糖尿病性腎?。?Diabetic nephropathy,DN) 是糖尿病的主要慢性并發癥之一,據統計全球至 2010 年確診的糖 尿 病 患 者 達 2. 21 億,DN 累 及 率 為 30% ~35%[1,2].糖代謝異常引發腎小球硬化,從而導致腎功能障礙和損害[3].但目前研究鮮有糖尿病人群中空腹血糖水平對腎功能影響的相關報道,本研究以 2型糖尿病患者為觀察對象,分析基線空腹血糖水平對腎功能的影響,現報道如下。
1 資料與方法
1. 1 研究對象: 選取 2006 年 7 月至 2007 年 10 月參加開灤健康體檢者共 101510 例,其中糖尿病患者9489 例,排除基線空腹血糖值缺失者 7 例,基線肌酐值缺失者 30 例,基線 eGFR<60mL/min·1. 73m2者1784 例,正在進行透析治療者 40 例,由 7628 例觀察對象組成觀察隊列。在隨訪期內觀察隊列中死亡 238例,因各種原因未參加第 3 次健康體檢者 2854 例,第3 次健康體檢肌酐值缺失者 217 例,最終納入統計分析的有效數據為4319 例。其中男性3485 例,女性834例,平均年齡 53. 73 歲( 22 ~ 88 歲) .納入標準: 診斷為新發糖尿病即空腹血糖≥7. 0mmoL/L 或空腹血糖<7. 0mmoL / L 但正在使用降糖藥物的糖尿病患者。排除標準: ①既往肌酐值大于 445umoL/L,正在進行血液透析者; ②基線空腹血糖值缺失者; ③基線肌酐測量值缺失。④隨訪期間因各種原因死亡者 ( 未發現因ESRD 死亡患者) ; ⑤由于各種原因未參加第 3 次健康體檢者; ⑥第 3 次健康體檢肌酐測量值缺失者。
1. 2 資料收集: ①自主設計流行病調查表,體檢當日調查員采用面對面的方式核實無誤后收回。②人體測量指標包括身高、體質量、血壓等,由經統一培訓的醫務人員按標準方法進行體格檢查。③實驗室檢測: 研究對象均在晨起空腹狀態下采集肘前靜脈血 5mL,經過 3000 轉離心 10min,取上層血清在 4h 內進行測量。其中血肌酐測定采用苦味酸法,試劑由上海名典生物工程公司提供,批內 CV<10%,批間相對極差<10%.測定在日立 7600 型全自動生化儀上進行??崭寡堑臋z測采用己糖激酶法,由專業檢驗師進行操作。
1. 3 相關疾病定義和腎小球率過濾的計算: 糖尿病的診斷標準根據世界衛生組織 1999 年推薦的標準:2006年至 2007 年度健康體檢 FBG≥7. 0mmoL/L 或 FBG<7. 0mmoL / L 但服用降糖藥物或注射胰島素治療者。采用 CKD-EPI 法[4]計算腎小球濾過率。
1. 4 分組情況: 根據基線空腹血糖水平將研究對象分為第一組( FBG<7. 0mmoL/L) 、第二組( 7. 0mmoL/L≤FBG<9. 0mmoL / L) 、第三組 ( 9. 0mmoL / L ≤ FBG < 11.0mmoL / L) 和第四組( FBG≥11. 0mmoL / L)
1. 5 隨訪: 以完成 2006 年 7 月至 2007 年 10 月健康體檢時點為隨訪起點,隨訪至2010 年至2011 年度第3次職工健康體檢結束,隨訪期間死亡者退出該隊列研究。以第 3 次職工健康體檢結果中新發 eGFR<60mL/min·1. 73m2者( 新發腎功能不全者) 為終點事件,分析空腹血糖水平與新發腎功能不全之間的關系。
1. 6 統計學方法: 基線數據采用 SPSS13. 0 進行統計分析,計量資料以均數±標準差表示,計數資料用百分比表示( n%) ,分別采用單因素方差分析及采用 χ2檢驗; 糖尿病人群基線空腹血糖水平與腎功能關系采用多因素 logistic 回歸分析,P<0. 05 為差異有統計學意義。