慢性咽炎約 90% 由病毒引發,一般不建議使用抗菌藥物,這已被分子細胞學和隨機雙盲對照臨床藥效學研究證實。對于大多數慢性咽炎,除非證實存在鏈球菌感染,或C 反應蛋白大于 8mg/L 及白細胞計數大于 10 × 109/L,否則不應使用抗菌藥物治療。因此,非處方藥\\(OTC\\)中的中成藥,在急性呼吸道感染方面發揮越來越重要的角色。臨床醫生在選擇用藥時要從藥效與經濟成本的角度出發,考慮其安全性和治療周期,讓患者以最小經濟負擔獲得最佳療效。筆者對我院近年來采用的 5 種治療外感風熱型慢性咽炎的中成藥進行成本 - 效果分析,報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料及分組

采用前瞻性隨機對照臨床研究設計。隨機選擇 2012 年 4 — 10 月間本院門診部接診的外感風熱型慢性咽炎患者 241 例,排除妊娠、哺乳、合并其他原發性疾病、精神病患者、就診前 1 周內使用過其他藥物的患者。其中男 105 例,女 136 例;年齡 18~60 歲,平均 36 歲。隨機分為 5 組,采用不同藥物治療:清開靈片組47 例,感咳雙清膠囊組 48 例,芙樸感冒顆粒組 49 例,一清膠囊組 49 例,清開靈顆粒組 48 例。5 組患者的年齡、性別、病情和病程接近。

1.2 癥候表現與診斷

中醫辨證診斷標準參照《中醫耳鼻喉科學》相關證候,所有患者均屬外侵風熱型并伴有肺經熱證。主要表現為咽部紅腫疼痛、黏膜\\(鮮\\)紅、干灼,吞咽不利、異物感、痰黃,時有嘔欲、苔薄白或微黃,脈浮數等。

1.3 方法

1.3.1 用藥方法

按照說明書規定,確定治療方案。清開靈片組:一次 2 片,3 次 /d;感咳雙清膠囊組:一次 2粒,3 次 /d;芙樸感冒顆粒組:一次 2 袋,2 次 /d;一清膠囊組:一次 2 粒,3 次 /d;清開靈顆粒組:一次 2 袋,2 次 /d。15d 為一個療程,評價療效。病情較重者可繼續加長療程,必要時給予抗菌藥物常規治療。

1.3.2 分析方法

比較 5 組的總有效率,進行藥物成本 -效果分析。成本通常包含藥品價格、掛號費用、檢查費用、時間費用等。本研究中掛號費一樣,無須檢驗費,時間較短且接近也忽略不計,因此主要的費用差異來自藥品價格,治療成本以藥品成本的計算為準。計算公式為:治療費用\\(成本\\)=每種藥品的單價×每日服藥劑量×治療天數。

1.4 藥品規格和價格

依據 2011 年 2 月本院藥房各種藥品的規格和銷售價格進行計算。清開靈片每盒 29.1 元\\(浙江遠力健藥業有限責任公司生產,0.5g × 24 片\\),感咳雙清膠囊每盒 34.9 元\\(四川濟生堂藥業有限公司生產,0.3g × 24 粒\\),芙樸感冒顆粒每盒 28.4 元\\(浙江天一堂藥業有限公司生產,10g × 10 袋\\),一清膠囊每盒 28.7 元\\(成都康弘制藥有限公司生產,0.5g × 20 粒\\),清開靈顆粒每盒 45.3 元\\(哈爾濱一洲制藥有限公司,1.5g × 24 袋\\)。

1.5 療效評價標準

依據衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則\\(試行\\)》評價療效,分為痊愈、顯效、有效和無效 4 級。痊愈:用藥期間癥狀減輕,用藥結束臨床癥狀及體征消失;顯效:用藥后癥狀和體征明顯改善;有效:



用藥后癥狀和體征有所緩解;無效:用藥后癥狀和體征無改善或加重。痊愈 + 顯效 + 有效為總有效。

1.6 統計學方法

采用統計軟件 SPSS 13.0 對各組數據進行統計分析,組間計量資料比較行 t 檢驗,率值比較行χ2檢驗。P < 0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果比較

\\(表 1\\) 治療 15 天后,各組間總有效率比較差異無統計學意義\\(χ2=1.18,P > 0.05\\)。

2.2 成本 - 效果分析

\\(表 2\\) 各組臨床療效接近,所以以成本 - 效果比值最低者為最優方案。結果顯示,清開靈片的成本 - 效果比值\\(C/E =1. 13\\)最低,為最佳方案。


3 討論

3.1 抗菌藥物的經濟學與藥效學認識

長期以來,臨床醫生習慣用抗菌藥物治療急性呼吸道感染,但往往療效不佳,常不能有效控制病情。隨著變異耐藥性病菌逐漸增多,抗菌藥物劑量不斷加大,導致抗菌藥物的不良反應增加,進而導致醫療經濟成本增加。美國 2008 年的一份成人慢性咽炎經濟學成本分析報告指出,抗菌藥物耐藥成本占1.4%\\(5.3 × 106美元\\),而非抗菌藥物治療能額外減少 8.8 × 107美元醫療經濟成本。由于青霉素為細菌性慢性咽炎的首推抗菌藥物,因此筆者通過萬方數據庫檢索關鍵詞“青霉素 + 不良反應”,有 1346 篇報道,主要有中樞神經系統損傷、泌尿系統問題及其他特殊不良反應。而本文所用 5 種中成藥均無不良反應報道。

3.2 中藥治療的優勢

中藥治療兼具安全、有效和癥狀體征快速診斷等多重特性。當把前期檢驗與診斷成本\\(細菌培養鑒別及藥敏試驗等\\)、不良反應成本和耐藥性成本也納入藥物經濟學分析,抗菌藥物在慢性咽炎中的成本 - 效果將遠高于中成藥。中藥在急慢性呼吸道感染中扮演重要作用,慢性咽炎主要分為風熱外侵型、風寒襲肺型和肺胃熱盛型,其中外感風熱占絕大多數。因此,其診治更為方便快捷,成本低效果好,必要時給予抗菌藥物治療。本研究對這 5 種中成藥的不良反應進行詢問和記錄,評估其用藥安全性與風險,結果治療結束后所有患者均未有明顯不良反應,可見中成藥治療有一定優勢。本文藥物成本 - 藥效學分析結果表明,5 組療效接近,清開靈片 C /E 最低\\(1.13\\),為最佳方案。

3.3 藥物經濟學評價差異

慢性咽炎的發病周期較短,所以筆者按所有患者的真實服藥天數計算藥物成本,有效減少了某些患者因較早治愈而仍然服用藥物的資源浪費問題,所得結果也更準確。