消化性潰瘍\\( peptic ulcer，PU\\) 或消化性潰瘍病\\( peptic ulcer disease\\) 是消化系統的常見病、多發病之一，主要包括胃潰瘍\\( GU\\) 和十二指腸潰瘍\\( DU\\) ，臨床癥狀以上腹痛、反酸、燒心、噯氣、上腹飽脹、惡心嘔吐等為主要表現。本病發病率高，易復發，嚴重影響了人們的生活質量，且與胃癌的發生關系密切。中醫藥治療消化性潰瘍具有明顯的療效?；诖?，本臨床觀察在回顧了近十年來消化性潰瘍研究進展的基礎上，筆者開展了中藥加減半夏瀉心湯治療 PU，取得了滿意療效?，F將結果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本臨床觀察所收入的 70 例病例均為2010 年 3 月—2012 年 10 月間，在太原市中醫醫院脾胃病科就診及住院的患者，其中男性 54 例，女性 16例，所有患者均經電子纖維胃鏡確診; 中醫辨證為濕熱中阻證的消化性潰瘍\\( PU\\) 。按就診順序將患者就診日期及編號\\( 或住院號\\) 后兩位相加，采用 Dolls 臨床病例隨機表法將患者分成兩組，即治療組 35 例和對照組 35 例。兩組間在年齡、病程、病情等方面無顯著差異，具有可比性。

1. 2 診斷標準

1. 2. 1 西醫診斷標準 參照 2002 年中國中醫藥學會內科學會脾胃病專業委員會主編的《實用中醫消化病學》［1］制定的消化性潰瘍的診斷標準\\( 試行\\) 。①長期反復發生的周期性、節律性慢性上腹部疼痛，應用堿性藥物可緩解; ②上腹部有局限性深在壓痛;③X 線鋇餐造影見潰瘍龕影; ④內窺鏡檢查可見到活動期潰瘍。
1. 2. 2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］\\( 2002 版\\) 和普通高等教育中醫藥類規劃教材第六版《中醫內科學》［3］制定中醫診斷標準如下:
①胃脘部疼痛，常伴有惡心、嘔吐、口苦、吞酸、燒心、嘈雜、食欲不振、痞悶或脹滿等。②起病疼痛呈節律性、周期性、反復性，時輕時重。③發病常與飲食不節、情志不遂、起居不慎、勞累、受寒等因素有關。④舌質紅，舌苔薄黃膩或厚膩，或黃膩。脈滑或滑數或濡數。凡具備以上 1、2 項，參考 3 項及舌苔、脈象即可診斷。
中醫濕熱中阻證診斷標準 參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］\\( 2002 版\\) 中“胃脘痛”、“嘈雜”、“吞酸”等病證的中醫證候診斷標準，制定的中醫證候診斷標準如下: \\( 1\\) 主證: ①胃脘痛勢隱隱，有燒心、泛酸; ②食入疼痛無明顯緩解，或食入疼痛可緩解; ③口苦、心煩; ④舌苔薄黃膩; ⑤脈滑。\\( 2\\) 次證: ①痞滿; ②嘈雜; ③身困乏; ④大便不暢。具備主證①兼具主證中其他 1 項加次證 2 項，即可診斷。
1. 3 納入標準 ①符合上述診斷標準和中醫證候診斷屬濕熱中阻證的消化性潰瘍患者; ②經電子纖維胃鏡檢查患有消化性潰瘍者，可納入實驗病例。③年齡在 18 歲 ～65 歲之間。
1. 4 排除標準 ①在觀察前 30 天內發生并發癥而進行手術者。②有特殊原因的胃或十二指腸潰瘍，如胃泌素瘤等。③合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病，精神病患者。④有其它并發癥可影響療效觀察或對試驗藥物有禁忌的疾病。⑤酗灑或有其他不宜作藥物試驗觀察者。⑥年齡在 18 歲以下或 65 歲以上者，對本藥過敏者。⑦孕婦、哺乳期婦女或在服藥期間可能懷孕者。⑧不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
1. 5 終止試驗標準 ①臨床試驗中出現嚴重不良反應及對藥物過敏者應終止試驗。②出現嚴重并發癥或病情迅速惡化者應終止試驗。③意外懷孕或未改變不良生活習慣者應終止試驗。
1. 6 治療方法 治療組服用加減半夏瀉心湯煎劑\\( 中藥由太原市中醫醫院中藥房提供\\) ，日 1 劑，500ml2 次分服，30 天為一個療程。其方藥組成如下: 制半夏10g，竹茹 6g，木香 10g，厚樸 10g，黃芩 9g，川黃連 5g，蒲公英 15g，延胡索 12g，茯苓 15g，威靈仙 15g，白術12g，沒藥 10g 等。隨癥加減: 胃痛連脅，或每因情志因素而痛作，肝郁氣滯癥狀明顯者，加柴胡、香附，以理氣解郁; 胃痛固定不移，伴刺痛感，有瘀血癥狀者，加蒲黃、五靈脂活血化瘀; 胃痛甚者加丹參飲或炒蒲黃、炒白芍，以增強活血止痛; 噯氣較頻者，加旋覆花、沉香，以順氣降逆; 反酸甚者，加烏賊骨、瓦楞子。
對照組: 口服膠體果膠鉍膠囊\\( 山西省大同市維敏制藥有限責任公司，國藥準字 H10920094，50mg ×24s\\) ，150mg / 次，3 / 日，連服四周; 克拉霉素膠囊\\( 修正藥業 集 團 長 春 高 新 制 藥 有 限 公 司，國 藥 準 字H20050292，125mg * 6s\\) ，250mg / 次，2 次 / 日，服藥滿兩周后停藥。兩組以一個月為一個療程，觀察兩個療程，療程結束后進行療效與安全判定。
1. 7 療效性指標 ①上腹痛次數、程度、性質、時間及痛時情況。②反酸、燒心、嘈雜、惡心、嘔吐、腹脹、暖氣、體倦等癥及食欲、大便情況。③舌象，脈象。④血象: 血清鉀、鈉、氯; 尿素氮、肌酐; ALT、AST、血清膽紅素檢測。⑤大便常規，大便潛血試驗。⑥電子纖維內窺鏡和病理檢查。⑦胃酸分泌功能檢查。⑧血清胃泌素檢查。⑨有條件者做電子纖維胃鏡攝影照片。
1. 8 療效判定標準 參照國家藥品監督管理局制定發布的《中藥新藥治療消化性潰瘍的臨床研究指導原則》\\( 2002 年 5 月第 1 版\\) ，整理如下: ①痊愈: 癥狀完全消失，證候積分減少≥95%，停藥 4 周后內鏡檢查潰瘍及周圍炎癥全部消失，HP 陰性。②顯效: 癥狀明顯消失，證候積分減少≥70%，停藥 4 周后內鏡檢查潰瘍消失，仍有炎癥，HP 陰性。③有效: 癥狀有所改善，癥候積分≥30%，停藥 4 周后內鏡檢查潰瘍面積縮小50% 以上，HP 陰性或陽性。④無效: 癥狀無改善，甚或加重，證候積分減少不足 30%，停藥 4 周后內鏡檢查潰瘍面積縮小不及 50%，HP 陽性。
1. 9 統計分析 所有計數資料均以用 χ2檢驗表示，計量資料用 t 檢驗，等級資料用 Ｒidit 分析，數據分析用 SPSS13. 0 統計軟件。

2 結果

2. 1 兩組臨床療效比較 治療組與對照組總有效率分別為 94. 2%和 80. 0%，經 Ｒidit 分析，兩組總有效率的差異有統計學意義\\( P ＜ 0. 05\\) ，說明治療組療效優于對照組。見表 1。有此表可以看出，治療組總有效率為 94. 2%，對照組總有效率為 80. 0%，經 Ｒidit 分析 U = 6. 8495，P ＜ 0. 05，提示兩組療效有顯著性差異，治療組療效明顯優于對照組。
治療前及治療后，治療組和對照組癥狀統計分析，結果顯示與治療前相比，治療組治療后各項癥狀均有明顯改善，統計學有明顯差異\\( P ＜0. 05 或 P ＜0. 01\\) ;而對照組除口干改善不明顯，無統計學意義外\\( P ＞0. 05\\) ，其余各項主要臨床癥狀均有明顯改善，統計學有明顯差異\\( P ＜0. 05 或 P ＜0. 01\\) 。治療組與對照組相比，治療后清除情緒抑郁或煩躁易怒及大便秘結兩項無顯著性差異\\( P ＞ 0. 05\\) 外，其余均有明顯差異\\( P ＜ 0. 05\\) ，說明治療組療效明顯優于對照組。見表 2。
從表 2 可以看出，與治療前相比，治療組治療后各項癥狀均有明顯改善，統計學有明顯差異\\( P ＜0. 05 或P ＜ 0. 01\\) ; 而對照組除口干改善不明顯，無統計學意義外\\( P ＞0. 05\\) ，其余各項主要臨床癥狀均有明顯改善，統計學有明顯差異\\( P ＜ 0. 05 或 P ＜ 0. 01\\) 。治療組與對照組相比，治療后清除情緒抑郁或煩躁易怒及大便秘結兩項無顯著性差異\\( P ＞ 0. 05\\) 外，其余均有明顯差異\\( P ＜ 0. 05\\) ，說明治療組療效明顯優于對照組。
治療前及治療后，治療組和對照組胃鏡療效統計分析，結果顯示治療組與對照組有顯著性差異\\( P ＜0. 05\\) ，說明治療組在改善胃鏡下黏膜表現方面優于對照組。見表 3。
從上表可以看出經 Ｒidit 分析 U =2. 36，P ＜0. 05，治療組與對照組有顯著性差異，說明治療組在改善胃鏡下黏膜表現方面優于對照組。
治療前及治療后，治療組和對照組 Hp 清除比較統計分析。結果顯示治療組與對照組有明顯差異\\( P ＜0. 05\\) ，說明治療組在清除幽門螺桿菌方面優于對照組。見表 4。從上表可以看出，治療組和對照組 Hp\\( 幽門螺桿菌\\) 的清除率分別為 80% 和 57. 1%，經 χ2分析，χ2=4. 24，P ＜ 0. 05，治療組與對照組有明顯差異，說明治療組在清除幽門螺桿菌方面優于對照組。
2. 2 隨訪觀察 對有效及有效以上的病例隨訪 6 個月，治療組 35 例病例中，有 3 例因飲食不慎疾病復發，復發率為 8. 57%。其癥狀與治療前相比減輕，故繼續服用夏連湯一周后，癥狀基本消失; 而對照組 35 例病例中，有 6 例復發，復發率為 17. 14%，癥狀變化不大。說明治療組的遠期療效比較肯定。

3 討論

消化性潰瘍\\( PU\\) 是一種常見病，起病緩慢，病程長，復發率較高，且與胃癌的發生關系密切。該病給患者帶來了極大的身心傷害，越來越受到人們的重視。
消化性潰瘍的病因病機十分復雜，但尚未明確闡明，各國醫學界進行了大量的研究，對消化性潰瘍病因病機的認識有了很大的進展，在治療上取得了很大的進步和共識，尤其提出幽門螺桿菌的清除率，對潰瘍的治愈和復發有很大的決定性。中醫藥治療消化性潰瘍具有優勢，辨證論治是其一大特色，用中藥治療本病能顯著地改善癥狀及促進潰瘍面的愈合，部分消化性潰瘍的癌前病變可獲逆轉，而獲滿意的療效。
筆者經過多年的臨床實踐及在中西醫理論指導下，首先對消化性潰瘍\\( PU\\) 進行了理論研究，對相關的中醫文獻進行了認真的閱讀和研習，同時檢索現代醫學的文獻資料，掌握了現代醫學對消化性潰瘍研究的最新進展，進而為開展此病的臨床研究工作打下了理論基礎。為探討中醫藥治療消化性潰瘍的作用機理，進一步證實夏連湯治療濕熱中阻證的消化性潰瘍的臨床療效。臨床參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及《中醫消化病診療指南》為本病中醫辨證分型的診斷和療效判定標準; 采用現行西醫對消化性潰瘍的診斷和療效判定標準設計觀察方案，以夏連湯為治療組，西藥膠體果膠鉍、克拉霉素二聯為對照組，共觀察病例 70 例，時間為 3 個療程。結果從臨床癥狀及胃鏡和病理方面證明加減半夏瀉心湯的療效。

參考文獻
［1］ 李乾構，周學文，單兆偉． 實用中醫消化病學［M］． 北京: 人民衛生出版社，2001: 166．
［2］ 鄭筱萸． 中藥新藥臨床指導原則\\( 試行\\) ［M］． 北京: 中國醫藥科技出版社，2002: 134．