而嚴重的缺血所導致的部分心肌急性壞死，是冠心病的嚴重類型，發病率和病死率均較高。近年來，中西醫結合療法已逐漸應用于冠心病心肌梗死的治療，優勢互補，效果明顯，丹紅注射液是將中藥丹參、紅花按科學配方提取配制的復方制劑，主要成分有丹參、紅花，主要作用為活血化瘀、安神寧心、滋補肝腎，臨床主要用于治療淤血閉塞導致的冠心病、中風、淤血性肺心病等，丹紅注射液具有抗動脈粥樣硬化、縮小梗死范圍、增強梗死后心肌血管再生能力、抗氧化自由基、鈣離子拮抗、減輕心肌肥厚、改善血管內皮功能、擴張血管增加冠脈血流量的作用。近年來廣泛用于治療冠心病且療效較好。本研究主要闡明丹紅注射液治療急性心肌梗死時所起的作用及其他的臨床藥理研究新進展。
1、 資料與方法
1． 1 一般資料: 研究對象是按照 2007 年 ACC-AHA《急性心肌梗死診斷與治療指南標準》進行診斷，入選標準: 持續性胸痛超過 30 min; 舌下含化硝酸甘油不能緩解; 心電圖表現為典型的損傷型 ST-T 波演變過，或相鄰 2 個導聯 ST 段持續壓低超過 30 min; 心肌酶、肌鈣蛋白 T 明顯升高并呈急性心肌梗死酶學變化規律。所有患者均經冠脈造影證實。根據臨床癥狀、體征、心電圖結果、心肌酶結果收治確診急性心肌梗死患者 108例，均符合中華醫學會心血管病分會制定的心肌梗死診斷指南以及衛生部制定的《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導原則》，治療組 52 例，其中男 32 例，女 20 例，平均年齡 70． 5 歲，病程5 ～ 10 年，其中合并糖尿病 11 例，原發性高血壓病 25 例，室性心律失常 10 例。對照組 56 例，男 39 例，女 17 例，平均年齡69． 8 歲，病程 3 ～ 10 年，其中合并糖尿病 10 例，原發性高血壓病 23 例，室性心律失常 9 例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義\\(P ＞0． 05\\) ，具有可比性。另排除 3 級原發性高血壓病、不穩定型心絞痛、肝腎功能不全、出血性疾病。
1． 2 臨床表現: 所有患者入院時均有不同程度的持續性心前區壓榨樣疼痛、胸悶、心悸、氣短、面色蒼白、舌質多青紫、脈搏細弱等情況。
1． 3 輔助檢查: 患者入院時急查心電圖均有 ST 段抬高呈弓背向上型、深大 Q 波，所有患者均急查肌酸激酶\\(CK\\) 和肌酸激酶同工酶\\(CK-MB\\) 及肌鈣蛋白 T 明顯升高呈急性心肌梗死酶學變化規律。所有患者均經冠脈造影證實有多支冠狀動脈病變。
1． 4 方法: 對照組給予硝酸甘油 10 mg 加入 5% 葡萄糖注射液500 ml 中靜脈滴注，低分子肝素鈣 4100 U 每日 2 次皮下注射;口服拜阿司匹林100 mg，每日 1 次，每次 1 片; 波立維 75 mg，每日 1 次，每次 1 片; 依那普利片 2． 5 mg，每日 2 次，每次 1 片; 阿托伐他汀鈣20 mg，每日 1 片，每日 1 次; 倍他洛克緩釋片47． 5 mg，每日 1 次，每次 1 片治療。治療組在此基礎上給予丹紅注射液 30 ml 加入 5%葡萄糖注射液 250 ml 中靜脈滴注，每日 1 次，2 周為 1 個療程。監測患者治療前后生命體征\\(體溫、脈搏、呼吸、血壓、血氧飽和度\\) ，觀察每位患者癥狀、體征變化情況，觀察常規心電圖及心肌酶的變化，記錄再灌注心律失常。
觀察 ST 段變化，并記錄用藥期間的不良反應。
1． 5 療效標準: 療效標準根據 2001 年心血管專家北京會議制定的標準: 顯效: 經治療后心肌梗死癥狀和體征完全消失或基本消失，心功能改善，心電圖異常抬高的 ST 段明顯下移，對稱高尖 T 波改變消失，心肌酶 CK-MB、CK 及肌鈣蛋白升高消失，未出現相關并發癥; 有效: 治療后心功能有改善，心肌梗死癥狀和體征有好轉，心電圖為病理性 Q 波變小、ST 段輕度回落，對稱高尖的 T 波有所改善，心肌酶譜尤其是以肌鈣蛋白為主值下降，出現或未出現相關并發癥。無效: 心功能無改善，心電圖變化無改善或加重、心肌酶譜及肌鈣蛋白值與治療前基本相同或又有升高、臨床癥狀和體征無改善、或在治療過程中出現相關難治并發癥加重、死亡。
1． 6 統計學方法: 采用 SPSS 12． 0 統計軟件，計量資料用均數 ± 標準差\\(x珋 ± s\\) 表示，采用 t 檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，P ＜ 0． 05 為差異有統計學意義。
2、 結果
2． 1 治療組臨床癥狀用藥后臨床癥狀顯著改善，總有效率高于對照組，差異有統計學意義\\(P ＜ 0. 05\\) ，見表 1。
2． 2 兩組心電圖在治療前后均有改善，治療組優于對照組，差異有統計學意義\\(P ＜0． 05\\) ，見表 2。
2． 3 兩組總有效率比較差異有統計學意義\\(P ＜ 0. 05\\) ，丹紅注射液治療過程中未出現嚴重心律失常等并發癥及任何不良反應。
3、 討論
心肌梗死是心血管系統常見病、多發病，發病率和致死率均較高，嚴重威脅人類健康。隨著研究者對心肌梗死發病機制和治療的不斷深入及對血管再通的普及，對如何減輕缺血-再灌注損傷已成為人們研究的熱點; 現在臨床上治療所用的主要藥物有硝酸脂類、他汀類、鈣拮抗劑、ACEI 類等，但長期服用均有一定的不良反應，近幾年來，中藥因其不良反應少、療效穩定、能作用于疾病的多個環節等優點而受到廣泛重視。丹紅注射液是由丹參和紅花兩味藥組成的復方制劑，其中丹參為主藥、紅花為輔藥，藥味數較少，最大降低了藥物的不良反應而提高了安全性。丹參和紅花為中醫經典活血化瘀藥，其中丹參主要提取物含有丹參素、丹酚酸 C、丹酚酸 B、迭迷香酸等; 能明顯擴張冠狀動脈，明顯增加冠狀動脈血流量，促進側支循環而不增加心肌耗氧量和做功量，改善心肌缺氧所致的代謝障礙，抑制血小板凝集，降低纖維蛋白原含量，降低血液黏稠度，防止血栓形成，調節血脂，保護血管內皮，消除動脈粥樣硬化始動因素，縮小梗死面積、保護缺血再灌注損傷; 有研究表明丹酚酸 B 在丹參總酚酸提取物中含量最高，占 70% ～ 80%，具有保護心肌細胞、促進纖維蛋白溶解、抗凝血、抗血栓、清除自由基作用，并能抑制激活的 ASP 激酶轉導到細胞核中，從而減少細胞凋亡的數量，也可通過抑制動脈粥樣硬化時炎癥遞質的表達，達到防治動脈粥樣的目的; 在心肌缺血再灌注損傷時發揮心肌保護作用; 還有研究表明丹酚酸 B 抑制心肌細胞凋亡、減少心肌缺血再灌注損傷的作用是通過 PI13K/AKt 信號通道介導的; 迭迷香酸具有抑制血小板聚集、抗血栓形成作用; 對心肌缺血有保護和預防作用，可以提高心肌缺氧后的收縮功能; 丹酚酸 C 具有自由基清除作用和抗血小板聚集作用。紅花具有活血通絡、祛瘀止痛的功效，主要成分為紅花黃色素; 近年來，許多研究者針對 SY 進行了大量的藥理研究，發現其在心血管系統中具有擴張冠脈、改善心肌缺血，緩解炎癥反應，減輕血循環障礙等作用; 丹參和紅花有效部位配伍可以降低再灌注損傷引起的血小板聚集和 6-Keto-PGF1α/TXB2 的失衡，減少損傷心肌 CK-MB 的漏出，防止血栓的形成，發揮保護和改善心肌缺血的作用，丹參治療冠心病心肌梗死效果確切且安全性較高，對冠心病心肌梗死具有標本兼治的臨床療效。近來有研究表明丹紅注射液主要通過調節細胞內蛋白結合、轉錄因子活性和鈣離子結合，達到治療心肌缺血所造成的心肌損傷和梗死的目的; 因此，在西醫治療基礎上加丹紅注射液治療冠心病急性心肌梗死安全有效，但其作用機制仍需進一步深入研究。
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