代謝綜合征\\(MS\\)的發現與干預對于防治心腦血管病有著重大意義。臨床中發現痰濕瘀阻證在 MS早中期尤為多見，筆者據此擬出葛苓參術湯，開展治療MS 的臨床研究，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 MS 診斷標準按照 2005 年國際糖尿病聯盟\\(IDF\\)公布的 MS 全球共識診斷標準。必須具備中心性肥胖：亞洲男性腰圍＞90 cm，亞洲女性腰圍＞80 cm。另加下述 4 項因素中任意 2 項：①甘油三酯\\(TG\\)水平升高＞1.7 mmol/L，或已接受針對此脂質異常的治療；②高密度脂蛋白膽固醇\\(HDL- C\\)水平降低：男性＜1.03 mmol/L，女性＜1.29 mmol/L，或已接受針對此脂質異常的治療；③血壓升高：收縮壓＞130 mmHg\\(1 mmHg=0.133 kPa\\)或舒張壓＞85 mmHg，或此前已被診斷為高血壓并接受相應治療；④空腹血糖升高：空腹血糖\\(FBG\\)＞5.6 mmol/L，或已被診斷為 2 型糖尿病并接受相應治療。中醫證型診斷參照普通高等教育中醫院類規劃教材第6 版《中醫內科學》、《中華人民共和國國家標準·中醫臨床診療術語證候部分》及《中藥新藥臨床研究指導原則\\(試行\\)》制定標準，并根據臨床觀察到青中年MS 患者中，痰濕阻遏和痰瘀交結證較多見，自擬痰濕瘀阻證。主癥為：①形體肥胖；②頭重昏蒙；③脘腹痞滿；④胸脅刺痛；⑤多食多飲易饑。次癥為：

①精神倦??；②惡心噯氣；③心悸乏力，動則氣短、汗出；④尿頻量多；⑤舌淡胖大或黯、邊齒痕、苔白厚膩，脈沉滑或弦澀。主癥具備 3 項以上，加次癥具備2 項以上即可診斷。

1.2 納入標準 ①符合上述診斷標準和中醫辨證為痰濕瘀阻證者；②年齡 18～65 歲；③患者知情同意；④中藥組患者均能夠自愿并堅持服用中藥。

1.3 排除標準 ①年齡 18 歲以下或 65 歲以上者；②繼發性肥胖，如繼發于下丘腦 - 垂體的炎癥、腫瘤等；③繼發性高血壓，如嗜鉻細胞瘤、腎性高血壓；④繼發性血脂異常，如甲狀腺功能減退、腎病綜合征、膽道阻塞、口服避孕藥、胰腺炎等；⑤1 型糖尿病、妊娠期糖尿病，及其他特殊類型糖尿??；⑥合并嚴重肝腎臟器病變，或并發冠心病、腦卒中者；⑦糖尿病伴發嚴重并發癥，如糖尿病足、眼病變、糖尿病腎病、神經病變、感染及酮癥酸中毒；⑧哺乳期或妊娠期的婦女。

1.4 一般資料 所有病例均選自2009年8月～2013年3月普寧市中醫醫院門診及住院患者共180例，男91例，女89例；年齡19～65歲。

采用隨機數字表法分為3組。

中藥組60例，男31例，女29例；平均年齡\\(38.24 ±10.56\\)歲；病程8月～7年，平均\\(22.4±10.8\\)月。

西藥組60例，男28例，女32例；平均年齡\\(39.63±9.78\\)歲；病程 5 月～8 年，平均\\(20.4±11.2\\)月。中西醫結合組 60 例，男 32 例，女 28 例；平均年齡\\(39.05±8.87\\)歲；病程 7 月～8年，平均\\(23.4±9.8\\)月。3 組性別比例、年齡、病程等一般資料比較，差異均無顯著性意義\\(P＞0.05\\)，具有可比性。

2 治療方法各組均以嚴格合理的健康飲食、運動指導為基礎。

2.1 中藥組 應用葛苓術參湯按患者證型偏倚進行劑量酌情加減，處方：葛根、茯苓各 20～30 g，蒼術、白術、丹參、玄參、萊菔子各 15～20 g。中藥飲片由廣東省康美藥業股份有限公司提供。

2.2 西藥組 應用控制血糖\\(格列齊特，每次 40 ～80 mg，每天 3 次，山東力諾科峰制藥有限公司生產\\)、血壓[硝苯地平控釋片\\(Ⅱ\\)\\(伲福達\\)，每次 20 mg，每天2 次，青島黃海制藥有限責任公司生產]、降脂\\(阿托伐他汀鈣片，每次 10 mg，每天 1 次，輝瑞制藥有限公司生產\\)等西藥對癥治療。

2.3 中西醫結合組 應用葛苓術參湯聯合西藥治療，用量、用法分別同中藥組、西藥組。

每組以30 天為 1 療程，共治療 2 療程。

3 觀察指標與統計學方法3.1觀察指標 均于空腹狀態下測量身高\\(cm\\)、體質量\\(kg\\)、腰圍\\(cm\\)、體重指數\\(BMI\\)= 體質量\\(kg\\)/ 身高2\\(m2\\)； 血壓 \\(mmHg\\)； FBG；極低密度脂蛋白\\(VLDL\\)、低密度脂蛋白膽固醇 \\(LDL- C\\)及 HDL- C、TC、TG 的測定采用全自動生化分析儀計算。中醫證候積分參照 《中藥新藥臨床研究指導原則\\(試行\\)》相關內容。并觀察不良反應發生率，包括胃腸道癥狀\\(食欲減退、惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉等\\)、心腦血管癥狀\\(頭暈、乏力、嗜睡、感覺異常、低血壓、心動過速等\\)。

3.2 統計學方法 采用SPSS11.5統計分析軟件，計量資料以\\(x±s\\)表示，采用方差分析，偏態分布時采用秩和檢驗，構成比采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則\\(試行\\)》。按尼莫地平法計算證候療效率，通過證候療效率進行判定。

臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候療效率≥95% ；顯效：

中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候療效率≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候療效率≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候療效率＜30%。

4.2 臨床療效標準 參照建議的 MS 各組成分理想的治療目標及 《中藥新藥臨床研究指導原則\\(試行\\)》相關內容，自擬評定標準。臨床痊愈：臨床癥狀消失，體重、BMI、FBG、餐后 2 h 血糖\\(P2hBG\\)、TC、TG、HDL- C 等基本恢復正常。顯效：體重下降 5%以上或 BMI≤25，舒張壓下降 10 mmHg 或以上，并達到正常范圍\\(血壓＜125/75 mmHg\\)；或舒張壓下降20 mmHg 或以上；血糖水平：FBG＜6.1 mmol/L，P2hBG＜7.8 mmol/L；血脂檢測達到以下任一項者：TC 下降≥20% ，TG 下降≥40% ，HDL- C 上升＞0.26 mmol/L。

有效：體重下降 5% 以下或 25 ≤BMI≤28，舒張壓下降不及 10 mmHg，但達到正常范圍；或下降10～19 mmHg，但未達到正常范圍；血糖水平：

FBG＜7.8 mmol/L，P2hBG＜8.4 mmol/L；血脂檢測達到以下任一項者：TC 下降≥10% 但＜20% ， TG 下降 ≥20% 但 ＜40% ， HDL- C 上升 ≥0.104 mmol/L 但＜0.26 mmol/L。無效：未達到以上指標。

4.3 3組中醫證候療效比較 見表 1。中藥組總有效率為 95.0% ，西藥組為 85.0% ，中西醫結合組為98.3%，中西醫結合組與西藥組比較，差異有顯著性意義\\(P＜0.05\\)，中藥組與西藥組比較，差異無顯著性意義\\(P＞0.05\\)。



4.4 3組BMI、血壓變化比較 見表2。3組治療后BMI、血壓與治療前比較，均明顯改善，差異均有顯著性意義\\(P＜0.05\\)。

治療后中藥組、中西醫結合組與西藥組比較，差異均有顯著性意義\\(P＜0.05\\)。


4.5 3組血糖、血脂比較 見表 3。3 組治療后血糖、血脂均有明顯下降，與治療前比較，差異均有顯著性意義\\(P ＜0.05\\)。 治療后中藥組 TG、 LDL- C、HDL- C 及中西醫結合組全部指標與西藥組比較，差異均有顯著性意義\\(P＜0.05\\)。


4.6 3組不良反應發生率比較 見表 4。治療后中藥組不良反應發生率為 11.7% ，西藥組為 35.0% ，中西醫結合組為 10.0%，3 組比較，差異有顯著性意義\\(P＜0.05\\)；中藥組、中西醫結合組不良反應發生率明顯低于西藥組\\(P＜0.05\\)。


5 討論

由于痰濕瘀阻證在早中期MS較為多見，筆者據此擬出葛苓參術湯，方藥采取二君\\(葛根、茯苓\\)、二臣\\(炒蒼術、炒白術\\)、二佐\\(丹參、玄參\\)、一使\\(萊菔子\\)。藥方任葛根、茯苓為君藥，味甘，性平。葛根輕揚升發，能解肌退熱，生津止渴，滋潤筋脈；通足太陽膀胱經的經氣、改善腦血循環及外周血液循環；疏表透疹、升發清陽之氣、引內陷之邪外出；鼓舞脾胃陽氣上升，而升清止瀉、生津止渴。

茯苓甘淡而平，甘則能補、淡則能滲，能扶正祛邪，功專益心脾、利水濕，且補而不峻、利而不猛，為健脾滲濕之要藥。蒼術、白術為臣藥，性溫，炒后入藥，為增強燥濕之力。蒼術健脾平胃，燥濕化濁，升陽散郁，祛風濕；白術補脾燥濕，益氣生血。蒼術苦溫辛烈，燥濕力勝，散多于補，偏于平胃燥濕；白術甘溫性緩，健脾力強，補多于散，善于補脾益氣，止汗。二藥伍用，一散一補，一胃一脾，則中焦得健，脾胃納運如常，水濕得以運化。玄參、丹參為佐藥，味苦，性寒，可制臣藥之燥性。玄參甘苦而寒，質潤多液，功擅瀉火滋陰，淸熱涼血，養陰潤燥，除煩止渴。丹參味苦色赤，性平而降，入走血分，能活血化瘀，行血止痛，去瘀生新，涼血清心、除煩安神。萊菔子為使藥，味苦，性寒，長于順氣開郁，下氣定喘，消食化痰，消脹除滿，通調諸藥之特性。該方藥在中醫理論中遵循君臣佐使、氣血津液、五臟六腑相生互用，集活血化瘀祛瘀、益氣養陰生津、健脾和胃消食、疏肝解郁除滿為一體。

筆者認為，在MS 辨證施治中，可擬定西醫分期法\\(早期、中期、后期\\)，在各期篩選出代表性方藥。三期各自對應的中醫證候可分別為早期脾虛不運證，胃失和降，痰濕內蘊，阻滯經脈，氣化不利，血行不暢，氣滯血瘀，瘀血內生；中期脾虛肝郁、氣滯痰濁阻絡，氣血不和，痰濕、瘀血相互搏結而成痰瘀互阻證；后期痰瘀內停日久，郁而生熱，暗耗津液而傷營陰，成氣陰兩傷，日久虛實夾雜而成陰陽兩虛證，其中脾虛不運證，致使氣血津液代謝障礙，是產生痰濕瘀血等惡性循環之根本。MS 治療效果與患者病程長短、年齡、器官代償性、合并癥、并發癥、健康飲食、運動方式、用藥依從性等密切相關，在 MS早中期，合理應用有效方劑能夠積極防治 MS 所引起的一系列疾病的發生；MS 中后期，篩選出有效方劑聯合相關西藥\\(降糖、降脂、降壓、抗血小板等\\)，可以延緩MS的進展和演變，減少西藥的使用劑量和\\(或\\)次數、減少相關藥物不良反應。

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