[摘 要]目的 系統評價乳房按摩結合中藥治療乳癰的臨床效果。 方法 計算機檢索中國知網、 維普、 萬方、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中，關于乳房按摩結合中藥治療乳癰的完全隨機對照試驗 ,并追溯合格研究 、主題相關研究及綜述的參考文獻。 2 名評價員獨立檢索、篩查文獻、提取數據、評價納入文獻的方法學質量并交叉核對后，用 RevMan 5.3 行 Meta 分析。 結果 共納入9 個完全隨機對照試驗，包括 1 263 例研究對象。 Meta 分析結果顯示：（1）實驗組（乳房按摩結合中藥組）有效率明顯優于對照組（西藥抗菌藥物組），（OR=18.22,95%CI 為 7.64~43.48,P<0.01）；（2）實驗組治愈率明顯優于對照組（OR=7.34,95%CI 為3.91~13.77,P<0.01）；（3）次要結局指標如腫塊消失率 、起 效時間等 ,實驗組療效均優于對照組 , 差異有統計學意義 （P<0.05）。 結論Meta 分析結果均顯示乳房按摩結合中藥治療乳癰的臨床效果確切，建議臨床推廣使用。
[關鍵詞] 按摩； 中藥； 乳癰； Meta 分析。
Abstract: Objective To assess the clinical effects of breast massage combined with traditional Chinese medicine （TCM） on acutemastitis systematically and objectively. Methods A computerized search in CNKI, VIP, WanFang, PubMed, EMBASE, Web ofScience and Cochrane was performed for relevant randomized controlled trials （RCTs）。 Then, Meta-analysis was performed by usingRevMan 5.3. Results Nine RCTs including 1,263 participants were incorporated into the Meta-analysis. The results of Meta-analysis showed that: a） The cure rate in experimental group （ breast massage combined with TCM group） was higher than that incontrol group （western medicine antibiotics group） （OR=18.22, 95% CI:7.64~43.48）， P<0.01）； b） The effective rate in experimentalgroup was higher than that in control group （OR=7.34, 95% CI:3.91~13.77, P<0.01）。 c） The secondary outcome indicators inexperimental group indicated better efficiency when compared with those in control group and there was significant difference （ P<0.05）。Conclusion Current evidence indicates that breast massage combined with TCM is effective for acute mastitis and it is worth to bepopularized clinically.
Key words: massage; traditional Chinese medicine; acute mastitis; Meta-analysis.
乳汁郁積日久化熱，熱盛肉腐成膿，發為乳癰，甚至反復傳囊， 形成乳瘺等變證， 故強調應及早治療。 目前，盡管乳癰治療方法多樣然而療效不一，在防治并發癥的發生率上也存在較大差異。 經多年臨床觀察表明，在治療該病時，除西醫抗菌治療外，乳房按摩結合中藥內服外用標本兼治，療效明顯。本研究運用循證醫學原理， 對既往符合納入標準的文獻進行療效的系統評價， 以獲得乳房按摩結合中藥治療乳癰的療效和優勢的證據，從而推廣臨床應用。
1資料與方法。
1.1 納入與排除標準。
1.1.1 研究類型 隨機對照試驗， 隨機序列產生及分組方法正確，是否采用盲法及分配隱藏不限，文種限定為中文和英文。
1.1.2 研究對象 納入對象為乳癰患者， 參照國家中醫藥管理局 2004 年發布的《中醫病癥診斷療效標準》中乳癰診斷標準：（1）初起乳房內有疼痛性腫塊，皮膚不紅或微紅，排乳不暢，可有乳頭破裂糜爛，化膿時乳房腫痛加重，腫塊變軟，按壓質硬；（2）多有惡寒發熱、頭痛、周身不適等；（3）患者腋下有腫塊疼痛；（4）患者多數為哺乳婦女，尤以未滿月的初產婦為多見；（5）白細胞總數及中性粒細胞增高。
1.1.3 干預措施 干預組為乳房按摩結合中藥內服和（或）外敷治療，納入研究中按摩手法大致為一手托起患乳，一手四指采用推、揉、按的手法疏通患乳的硬結、腫塊；五指指腹順乳管的放射方向從乳根至乳暈部，輕拿、揉抓，疏通淤乳；食指與中指夾持患側乳暈及乳頭部，不斷向外輕輕挑提，淤乳即噴射而出；重復上述手法，直至淤乳排盡，乳房松軟為度。每次按摩 20~30 min,每日 2 次，3 d 為 1 個療程。中藥常用有漏蘆、牛蒡子、王不留行、柴胡、蒲公英、連翹、大黃、穿山甲、甘草等。 對照組僅實施西藥抗菌藥物治療。
1.1.4 結局指標 主要結局指標為治愈率、有效率，按《中藥新藥臨床研究指導原則》[ 1 ]及相似原則：（1）治愈：癥狀消失，腫塊消散，排乳正常，血液化驗白細胞正常。 （2）顯效：癥狀、體征明顯減輕，腫塊消散60%以上，排乳基本通暢，血液化驗白細胞正常。 （3）有效：癥狀、體征好轉，腫塊縮小，排乳部分通暢。（4）無效：治療后癥狀、體征不減輕，或局限成膿。 其中，治愈率（%）=治愈例數/總例數，有效率（%）=（治愈+顯效+有效）例數/總例數。 次要觀察指標為腫塊消失率、乳孔通暢率、腫塊消退時間、體溫恢復正常時間、治愈時間、起效時間等。
1.1.5 排除標準 報告數據不完整且聯系作者未果，報告數據無法轉換成所需數據，重復發表的文章。
1.2 檢索策略 計算機檢索中國知網、萬方、維普、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中 關于乳房按摩結合中藥治療乳癰的完全隨機對照試驗，檢索時限均為建庫至 2015 年 12 月底。 中文檢索策略：以中國知網為例，檢索策略為：#1 主題=乳癰 OR急性乳腺炎 OR 急性化膿性乳腺炎 OR 吹乳 OR 乳瘋 OR 乳毒；#2 主題=按摩 OR 推拿 OR 揉 OR 捏 OR滾 OR 搓 OR 搖 OR 抖；#3 主題=隨機；#4 #1 AND#2 AND #3;英文檢索詞：以 PubMed 為例，檢索策略為： #1 [“Acute mastitis”（Title/Abstract）] OR [“Acutemammitis” （Title/Abstract）];#2 “Massage” [Mesh];#3[“Massage”（Title/Abstract）] OR [“Craniosacral Massage”（Title/Abstract）] OR [“Zone Therap*” （Title/Abstract）]OR [“Reflexology” （Title/Abstract）] OR [“Rolfing”（Title/Abstract）] OR [“Bodywork*” （Title/Abstract）]OR [“Massage Therap*”（Title/Abstract）];#4 “Medicine,Chinese Traditional” [Mesh] OR “Drugs, ChineseHerbal”[Mesh]; #5 [“Traditional Chinese Medicine”（Title/Abstract）] OR [“Chung I Hsueh”（Title/Abstract）]OR [“Zhong Yi Xue” （Title/Abstract）] OR [“ChineseTraditional Medicine”（Title/Abstract）] OR [“ChineseHerbal Drugs” （Title/Abstract）] OR [“Chinese PlantExtracts”（Title/Abstract）];#6 “random*”;#7 #2 AND#3;#8 #4 AND #5;#9 #1 AND #7 AND #8 AND#6.檢索策略采用主題詞與自由詞相結合的方式，并輔以手工檢索，同時追溯納入文獻、主題相關文獻及綜述的參考文獻，以保證查全率。
[關鍵詞] 按摩； 中藥； 乳癰； Meta 分析。
Abstract: Objective To assess the clinical effects of breast massage combined with traditional Chinese medicine （TCM） on acutemastitis systematically and objectively. Methods A computerized search in CNKI, VIP, WanFang, PubMed, EMBASE, Web ofScience and Cochrane was performed for relevant randomized controlled trials （RCTs）。 Then, Meta-analysis was performed by usingRevMan 5.3. Results Nine RCTs including 1,263 participants were incorporated into the Meta-analysis. The results of Meta-analysis showed that: a） The cure rate in experimental group （ breast massage combined with TCM group） was higher than that incontrol group （western medicine antibiotics group） （OR=18.22, 95% CI:7.64~43.48）， P<0.01）； b） The effective rate in experimentalgroup was higher than that in control group （OR=7.34, 95% CI:3.91~13.77, P<0.01）。 c） The secondary outcome indicators inexperimental group indicated better efficiency when compared with those in control group and there was significant difference （ P<0.05）。Conclusion Current evidence indicates that breast massage combined with TCM is effective for acute mastitis and it is worth to bepopularized clinically.
Key words: massage; traditional Chinese medicine; acute mastitis; Meta-analysis.
乳汁郁積日久化熱，熱盛肉腐成膿，發為乳癰，甚至反復傳囊， 形成乳瘺等變證， 故強調應及早治療。 目前，盡管乳癰治療方法多樣然而療效不一，在防治并發癥的發生率上也存在較大差異。 經多年臨床觀察表明，在治療該病時，除西醫抗菌治療外，乳房按摩結合中藥內服外用標本兼治，療效明顯。本研究運用循證醫學原理， 對既往符合納入標準的文獻進行療效的系統評價， 以獲得乳房按摩結合中藥治療乳癰的療效和優勢的證據，從而推廣臨床應用。
1資料與方法。
1.1 納入與排除標準。
1.1.1 研究類型 隨機對照試驗， 隨機序列產生及分組方法正確，是否采用盲法及分配隱藏不限，文種限定為中文和英文。
1.1.2 研究對象 納入對象為乳癰患者， 參照國家中醫藥管理局 2004 年發布的《中醫病癥診斷療效標準》中乳癰診斷標準：（1）初起乳房內有疼痛性腫塊，皮膚不紅或微紅，排乳不暢，可有乳頭破裂糜爛，化膿時乳房腫痛加重，腫塊變軟，按壓質硬；（2）多有惡寒發熱、頭痛、周身不適等；（3）患者腋下有腫塊疼痛；（4）患者多數為哺乳婦女，尤以未滿月的初產婦為多見；（5）白細胞總數及中性粒細胞增高。
1.1.3 干預措施 干預組為乳房按摩結合中藥內服和（或）外敷治療，納入研究中按摩手法大致為一手托起患乳，一手四指采用推、揉、按的手法疏通患乳的硬結、腫塊；五指指腹順乳管的放射方向從乳根至乳暈部，輕拿、揉抓，疏通淤乳；食指與中指夾持患側乳暈及乳頭部，不斷向外輕輕挑提，淤乳即噴射而出；重復上述手法，直至淤乳排盡，乳房松軟為度。每次按摩 20~30 min,每日 2 次，3 d 為 1 個療程。中藥常用有漏蘆、牛蒡子、王不留行、柴胡、蒲公英、連翹、大黃、穿山甲、甘草等。 對照組僅實施西藥抗菌藥物治療。
1.1.4 結局指標 主要結局指標為治愈率、有效率，按《中藥新藥臨床研究指導原則》[ 1 ]及相似原則：（1）治愈：癥狀消失，腫塊消散，排乳正常，血液化驗白細胞正常。 （2）顯效：癥狀、體征明顯減輕，腫塊消散60%以上，排乳基本通暢，血液化驗白細胞正常。 （3）有效：癥狀、體征好轉，腫塊縮小，排乳部分通暢。（4）無效：治療后癥狀、體征不減輕，或局限成膿。 其中，治愈率（%）=治愈例數/總例數，有效率（%）=（治愈+顯效+有效）例數/總例數。 次要觀察指標為腫塊消失率、乳孔通暢率、腫塊消退時間、體溫恢復正常時間、治愈時間、起效時間等。
1.1.5 排除標準 報告數據不完整且聯系作者未果，報告數據無法轉換成所需數據，重復發表的文章。
1.2 檢索策略 計算機檢索中國知網、萬方、維普、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中 關于乳房按摩結合中藥治療乳癰的完全隨機對照試驗，檢索時限均為建庫至 2015 年 12 月底。 中文檢索策略：以中國知網為例，檢索策略為：#1 主題=乳癰 OR急性乳腺炎 OR 急性化膿性乳腺炎 OR 吹乳 OR 乳瘋 OR 乳毒；#2 主題=按摩 OR 推拿 OR 揉 OR 捏 OR滾 OR 搓 OR 搖 OR 抖；#3 主題=隨機；#4 #1 AND#2 AND #3;英文檢索詞：以 PubMed 為例，檢索策略為： #1 [“Acute mastitis”（Title/Abstract）] OR [“Acutemammitis” （Title/Abstract）];#2 “Massage” [Mesh];#3[“Massage”（Title/Abstract）] OR [“Craniosacral Massage”（Title/Abstract）] OR [“Zone Therap*” （Title/Abstract）]OR [“Reflexology” （Title/Abstract）] OR [“Rolfing”（Title/Abstract）] OR [“Bodywork*” （Title/Abstract）]OR [“Massage Therap*”（Title/Abstract）];#4 “Medicine,Chinese Traditional” [Mesh] OR “Drugs, ChineseHerbal”[Mesh]; #5 [“Traditional Chinese Medicine”（Title/Abstract）] OR [“Chung I Hsueh”（Title/Abstract）]OR [“Zhong Yi Xue” （Title/Abstract）] OR [“ChineseTraditional Medicine”（Title/Abstract）] OR [“ChineseHerbal Drugs” （Title/Abstract）] OR [“Chinese PlantExtracts”（Title/Abstract）];#6 “random*”;#7 #2 AND#3;#8 #4 AND #5;#9 #1 AND #7 AND #8 AND#6.檢索策略采用主題詞與自由詞相結合的方式，并輔以手工檢索，同時追溯納入文獻、主題相關文獻及綜述的參考文獻，以保證查全率。
